Dispositivo AccuVein AV400 versus canulación guiada por ultrasonido de la gran vena safena en el tobillo en bebés

El presente estudio está diseñado para investigar la viabilidad del acceso vascular guiado por ecografía frente al AccuVein AV 400 para la canulación de la vena safena magna a nivel del maléolo medial en lactantes ≤12 meses. El resultado primario será el tiempo hasta la colocación exitosa de los catéteres. Los resultados secundarios incluyeron el número de intentos, la tasa de fracaso, el dolor relacionado con la técnica, la aparición de movimientos y la aparición de complicaciones como hematoma o infección local.

Paciente y método:

Se realizará un estudio prospectivo y aleatorizado desde mayo de 2019 hasta noviembre de 2019; se asignarán al menos 50 pacientes en cada grupo; en el Hospital Universitario Principal de Alexandria después de la aprobación del Comité de Ética Médica. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los padres del paciente. Se incluirán en el estudio los lactantes ≤12 meses con estado físico ASA I y II, sometidos a cirugía electiva sin venas visibles en el dorso de las manos o los pies. Los bebés se asignarán al azar, utilizando un bloque de cuatro aleatorizaciones proporcionado por www.randomization.com, en dos grupos; un grupo AV400 (usando AccuVein AV400 para la inserción venosa periférica) y un grupo guiado por ultrasonido (usando el ultrasonido para la inserción venosa periférica). Los realizadores de la canulación serán realizados por anestesistas expertos, con un mínimo de 5 veces de experiencia en la inserción de cánulas intravenosas guiadas por ultrasonido y con el dispositivo AccuVein AV400.

Preoperatoriamente en todos los lactantes, ambas áreas maléolares mediales se prepararán con crema EMLA, la premedicación con 1 mg/kg de midazolam rectal (dosis máxima de 15 mg) se realizará a los 30 minutos del preoperatorio. El establecimiento de la monitorización estándar (SpO2, ECG, presión arterial no invasiva) y luego la inducción de la anestesia general se realizará a través de una máscara facial con sevoflurano FIO2 40% - O2/aire y después de la inducción exitosa de la anestesia general, las cintas EMLA serán Se realizará ventilación asistida a través de la máscara facial hasta que se establezca el acceso venoso, ya sea mediante el uso de Acc Vein AV400 o mediante ultrasonido guiado para la vena safena magna. En cada ocasión, el observador registrará el momento de la aplicación del torniquete, el momento de la canulación exitosa o cuatro punciones en la piel y el número de intentos de canulación. Un intento de canulación se definirá como cualquier movimiento hacia atrás y hacia adelante de la aguja, independientemente de si la aguja estaba fuera de la piel. La canulación exitosa se definirá por la ausencia de hinchazón del tejido alrededor del punto de punción después de la inyección de 5 ml de solución cristaloide. En ambos grupos se realizará un máximo de tres intentos de establecimiento de acceso venoso en una GSV. Si el tercer intento falla, se perforará el GSV contralateral. Si falla el establecimiento exitoso del acceso venoso en la GSV contralateral, el caso se considerará como falla. En estos casos, la vena yugular externa se utilizará como abordaje alternativo para el acceso venoso. Después de establecer con éxito el acceso venoso, se continuará con el procedimiento anestésico según los requisitos quirúrgicos. Veinticuatro horas después de establecer el acceso venoso, se evaluará el sitio de punción para detectar un posible hematoma o infección local.