- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04168840
Parámetros de ultrasonido para predecir vía aérea difícil
La ecografía se ha convertido en una herramienta imprescindible para el trabajo diario de cualquier médico, pero en determinadas especialidades como la Anestesiología, su uso ha aumentado considerablemente la seguridad que ofrece a los pacientes durante todo el perioperatorio, ya sea para realizar bloqueos nerviosos, para accesos vasculares, manejo hemodinámico intraoperatorio… o cualquier otro uso que permita aumentar la calidad de la atención.
El manejo de la vía aérea superior y el diagnóstico de condiciones patológicas son habilidades esenciales para cualquier médico, especialmente para el anestesiólogo, el médico de urgencias o el médico de cuidados intensivos. Debido a que un manejo inadecuado de la vía aérea sigue siendo un contribuyente importante a la mortalidad y morbilidad de los pacientes, cualquier herramienta que pueda mejorarla debe considerarse como una adición a la evaluación clínica convencional.
Desafortunadamente, la mayoría de los parámetros clínicos que deberían permitirnos evaluar una posible vía aérea difícil, no siempre nos conducen a una predicción adecuada, es por eso que la ecografía (Ultrasonido) se está utilizando como una herramienta emergente en muchos campos, también está cobrando fuerza en esta búsqueda de un parámetro predictor definitivo.
El ultrasonido tiene muchas ventajas obvias (seguro, rápido, repetible, portátil, ampliamente disponible y brinda imágenes dinámicas en tiempo real).
Los estudios ecográficos dependen del operador y, aunque la identificación de las estructuras básicas podría adquirirse con solo unas pocas horas de capacitación, los estudios más complejos requieren una curva de aprendizaje de meses o incluso años. La sonda lineal de alta frecuencia (5-14 MHz) es probablemente la más adecuada para la vía aérea porque las imágenes son de estructuras superficiales (dentro de 0-5 cm por debajo de la superficie de la piel).
El creciente interés académico en el uso de la ecografía para buscar predictores de vía aérea difícil se centra principalmente en las mediciones a nivel de los tejidos pretraqueales.
Pero la mayor limitación de estos estudios es la disparidad en la distribución de la grasa que existe entre los diferentes grupos étnicos y sexos, y la falta de estandarización del método en las condiciones de intubación de los pacientes.
Así, el investigador propone evaluar diferentes ventanas ecográficas a nivel de tejidos pretraqueales como predictores independientes de Vía Aérea Difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (hombre o mujer) ASA I-III, con edades comprendidas entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada que requieran intubación orotraqueal. Se requiere la firma del consentimiento informado que autoriza su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Obesidad clase II definida como un IMC superior a 35.
- Embarazada.
- Tumores cervicales, bocio o pacientes que han requerido radioterapia a nivel cervical
- Anomalías que condicionan alteraciones anatómicas como fracturas faciales/cervical.
- Anomalías maxilofaciales
- Personas que no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente sometido a anestesia general con intubación
Paciente bajo anestesia general con intubación Exploraremos parámetros clínicos de la vía aérea y parámetros ecográficos externos de la vía aérea
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Compare varias pruebas clínicas con cuatro parámetros de ultrasonido para predecir la intubación difícil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en el hueso hioides
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medida de la distancia de la piel a la línea media del hueso hioides con sonda de ultrasonido lineal
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5 minutos
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Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en la membrana tirohioidea
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Distancia de la piel a la línea media de la epiglotis medida con sonda de ultrasonido lineal
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5 minutos
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Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en la comisura anterior de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Distancia de la piel a la comisura anterior de las cuerdas vocales medida con sonda de ultrasonido lineal
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5 minutos
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Espesor del tejido blando del cuello anterior medido por ultrasonido en la membrana tirohioidea. Zona Preepiglótica.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Calculado con la distancia de la piel a la línea media de la epiglotis y 1 centímetro al lado izquierdo y derecho.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Mallampati modificado
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Clase I: paladar blando, úvula, fauces, pilares visibles.
Clase II: paladar blando, gran parte de la úvula, fauces visibles.
Clase III: paladar blando, base de la úvula visible.
Clase IV: Sólo se ve el paladar duro.
La clase I es mejor que la clase IV por no ser una intubación difícil.
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1 minuto
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Distancia tiromentoniana
Periodo de tiempo: 1 minuto
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medido desde la muesca tiroidea hasta la punta de la mandíbula con la cabeza extendida
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1 minuto
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Distancia esternomentoniana
Periodo de tiempo: 1 minuto
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la distancia desde la escotadura supraesternal hasta el mentón y se mide con la cabeza completamente extendida sobre el cuello y la boca cerrada
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1 minuto
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Distancia entre incisivos
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Distancia en centímetros entre incisivos anteriores
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1 minuto
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Prueba de mordida del labio superior
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Criterio de mordida del labio superior: clase I = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por encima de la línea bermellón, clase II = los incisivos inferiores pueden morder el labio superior por debajo de la línea bermellón y clase III = los incisivos inferiores no pueden morder el labio superior.
La clase I es la mejor para no ser una intubación difícil, la clase III significa que es posible una laringoscopia difícil.
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1 minuto
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circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Con una cinta métrica flexible en centímetros se medirá la circunferencia del cuello a la altura del cartílago tiroides
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPDA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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