- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04168840
Ultraääniparametrit vaikeiden hengitysteiden ennustamiseen
Ultraäänestä on tullut olennainen väline kenen tahansa lääkärin päivittäisessä työssä, mutta tietyillä erikoisaloilla, kuten anestesiologia, sen käyttö on lisännyt huomattavasti potilaille tarjottavaa turvallisuutta koko perioperatiivisen jakson aikana joko hermosalpausten tekemiseen, verisuonten pääsyyn, intraoperatiiviseen hemodynaamisen hallintaan. tai muuhun käyttöön, joka mahdollistaa hoidon laadun parantamisen.
Ylempien hengitysteiden hoito ja patologisten tilojen diagnosointi ovat välttämättömiä taitoja jokaiselle lääkärille, erityisesti anestesialääkärille, päivystyslääkärille tai tehohoitolääkärille. Koska riittämätön hengitysteiden hallinta on edelleen tärkeä tekijä potilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta lisäävänä tekijänä, kaikkia sitä parantavia välineitä tulisi pitää lisänä tavanomaiseen kliiniseen arviointiin.
Valitettavasti useimmat kliiniset parametrit, joiden avulla voimme arvioida mahdollisia vaikeita hengitysteitä, eivät aina johda riittävään ennusteeseen, minkä vuoksi US (ultraääni) on käytössä nousevana työkaluna monilla aloilla, myös kokoamassa voimia tämä etsi lopullinen ennustajaparametri.
Ultraäänellä on monia ilmeisiä etuja (turvallinen, nopea, toistettava, kannettava, laajalti saatavilla ja antaa dynaamisia kuvia reaaliajassa).
Sonografiset opinnot ovat operaattoririippuvaisia ja vaikka perusrakenteiden tunnistaminen onnistuisi vain muutaman tunnin harjoittelulla, mutta monimutkaisemmat opinnot vaativat kuukausien tai jopa vuosien oppimiskäyrän. Korkeataajuinen lineaarinen anturi (5-14 MHz) on luultavasti sopivin hengitysteihin, koska kuvat ovat pinnallisia rakenteita (0-5 cm ihon pinnan alapuolella).
Kasvava akateeminen kiinnostus US:n käyttöön vaikeiden hengitysteiden ennustajien etsimiseen keskittyy pääasiassa mittauksiin henkitorven kudosten tasolla.
Mutta suurin rajoitus näille tutkimuksille on eri etnisten ryhmien ja sukupuolten välillä vallitseva ero rasvan jakautumisessa sekä standardointimenetelmän puute potilaan intubaatioolosuhteissa.
Joten tutkija ehdottaa erilaisten ultraääniikkunoiden arvioimista pretrakeaalisten kudosten tasolla, kuten vaikeiden hengitysteiden riippumattomia ennustajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (mies tai nainen) ASA I-III, iältään 18–90 vuotta, joille tehdään suunnitellun leikkauksen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus vaaditaan, jotta se voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuusluokka II määritellään BMI:ksi, joka on suurempi kuin 35.
- Raskaana.
- Kohdunkaulan kasvaimet, struuma tai potilaat, jotka ovat vaatineet sädehoitoa kohdunkaulan tasolla
- Poikkeavuudet, jotka aiheuttavat anatomian muutoksia, kuten kasvojen/kohdunkaulan murtumia.
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Ihmiset, jotka eivät voi antaa suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia ja intubaatio
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia intubaatiolla Tutkimme hengitysteiden kliinisiä hengitysteiden parametreja ja ulkoisia ultraääniparametreja
|
Vertaa erilaisia kliinisiä testejä neljällä ultraääniparametrilla vaikean intuboinnin ennustamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan etuosan pehmytkudoksen paksuus mitattuna ultraäänellä hyoidiluusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Etäisyys ihosta hyoidiluun keskiviivaan mitataan lineaalisella ultraäänianturilla
|
5 minuuttia
|
|
Kaulan etuosan pehmytkudoksen paksuus mitattuna ultraäänellä kilpirauhasen kalvosta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Etäisyys ihosta kurkunpään keskiviivaan mitataan lineaarisella ultraäänianturilla
|
5 minuuttia
|
|
Kaulan anteriorisen pehmytkudoksen paksuus mitattuna ultraäänellä äänihuulten etummaisesta liitoskohdasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Etäisyys ihosta äänihuulten etuosaan mitataan lineaalisella ultraäänianturilla
|
5 minuuttia
|
|
Kaulan etuosan pehmytkudoksen paksuus mitattuna ultraäänellä kilpirauhasen kalvosta. Preepiglottinen alue.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Laskettu etäisyydellä ihosta kurkunpään keskiviivaan ja 1 senttimetri vasemmalle ja oikealle puolelle.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Mallampati-pistemäärä
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Luokka I: Pehmeä kitalaki, uvula, hanat, pilarit näkyvissä.
Luokka II: Pehmeä kitalaki, suurin osa uvulasta, hanat näkyvät.
Luokka III: Pehmeä kitalaki, uvulan pohja näkyvissä.
Luokka IV: Vain kova kitalaki näkyvissä.
Luokka I on parempi kuin luokka IV, koska se ei ole vaikea intubaatio.
|
1 minuutti
|
|
Kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
mitattuna kilpirauhasen lovesta leuan kärkeen pää ojennettuna
|
1 minuutti
|
|
Sternomentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
etäisyys rintalastan yläpuolella olevasta lovesta mentumiin ja mitataan pään ollessa täysin ojennettuna niskaan ja suu suljettuna
|
1 minuutti
|
|
Hampaiden välinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Etähampaiden välinen etäisyys senttimetreinä
|
1 minuutti
|
|
Ylähuulen purentatesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
ylähuulen purentakriteerit - luokka I = alemmat etuhampaat voivat purraa ylähuulta punaruskean viivan yläpuolella, luokka II = alaetuhampaat voivat purrata ylähuulen viivan alapuolella ja luokka III = alaetuhampaat eivät voi purra ylähuulta.
Luokka I on paras, jotta se ei ole vaikea intubaatio, luokka III tarkoittaa, että on mahdollista vaikea laryngoskoopia.
|
1 minuutti
|
|
niskan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kaulan ympärysmitta mitataan kilpirauhasen ruston tasolla joustavalla mittanauhalla senttimetreinä
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPDA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .