Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové parametry k předpovědi obtížných dýchacích cest

Ultrazvuk se stal nezbytným nástrojem pro každodenní práci každého lékaře, ale v některých specializacích, jako je anesteziologie, jeho použití výrazně zvýšilo bezpečnost nabízenou pacientům v průběhu perioperačního období, ať už k provádění nervových blokád, k cévnímu přístupu, k intraoperačnímu hemodynamickému řízení nebo jakékoli jiné použití, které umožňuje zvýšení kvality péče.

Řízení horních cest dýchacích a diagnostika patologických stavů jsou základními dovednostmi každého lékaře, zejména anesteziologa, lékaře na pohotovosti nebo lékaře intenzivní péče. Vzhledem k tomu, že nedostatečná péče o dýchací cesty i nadále významně přispívá k mortalitě a morbiditě pacientů, měl by být jakýkoli nástroj, který ji může zlepšit, považován za doplněk konvenčního klinického hodnocení.

Bohužel většina klinických parametrů, které by nám měly umožnit zhodnotit potenciální obtížné dýchací cesty, nás ne vždy vede k adekvátní predikci, a proto se US (ultrazvuk) používá jako nový nástroj v mnoha oblastech, také získává na síle v toto hledání definitivního parametru prediktoru.

Ultrazvuk má mnoho zjevných výhod (bezpečný, rychlý, opakovatelný, přenosný, široce dostupný a poskytuje dynamický obraz v reálném čase).

Sonografické studie jsou závislé na operátorovi a ačkoli identifikaci základních struktur lze získat pouze několika hodinami školení, složitější studie vyžadují křivku učení v řádu měsíců nebo dokonce let. Vysokofrekvenční lineární sonda (5-14 MHz) je pravděpodobně nejvhodnější pro dýchací cesty, protože snímky jsou povrchové struktury (do 0-5 cm pod povrchem kůže).

Rostoucí akademický zájem o využití UZ k hledání prediktorů obtížných dýchacích cest se soustřeďuje především na měření na úrovni pretracheálních tkání.

Největším omezením těchto studií je však nepoměr v distribuci tuku, který existuje mezi různými etnickými skupinami a pohlavími, a nedostatek standardizační metody v podmínkách intubace pacienta.

Výzkumník tedy navrhuje posoudit různá ultrazvuková okna na úrovni pretracheálních tkání, jako jsou nezávislé prediktory obtížných dýchacích cest.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující plánovanou operaci vyžadující orotracheální intubaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (muž nebo žena) ASA I-III, ve věku mezi 18 a 90 lety, podstupující plánovanou operaci vyžadující orotracheální intubaci. Je vyžadován podpis informovaného souhlasu, který opravňuje jeho zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Obezita třídy II definovaná jako BMI vyšší než 35.
  • Těhotná.
  • Nádory děložního hrdla, struma nebo pacienti, kteří potřebovali radioterapii na úrovni děložního hrdla
  • Abnormality, které podmiňují anatomické změny, jako jsou zlomeniny obličeje / děložního čípku.
  • Maxilofaciální abnormality
  • Lidé, kteří nemohou dát svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient v celkové anestezii s intubací
Pacient v celkové anestezii s intubací Prozkoumáme klinické parametry dýchacích cest a zevní ultrazvukové parametry dýchacích cest
Porovnejte různé klinické testy se čtyřmi ultrazvukovými parametry, abyste předpověděli obtížnou intubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka měkké tkáně předního krku měřená ultrazvukem na hyoidní kosti
Časové okno: 5 minut
Pomocí lineární ultrazvukové sondy změřte vzdálenost od kůže ke střední čáře hyoidní kosti
5 minut
Tloušťka měkké tkáně předního krku měřená ultrazvukem na membráně štítné žlázy
Časové okno: 5 minut
Změřte vzdálenost od kůže ke střední čáře epiglottis pomocí lineární ultrazvukové sondy
5 minut
Tloušťka měkkých tkání předního krku měřená ultrazvukem na přední komisure hlasivek
Časové okno: 5 minut
Vzdálenost od kůže k přední komisuře hlasivek měřte lineární ultrazvukovou sondou
5 minut
Tloušťka měkké tkáně předního krku měřená ultrazvukem na membráně štítné žlázy. Preepiglotická oblast.
Časové okno: 5 minut
Vypočítáno se vzdáleností od kůže ke střední čáře epiglottis a 1 centimetr k levé a pravé straně.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravené skóre Mallampati
Časové okno: 1 minuta
Třída I: Měkké patro, jazylka, kohoutky, viditelné sloupky. Třída II: Měkké patro, hlavní část uvuly, viditelný kohoutek. Třída III: Měkké patro, viditelná základna uvuly. Třída IV: Viditelné pouze tvrdé patro. Třída I je lepší než třída IV, aby nebyla obtížná intubace.
1 minuta
Tyromentální vzdálenost
Časové okno: 1 minuta
měřeno od zářezu štítné žlázy ke špičce čelisti s nataženou hlavou
1 minuta
Sternomentální vzdálenost
Časové okno: 1 minuta
vzdálenost od suprasternálního zářezu k mentu a měří se s hlavou zcela nataženou na krku a zavřenými ústy
1 minuta
Meziřezáková vzdálenost
Časové okno: 1 minuta
Vzdálenost mezi předními řezáky v centimetrech
1 minuta
Test kousnutí horního rtu
Časové okno: 1 minuta
Kritéria skusu horního rtu – třída I = spodní řezáky mohou kousat horní ret nad rumělkovou linií, třída II = dolní řezáky mohou kousat horní ret pod rumělkovou linií a třída III = dolní řezáky nemohou kousat horní ret. Třída I je nejlepší pro to, aby nebyla obtížná intubace, třída III znamená, že je možná obtížná laryngoskopie.
1 minuta
obvod krku
Časové okno: 1 minuta
Pomocí flexibilní měřicí pásky v centimetrech se změří obvod krku na úrovni chrupavky štítné žlázy
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UPDA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit