AccuVein AV400 デバイスと乳児の足首の大伏在静脈への超音波ガイド下カニューレ挿入術の比較

本研究は、生後 12 か月以下の乳児の内果レベルの大伏在静脈へのカニューレ挿入に対する、超音波ガイド下のバスキュラー アクセスと AccuVein AV 400 の実用性を調査することを目的としています。 主な成果は、カテーテルの留置が成功するまでの時間です。 副次的結果には、試行回数、失敗率、技術関連の痛み、動作の発生、血腫や局所感染などの合併症の発生が含まれます。

患者と方法:

前向き無作為化研究は2019年5月から2019年11月まで実施される予定です。各グループには少なくとも 50 人の患者が割り当てられます。医倫理委員会の承認後、アレキサンドリアメイン大学病院にて。 患者の両親から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 ASA 身体状態 I および II で、手背または足背に目に見える静脈がない予定的手術を受けている生後 12 か月以下の乳児が研究に登録されます。 www.randomization.com が提供する 4 つのランダム化ブロックを使用して、幼児はランダムに割り当てられます。 2つのグループに分けられます。 AV400 グループ (末梢静脈挿入に AccuVein AV400 を使用) と超音波ガイド下グループ (末梢静脈挿入に超音波を使用)。 カニューレ挿入の実行者は、超音波ガイド下での IV カニューレ挿入と AccuVein AV400 デバイスの使用経験が少なくとも 5 回ある、専門の麻酔科医によって行われます。

すべての乳児の術前に、両方の内くるぶし領域をEMLAクリームで準備し、術前30分に1 mg/kg直腸ミダゾラムの前投薬（最大用量15 mg）を行います。 標準モニタリング (SpO2、ECG、非侵襲性動脈圧) の確立とその後の全身麻酔導入は、セボフルラン FIO2 40% - O2/空気を含むフェイスマスクを介して行われ、全身麻酔導入が成功した後、EMLA テープが貼付されます。 Acc Vein AV400 の使用または大伏在静脈用の超音波ガイドによる静脈アクセスが確立されるまで、フェイスマスクによる補助換気が行われます。 毎回、観察者は止血帯の適用時間、カニューレ挿入または皮膚穿刺 4 回の成功時間、およびカニューレ挿入の試行回数を記録します。 カニューレ挿入の試みは、針が皮膚から出たかどうかに関係なく、針の前後の動きとして定義されます。 カニューレ挿入の成功は、5 ml のクリスタロイド溶液の注入後に穿刺点の周囲に組織の膨張がないことによって定義されます。 どちらのグループでも、1 つの GSV で静脈アクセスを確立するために最大 3 回の試行が実行されます。 3 回目の試行が失敗すると、対側の GSV に穴が開きます。 対側 GSV での静脈アクセスの確立が成功しなかった場合、その症例は失敗としてカウントされます。 このような場合、外頸静脈が静脈アクセスの代替アプローチとして使用されます。 静脈アクセスの確立が成功した後、外科的要件に応じて麻酔処置が継続されます。 静脈アクセスの確立から 24 時間後に、穿刺部位が評価され、血腫または局所感染の可能性が検出されます。