AccuVein AV400-apparaat versus door echografie geleide canulatie van de grote vena saphena bij de enkel bij zuigelingen

De huidige studie is opgezet om de uitvoerbaarheid te onderzoeken van echogeleide vasculaire toegang versus de AccuVein AV 400 voor canulatie van de grote vena saphena ter hoogte van de mediale malleoli bij zuigelingen ≤12 maanden. Het primaire resultaat is de tijd tot succesvolle plaatsing van katheters. Secundaire uitkomstmaten waren het aantal pogingen, de mate van falen, techniekgerelateerde pijn, het optreden van bewegingen en het optreden van complicaties zoals hematoom of lokale infectie.

Patiënt en methode:

Van mei 2019 tot november 2019 zal een prospectieve, gerandomiseerde studie worden uitgevoerd; in elke groep worden ten minste 50 patiënten toegewezen; in het Alexandria Main University Hospital na goedkeuring van de medisch-ethische commissie. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de ouders van de patiënt. Baby's ≤12 maanden met ASA fysieke status I en II, die een electieve operatie ondergaan zonder zichtbare aderen aan de achterkant van de handen of voeten, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Baby's worden willekeurig toegewezen, met behulp van een blok van vier randomisatie geleverd door www.randomization.com, in twee groepen; een AV400-groep (die de AccuVein AV400 gebruikt voor perifere veneuze insertie) en een echogeleide groep (die de echografie gebruikt voor perifere veneuze insertie). De uitvoerders van canulaties zullen worden gedaan door deskundige anesthesisten, die minimaal 5 keer ervaring hebben met het inbrengen van ultrasone geleide IV-canules en met het AccuVein AV400-apparaat.

Preoperatief zullen bij alle baby's beide mediale malleolaire gebieden worden geprepareerd met EMLA-crème, premedicatie met 1 mg/kg rectaal midazolam (maximale dosis 15 mg) zal 30 minuten preoperatief worden gedaan. Het instellen van standaardbewaking (SpO2, ECG, niet-invasieve arteriële druk) en vervolgens de inductie van algehele anesthesie vindt plaats via een gezichtsmasker met sevofluraan FIO2 40% - O2/lucht en na succesvolle inductie van algehele anesthesie worden de EMLA-tapes verwijderd. Geassisteerde beademing via het gezichtsmasker zal worden gedaan totdat er een veneuze toegang tot stand is gebracht, hetzij door gebruik te maken van Acc Vein AV400 of door middel van echografie geleid voor de grote vena saphena. Bij elke gelegenheid registreert de waarnemer het tijdstip van het aanbrengen van de tourniquet, de tijd van succesvolle canulatie of vier huidpuncties en het aantal canulatiepogingen. Een canulatiepoging wordt gedefinieerd als elke achterwaartse en voorwaartse beweging van de naald, ongeacht of de naald uit de huid was. Succesvolle canulatie wordt bepaald door de afwezigheid van weefselzwelling rond het punctiepunt na injectie van 5 ml kristalloïde oplossing. In beide groepen worden maximaal drie pogingen gedaan om een ​​veneuze toegang tot stand te brengen in één GSV. Als de derde poging mislukt, wordt de contralaterale GSV doorboord. Als het succesvol tot stand brengen van veneuze toegang in de contralaterale GSV is mislukt, wordt de casus als mislukt geteld. In deze gevallen wordt de externe halsader gebruikt als alternatieve benadering voor veneuze toegang. Nadat de veneuze toegang met succes tot stand is gebracht, wordt de anesthesieprocedure voortgezet, afhankelijk van de chirurgische vereisten. Vierentwintig uur na het tot stand brengen van de veneuze toegang wordt de prikplaats geëvalueerd om mogelijk hematoom of lokale infectie op te sporen.