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Parámetros de ultrasonido para predecir vía aérea difícil

15 de marzo de 2021 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

La ecografía se ha convertido en una herramienta imprescindible para el trabajo diario de cualquier médico, pero en determinadas especialidades como la Anestesiología, su uso ha aumentado considerablemente la seguridad que ofrece a los pacientes durante todo el perioperatorio, ya sea para realizar bloqueos nerviosos, para accesos vasculares, manejo hemodinámico intraoperatorio… o cualquier otro uso que permita aumentar la calidad de la atención.

El manejo de la vía aérea superior y el diagnóstico de condiciones patológicas son habilidades esenciales para cualquier médico, especialmente para el anestesiólogo, el médico de urgencias o el médico de cuidados intensivos. Debido a que un manejo inadecuado de la vía aérea sigue siendo un contribuyente importante a la mortalidad y morbilidad de los pacientes, cualquier herramienta que pueda mejorarla debe considerarse como una adición a la evaluación clínica convencional.

Desafortunadamente, la mayoría de los parámetros clínicos que deberían permitirnos evaluar una posible vía aérea difícil, no siempre nos conducen a una predicción adecuada, es por eso que la ecografía (Ultrasonido) se está utilizando como una herramienta emergente en muchos campos, también está cobrando fuerza en esta búsqueda de un parámetro predictor definitivo.

El ultrasonido tiene muchas ventajas obvias (seguro, rápido, repetible, portátil, ampliamente disponible y brinda imágenes dinámicas en tiempo real).

Los estudios ecográficos dependen del operador y, aunque la identificación de las estructuras básicas podría adquirirse con solo unas pocas horas de capacitación, los estudios más complejos requieren una curva de aprendizaje de meses o incluso años. La sonda lineal de alta frecuencia (5-14 MHz) es probablemente la más adecuada para la vía aérea porque las imágenes son de estructuras superficiales (dentro de 0-5 cm por debajo de la superficie de la piel).

El creciente interés académico en el uso de la ecografía para buscar predictores de vía aérea difícil se centra principalmente en las mediciones a nivel de los tejidos pretraqueales.

Pero la mayor limitación de estos estudios es la disparidad en la distribución de la grasa que existe entre los diferentes grupos étnicos y sexos, y la falta de estandarización del método en las condiciones de intubación de los pacientes.

Así, el investigador propone evaluar diferentes ventanas ecográficas a nivel de tejidos pretraqueales como predictores independientes de Vía Aérea Difícil.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

209

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía programada que requieran intubación orotraqueal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (hombre o mujer) ASA I-III, con edades comprendidas entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada que requieran intubación orotraqueal. Se requiere la firma del consentimiento informado que autoriza su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Obesidad clase II definida como un IMC superior a 35.
  • Embarazada.
  • Tumores cervicales, bocio o pacientes que han requerido radioterapia a nivel cervical
  • Anomalías que condicionan alteraciones anatómicas como fracturas faciales/cervical.
  • Anomalías maxilofaciales
  • Personas que no pueden dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente sometido a anestesia general con intubación
Paciente bajo anestesia general con intubación Exploraremos parámetros clínicos de la vía aérea y parámetros ecográficos externos de la vía aérea
Compare varias pruebas clínicas con cuatro parámetros de ultrasonido para predecir la intubación difícil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en el hueso hioides
Periodo de tiempo: 5 minutos
Medida de la distancia de la piel a la línea media del hueso hioides con sonda de ultrasonido lineal
5 minutos
Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en la membrana tirohioidea
Periodo de tiempo: 5 minutos
Distancia de la piel a la línea media de la epiglotis medida con sonda de ultrasonido lineal
5 minutos
Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en la comisura anterior de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 5 minutos
Distancia de la piel a la comisura anterior de las cuerdas vocales medida con sonda de ultrasonido lineal
5 minutos
Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en la membrana tirohioidea. Zona Preepiglótica.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Calculado con la distancia de la piel a la línea media de la epiglotis y 1 centímetro al lado izquierdo y derecho.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Mallampati modificado
Periodo de tiempo: 1 minuto
Clase I: paladar blando, úvula, fauces, pilares visibles. Clase II: paladar blando, gran parte de la úvula, fauces visibles. Clase III: paladar blando, base de la úvula visible. Clase IV: Sólo se ve el paladar duro. La clase I es mejor que la clase IV por no ser una intubación difícil.
1 minuto
Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: 1 minuto
medido desde la muesca tiroidea hasta la punta de la mandíbula con la cabeza extendida
1 minuto
Distancia esternomentoniana
Periodo de tiempo: 1 minuto
la distancia desde la escotadura supraesternal hasta el mentón y se mide con la cabeza completamente extendida sobre el cuello y la boca cerrada
1 minuto
Distancia entre incisivos
Periodo de tiempo: 1 minuto
Distancia en centímetros entre incisivos anteriores
1 minuto
Prueba de mordida del labio superior
Periodo de tiempo: 1 minuto
Criterio de mordida del labio superior: clase I = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por encima de la línea bermellón, clase II = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por debajo de la línea bermellón y clase III = los incisivos inferiores no pueden morder el labio superior. La clase I es la mejor para no ser una intubación difícil, la clase III significa que es posible una laringoscopia difícil.
1 minuto
circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: 1 minuto
Con una cinta métrica flexible en centímetros se medirá la circunferencia del cuello a la altura del cartílago tiroides
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPDA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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