AccuVein AV400-Gerät im Vergleich zur ultraschallgesteuerten Kanülierung der V. saphena magna am Knöchel bei Säuglingen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Praktikabilität eines ultraschallgesteuerten Gefäßzugangs im Vergleich zum AccuVein AV 400 zur Kanülierung der V. saphena magna auf Höhe der medialen Malleolen bei Säuglingen ≤ 12 Monaten zu untersuchen. Das primäre Ergebnis wird die Zeit bis zur erfolgreichen Platzierung von Kathetern sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten die Anzahl der Versuche, die Misserfolgsrate, technikbedingte Schmerzen, das Auftreten von Bewegungen und das Auftreten von Komplikationen wie Hämatomen oder lokalen Infektionen.

Patient und Methode:

Eine prospektive, randomisierte Studie wird von Mai 2019 bis November 2019 durchgeführt; In jeder Gruppe werden mindestens 50 Patienten eingeteilt. am Alexandria Main University Hospital nach Genehmigung der Medizinischen Ethikkommission. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird von den Eltern des Patienten eingeholt. In die Studie werden Säuglinge ≤ 12 Monate mit dem ASA-Körperstatus I und II aufgenommen, die sich einer elektiven Operation ohne sichtbare Venen am Hand- oder Fußrücken unterziehen. Die Zuteilung der Säuglinge erfolgt nach dem Zufallsprinzip, wobei ein von www.randomization.com bereitgestellter Viererblock zur Randomisierung verwendet wird. in zwei Gruppen; eine AV400-Gruppe (unter Verwendung des AccuVein AV400 zur periphervenösen Einführung) und eine ultraschallgeführte Gruppe (unter Verwendung des Ultraschalls zur periphervenösen Einführung). Die Durchführung der Kanülierung erfolgt durch erfahrene Anästhesisten, die über mindestens fünffache Erfahrung in der ultraschallgesteuerten IV-Kanüleneinführung und mit dem AccuVein AV400-Gerät verfügen.

Präoperativ werden bei allen Säuglingen beide medialen Knöchelbereiche mit EMLA-Creme präpariert. Die Prämedikation mit 1 mg/kg rektalem Midazolam (maximale Dosis 15 mg) erfolgt 30 Minuten vor der Operation. Die Etablierung einer Standardüberwachung (SpO2, EKG, nicht-invasiver arterieller Druck) und die anschließende Einleitung einer Vollnarkose erfolgen über eine Gesichtsmaske mit Sevofluran FIO2 40 % – O2/Luft und nach erfolgreicher Einleitung einer Vollnarkose werden die EMLA-Bänder angelegt entfernt. Die unterstützte Beatmung über die Gesichtsmaske erfolgt bis zur Herstellung eines venösen Zugangs, entweder durch Verwendung von Acc Vein AV400 oder durch Ultraschallführung für die Vena saphena magna. Bei jeder Gelegenheit zeichnet der Beobachter den Zeitpunkt der Anwendung des Tourniquets, den Zeitpunkt der erfolgreichen Kanülierung oder vier Hautpunktionen sowie die Anzahl der Kanülierungsversuche auf. Unter einem Kanülierungsversuch versteht man jede Vorwärts- und Rückwärtsbewegung der Nadel, unabhängig davon, ob sich die Nadel außerhalb der Haut befand. Eine erfolgreiche Kanülierung wird dadurch definiert, dass nach der Injektion von 5 ml kristalloider Lösung keine Gewebeschwellung um die Einstichstelle auftritt. In beiden Gruppen werden maximal drei Versuche zur Herstellung eines venösen Zugangs in einem GSV durchgeführt. Wenn der dritte Versuch fehlschlägt, wird das kontralaterale GSV punktiert. Wenn die erfolgreiche Herstellung eines venösen Zugangs im kontralateralen GSV fehlschlägt, wird der Fall als gescheitert gewertet. In diesen Fällen wird die Vena jugularis externa als alternativer Zugang für den venösen Zugang verwendet. Nach erfolgreicher Anlage des venösen Zugangs wird die Anästhesie je nach chirurgischem Erfordernis fortgeführt. 24 Stunden nach Herstellung des venösen Zugangs wird die Einstichstelle auf mögliche Hämatome oder lokale Infektionen untersucht.