Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydparametere for å forutsi vanskelige luftveier

Ultralyd har blitt et viktig verktøy for det daglige arbeidet til enhver lege, men i visse spesialiteter som anestesiologi, har bruken av det i stor grad økt sikkerheten som tilbys pasienter gjennom den perioperative perioden, enten for å utføre nerveblokkeringer, for vaskulær tilgang, intraoperativ hemodynamisk behandling eller annen bruk som gjør det mulig å øke kvaliteten på omsorgen.

Håndtering av øvre luftveier og diagnostisering av patologiske tilstander er essensielle ferdigheter for enhver lege, spesielt for anestesiolog, akuttlege eller intensivlege. Fordi en utilstrekkelig luftveisbehandling fortsetter å være en viktig bidragsyter til pasientdødelighet og sykelighet, bør ethvert verktøy som kan forbedre det vurderes som et tillegg til konvensjonell klinisk evaluering.

Dessverre fører de fleste av de kliniske parametrene som bør tillate oss å vurdere en potensiell vanskelig luftvei oss ikke alltid til en adekvat prediksjon, det er grunnen til at US(ultralyd) brukes som et fremvoksende verktøy på mange felt, også øker i styrke i dette søket etter en definitiv prediktorparameter.

Ultralyd har mange åpenbare fordeler (sikker, rask, repeterbar, bærbar, allment tilgjengelig og gir dynamiske bilder i sanntid).

Sonografiske studier er operatøravhengige, og selv om identifisering av grunnleggende strukturer kan oppnås med bare noen få timers opplæring, krever mer komplekse studier en læringskurve på måneder eller til og med år. Den høyfrekvente lineære sonden (5-14 MHz) er sannsynligvis den mest egnede for luftveiene fordi bildene er av overfladiske strukturer (innen 0-5 cm under hudoverflaten).

Den økende akademiske interessen for bruk av US for å lete etter prediktorer for vanskelige luftveier er hovedsakelig sentrert om målinger på nivå med pretrakealt vev.

Men den største begrensningen ved disse studiene er ulikheten i fettfordelingen som eksisterer mellom ulike etniske grupper og og kjønn, og mangelen på standardiseringsmetode i pasientens intubasjonsforhold.

Så etterforskeren foreslår å vurdere forskjellige ultralydvinduer på nivået av pretrakealt vev, for eksempel uavhengige prediktorer for Difficult Airway.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

209

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår planlagt kirurgi som krever orotrakeal intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen 18 til 90 år, som gjennomgår planlagt kirurgi som krever orotrakeal intubasjon. Signaturen til det informerte samtykket kreves for å godkjenne dets inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedmeklasse II definert som en BMI større enn 35.
  • Gravid.
  • Livmorhalssvulster, struma eller pasienter som har krevd strålebehandling på livmorhalsnivå
  • Abnormiteter som betinger anatomiske endringer som ansikts-/cervikale frakturer.
  • Kjeveanomalier
  • Folk som ikke kan gi sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient som gjennomgår generell anestesi med intubasjon
Pasient som gjennomgår generell anestesi med intubasjon Vi vil utforske kliniske luftveisparametere og eksterne ultralydparametere i luftveiene
Sammenlign ulike kliniske tester med fire ultralydparametere for å forutsi vanskelig intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen på fremre nakke av bløtvev målt ved ultralyd ved hyoidben
Tidsramme: 5 minutter
Avstand fra hud til midtlinjen av hyoidbeinmål med lineær ultralydsonde
5 minutter
Tykkelsen på fremre nakke av bløtvev målt ved ultralyd ved thyrohyoidmembran
Tidsramme: 5 minutter
Avstand fra hud til midtlinje av epiglottismål med lineær ultralydsonde
5 minutter
Tykkelsen av fremre nakkebløtvev målt ved ultralyd ved fremre kommissur av stemmebåndene
Tidsramme: 5 minutter
Avstand fra hud til fremre stemmebånd måles med lineær ultralydsonde
5 minutter
Tykkelsen på fremre nakke av bløtvev målt ved ultralyd ved thyrohyoidmembran. Preepiglottisk område.
Tidsramme: 5 minutter
Beregnet med avstand fra hud til midtlinje av epiglottis og 1 centimeter til venstre og høyre side.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Mallampati-score
Tidsramme: 1 minutt
Klasse I: Bløt gane, drøvelen, kraner, søyler synlige. Klasse II: Bløt gane, hoveddelen av drøvelen, kraner synlige. Klasse III: Myk gane, bunnen av drøvelen synlig. Klasse IV: Kun den harde ganen er synlig. Klasse I er bedre enn Klasse IV for ikke å være en vanskelig intubasjon.
1 minutt
Thyromental avstand
Tidsramme: 1 minutt
målt fra skjoldbruskkjertelen til tuppen av kjeven med hodet forlenget
1 minutt
Sternomental avstand
Tidsramme: 1 minutt
avstanden fra suprasternal hakket til mentum og måles med hodet helt utstrakt på nakken og munnen lukket
1 minutt
Interincisiv avstand
Tidsramme: 1 minutt
Avstand i centimeter mellom fortennene
1 minutt
Overleppebitttest
Tidsramme: 1 minutt
overleppebittkriterier-klasse I = nedre fortenner kan bite overleppen over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortenner kan bite overleppen under vermiljonlinjen, og klasse III = nedre fortenner kan ikke bite i overleppen. Klasse I er det beste for ikke å være en vanskelig intubasjon, klasse III betyr at det er mulig en vanskelig laryngoskopi.
1 minutt
halsomkrets
Tidsramme: 1 minutt
Ved hjelp av et fleksibelt målebånd i centimeter vil nakkeomkretsen på nivået av skjoldbrusk måles
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UPDA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere