AccuVein AV400-enhed versus ultralydsstyret kanylering af den store saphenøse vene ved anklen hos spædbørn

Nærværende undersøgelse er designet til at undersøge anvendeligheden af ​​ultralydsstyret vaskulær adgang versus AccuVein AV 400 til kanylering af den store vene saphenus på niveau med de mediale malleoli hos spædbørn ≤12 måneder. Det primære resultat vil være tiden til vellykket placering af katetre. Sekundære resultater omfattede antallet af forsøg, frekvensen af ​​svigt, teknikrelaterede smerter, forekomst af bevægelser og forekomst af komplikationer som hæmatom eller lokal infektion.

Patient og metode:

En prospektiv, randomiseret undersøgelse vil blive udført fra maj 2019 til november 2019; mindst 50 patienter vil blive tildelt i hver gruppe; på Alexandria Main University Hospital efter godkendelse af den medicinske etiske komité. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra patientens forældre. Spædbørn ≤12 måneder med ASA fysisk status I og II, der gennemgår elektiv kirurgi uden synlige vener i ryggen af ​​hænder eller fødder, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Spædbørn vil blive tilfældigt tildelt ved at bruge en blok af fire randomisering leveret af www.randomization.com, i to grupper; en AV400-gruppe (ved hjælp af AccuVein AV400 til perifer venøs indsættelse) og en ultralydsstyret gruppe (ved hjælp af ultralyden til perifer venøs indsættelse). Udførerne af kanylering vil blive udført af erfarne anæstesilæger, som har minimum 5 gange erfaring med ultralyd-guidet IV-kanyleindsættelse og med AccuVein AV400-enheden.

Præoperativt hos alle spædbørn vil begge mediale malleolare områder blive forberedt med EMLA-creme, præmedicinering med 1 mg/kg rektal midazolam (maksimal dosis 15 mg) vil blive udført 30 minutter før operationen. Etablering af standardmonitorering (SpO2, EKG, ikke-invasivt arterielt tryk) og derefter induktion af generel anæstesi vil ske via en ansigtsmaske med sevofluran FIO2 40% - O2/luft og efter vellykket induktion af generel anæstesi vil EMLA-båndene blive fjernet .Assisteret ventilation via ansigtsmasken vil ske indtil etablering af venøs adgang enten ved brug af Acc Vein AV400 eller gennem ultralydsvejledt for den store vene saphen. Ved hver lejlighed vil observatøren registrere tidspunktet for påføring af tourniquet, tidspunktet for vellykket kanylering eller fire hudpunkteringer og antallet af kanyleforsøg. Et kanyleforsøg vil blive defineret som enhver tilbage- og fremadgående bevægelse af nålen, uanset om nålen var ude af huden. Succesfuld kanylering vil blive defineret ved fravær af vævshævelse omkring punkturpunktet efter injektion af 5 ml krystalloid opløsning. I begge grupper udføres der maksimalt tre forsøg på etablering af venøs adgang i én GSV. Hvis det tredje forsøg mislykkedes, vil den kontralaterale GSV blive punkteret. Hvis vellykket etablering af venøs adgang i den kontralaterale GSV mislykkedes, vil sagen blive regnet som fiasko. I disse tilfælde vil den eksterne halsvene blive brugt som en alternativ tilgang til venøs adgang. Efter vellykket etablering af venøs adgang fortsættes bedøvelsesproceduren afhængigt af kirurgiske behov. Fireogtyve timer efter etablering af veneadgangen vil punkturstedet blive evalueret for at påvise mulig hæmatom eller lokal infektion.