Urządzenie AccuVein AV400 a kaniulacja żyły odpiszczelowej pod kontrolą USG w kostce u niemowląt

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie praktyczności dostępu naczyniowego pod kontrolą USG w porównaniu z AccuVein AV 400 do kaniulacji żyły odpiszczelowej na poziomie kostki przyśrodkowej u niemowląt w wieku ≤12 miesięcy. Głównym rezultatem będzie czas do pomyślnego umieszczenia cewników. Wtórne wyniki obejmowały liczbę prób, odsetek niepowodzeń, ból związany z techniką, występowanie ruchów oraz występowanie powikłań, takich jak krwiak lub miejscowa infekcja.

Pacjent i metoda:

Prospektywne, randomizowane badanie będzie prowadzone od maja 2019 do listopada 2019; co najmniej 50 pacjentów zostanie przydzielonych do każdej grupy; w Alexandria Main University Hospital po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Lekarskiej. Świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana od rodziców pacjenta. Do badania zostaną włączone niemowlęta w wieku ≤12 miesięcy o statusie fizycznym ASA I i II, poddawane planowej operacji bez widocznych żył na grzbiecie dłoni lub stóp. Niemowlęta zostaną losowo przydzielone przy użyciu bloku czterech randomizacji dostarczonych przez www.randomization.com, na dwie grupy; grupa AV400 (wykorzystująca AccuVein AV400 do wprowadzania do żyły obwodowej) oraz grupa pod kontrolą USG (wykorzystująca ultradźwięki do wprowadzania do żyły obwodowej). Kaniulacje będą wykonywane przez doświadczonych anestezjologów, posiadających minimum 5-krotne doświadczenie we wprowadzaniu kaniuli dożylnej pod kontrolą ultradźwięków oraz z urządzeniem AccuVein AV400.

Przed operacją u wszystkich niemowląt oba przyśrodkowe obszary kostki zostaną przygotowane kremem EMLA, premedykacja z podaniem doodbytniczego midazolamu w dawce 1 mg/kg (maksymalna dawka 15 mg) zostanie przeprowadzona 30 minut przed operacją. Ustanowienie standardowego monitoringu (SpO2, EKG, nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego), a następnie indukcja znieczulenia ogólnego zostanie przeprowadzona poprzez maskę twarzową z sewofluranem FIO2 40% - O2/powietrze i po pomyślnym wprowadzeniu znieczulenia ogólnego taśmy EMLA zostaną usunięta. Wentylacja wspomagana przez maskę twarzową będzie prowadzona do czasu uzyskania dostępu żylnego za pomocą Acc Vein AV400 lub pod kontrolą USG żyły odpiszczelowej. Obserwator każdorazowo odnotuje czas założenia opaski uciskowej, czas udanej kaniulacji lub czterech nakłuć skóry oraz liczbę prób kaniulacji. Próba kaniulacji zostanie zdefiniowana jako każdy ruch igły do ​​przodu i do tyłu, niezależnie od tego, czy igła była poza skórą. Pomyślne wykonanie kaniulacji zostanie określone przez brak obrzęku tkanki wokół miejsca nakłucia po wstrzyknięciu 5 ml roztworu krystaloidu. W obu grupach wykonane zostaną maksymalnie trzy próby założenia dostępu żylnego w jednym GSV. Jeśli trzecia próba się nie powiedzie, kontralateralny GSV zostanie przebity. Jeżeli pomyślne ustanowienie dostępu żylnego w przeciwległym GSV nie powiodło się, przypadek zostanie zaliczony jako niepowodzenie. W takich przypadkach żyła szyjna zewnętrzna będzie stosowana jako alternatywne podejście do dostępu żylnego. Po pomyślnym uzyskaniu dostępu żylnego procedura znieczulenia będzie kontynuowana w zależności od wymagań chirurgicznych. Dwadzieścia cztery godziny po założeniu dostępu żylnego miejsce nakłucia zostanie ocenione w celu wykrycia ewentualnego krwiaka lub miejscowej infekcji.