AccuVein AV400-enhet versus ultralydveiledet kanylering av den store saphenøse venen ved ankelen hos spedbarn

Denne studien er utformet for å undersøke gjennomførbarheten av ultralyd-veiledet vaskulær tilgang versus AccuVein AV 400 for kanylering av den store venen saphenus på nivå med de mediale malleolene hos spedbarn ≤12 måneder. Det primære resultatet vil være tiden til vellykket plassering av katetre. Sekundære utfall inkluderte antall forsøk, frekvensen av feil, teknikkrelatert smerte, forekomst av bevegelser og forekomst av komplikasjoner som hematom eller lokal infeksjon.

Pasient og metode:

En prospektiv, randomisert studie vil bli utført fra mai 2019 til november 2019; minst 50 pasienter vil bli tildelt i hver gruppe; ved Alexandria Main University Hospital etter godkjenning av den medisinske etiske komiteen. Det vil innhentes informert skriftlig samtykke fra pasientens foreldre. Spedbarn ≤12 måneder med ASA fysisk status I og II, som gjennomgår elektiv kirurgi uten synlige årer på ryggen på hender eller føtter, vil bli registrert i studien. Spedbarn vil bli tilfeldig tildelt ved å bruke en blokk med fire randomisering levert av www.randomization.com, i to grupper; en AV400-gruppe (bruker AccuVein AV400 for perifer venøs innsetting) og en ultralydveiledet gruppe (bruker ultralyden for perifer venøs innsetting). Utførerne av kanylering vil bli utført av ekspert anestesileger, som har minimum 5 ganger erfaring med ultralydveiledet IV-kanyleinnsetting og med AccuVein AV400-enheten.

Preoperativt hos alle spedbarn vil begge mediale malleolare områdene forberedes med EMLA-krem, premedisinering med 1 mg/kg rektal midazolam (maksimal dose 15 mg) vil bli utført 30 minutter preoperativt. Etablering av standard overvåking (SpO2, EKG, ikke-invasivt arterielt trykk) og deretter induksjon av generell anestesi vil skje via en ansiktsmaske med sevofluran FIO2 40% - O2/luft og etter vellykket induksjon av generell anestesi vil EMLA-tapene bli fjernet .Assistert ventilasjon via ansiktsmasken vil bli gjort frem til etablering av venøs tilgang enten ved bruk av Acc Vein AV400 eller gjennom ultralydveiledet for den store venen saphen. Ved hver anledning vil observatøren registrere tidspunktet for påføring av tourniquet, tidspunktet for vellykket kanylering eller fire hudpunkteringer, og antall kanyleforsøk. Et kanyleforsøk vil bli definert som enhver bevegelse bakover og fremover av nålen, uavhengig av om nålen var ute av huden. Vellykket kanylering vil bli definert av fravær av vevshevelse rundt punkteringspunktet etter injeksjon av 5 ml krystalloid løsning. I begge grupper vil det bli utført maksimalt tre forsøk for etablering av venøs tilgang i én GSV. Hvis det tredje forsøket mislyktes, vil den kontralaterale GSV bli punktert. Dersom vellykket etablering av venøs tilgang i kontralateral GSV mislyktes, vil saken bli regnet som mislykket. I disse tilfellene vil den ytre halsvenen bli brukt som en alternativ tilnærming for venøs tilgang. Etter vellykket etablering av venøs tilgang, vil anestesiprosedyren fortsette avhengig av kirurgiske behov. Tjuefire timer etter etablering av venetilgangen vil punkteringsstedet bli evaluert for å oppdage mulig hematom eller lokal infeksjon.