此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预测困难气道的超声参数

超声已成为任何医生日常工作的必备工具,但在某些专业,如麻醉学,它的使用大大提高了患者在整个围手术期的安全性,无论是进行神经阻滞、血管通路、术中血流动力学管理或任何其他可以提高护理质量的用途。

上呼吸道的管理和病理状况的诊断是任何医生的基本技能,尤其是麻醉师、急诊医师或重症监护医师。 由于气道管理不当仍然是导致患者死亡率和发病率的重要因素,因此任何可以改善它的工具都应被视为对常规临床评估的补充。

不幸的是,大多数应该允许我们评估潜在困难气道的临床参数并不总能引导我们做出充分的预测,这就是为什么美国(超声)被用作许多领域的新兴工具,也在聚集力量搜索确定的预测变量参数。

超声具有许多明显的优点(安全、快速、可重复、便携、广泛可用和实时提供动态图像)。

超声研究依赖于操作员,虽然只需几个小时的培训就可以识别基本结构,但更复杂的研究需要几个月甚至几年的学习曲线。 高频线性探头 (5-14 MHz) 可能最适合气道,因为图像是表面结构(皮肤表面以下 0-5 厘米内)。

越来越多的学术界对使用超声寻找困难气道的预测因子的兴趣主要集中在气管前组织水平的测量上。

但这些研究最大的局限在于不同种族和性别之间存在脂肪分布差异,以及患者插管条件缺乏标准化方法。

因此,研究人员建议在气管前组织水平评估不同的超声窗口,例如困难气道的独立预测因子。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

209

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28027
        • Clinica Universidad de Navarra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受预定手术需要经口气管插管的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者(男性或女性)ASA I-III,年龄在 18 至 90 岁之间,正在接受需要经口气管插管的预定手术。 需要签署知情同意书以授权其纳入研究。

排除标准:

  • II 级肥胖定义为 BMI 大于 35。
  • 孕。
  • 宫颈肿瘤、甲状腺肿大或需要进行宫颈放疗的患者
  • 导致解剖学改变的异常情况,例如面部/颈部骨折。
  • 颌面部异常
  • 无法表示同意的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受气管插管全身麻醉的患者
接受气管插管全身麻醉的患者 我们将探索气道的临床气道参数和外部超声参数
将各种临床试验与四种超声参数进行比较,以预测插管困难。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声测量舌骨前颈软组织厚度
大体时间:5分钟
用线性超声探头测量皮肤到舌骨中线的距离
5分钟
超声测量甲状舌骨膜前颈软组织厚度
大体时间:5分钟
用线性超声探头测量皮肤到会厌中线的距离
5分钟
超声测量声带前连合前颈软组织厚度
大体时间:5分钟
用线性超声探头测量皮肤到声带前连合的距离
5分钟
通过超声在甲状舌骨膜处测量的前颈软组织厚度。会厌前区。
大体时间:5分钟
以皮肤至会厌中线及左右各1厘米的距离计算。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Mallampati 评分
大体时间:1分钟
I 级:软腭、悬雍垂、牙龈、支柱可见。 II 级:软腭,大部分悬雍垂,可见牙槽沟。 III 级:软腭,悬雍垂底部可见。 IV级:仅硬腭可见。 I 级优于 IV 级,不是困难插管。
1分钟
甲状腺距
大体时间:1分钟
头部伸展时从甲状腺切迹到下颌尖的测量
1分钟
胸骨距
大体时间:1分钟
从胸骨上切迹到颏骨的距离,是在头部完全伸展到颈部并且嘴巴闭合的情况下测量的
1分钟
切牙间距
大体时间:1分钟
前门牙之间的距离(以厘米为单位)
1分钟
上唇咬合试验
大体时间:1分钟
上唇咬合标准-I级=下门牙可以咬到朱红色线以上的上唇,II级=下门牙可以咬到朱红色线以下的上唇,III级=下门牙不能咬到上唇。 I 类是最好的,因为它不是困难的插管,III 类意味着它可能是困难的喉镜检查。
1分钟
颈围
大体时间:1分钟
使用以厘米为单位的柔性卷尺,将测量甲状软骨水平的颈围
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月13日

研究完成 (实际的)

2020年1月13日

研究注册日期

首次提交

2019年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月18日

首次发布 (实际的)

2019年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UPDA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅