预测困难气道的超声参数
2021年3月15日 更新者:Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
超声已成为任何医生日常工作的必备工具,但在某些专业,如麻醉学,它的使用大大提高了患者在整个围手术期的安全性,无论是进行神经阻滞、血管通路、术中血流动力学管理或任何其他可以提高护理质量的用途。
上呼吸道的管理和病理状况的诊断是任何医生的基本技能,尤其是麻醉师、急诊医师或重症监护医师。 由于气道管理不当仍然是导致患者死亡率和发病率的重要因素,因此任何可以改善它的工具都应被视为对常规临床评估的补充。
不幸的是,大多数应该允许我们评估潜在困难气道的临床参数并不总能引导我们做出充分的预测,这就是为什么美国(超声)被用作许多领域的新兴工具,也在聚集力量搜索确定的预测变量参数。
超声具有许多明显的优点(安全、快速、可重复、便携、广泛可用和实时提供动态图像)。
超声研究依赖于操作员,虽然只需几个小时的培训就可以识别基本结构,但更复杂的研究需要几个月甚至几年的学习曲线。 高频线性探头 (5-14 MHz) 可能最适合气道,因为图像是表面结构(皮肤表面以下 0-5 厘米内)。
越来越多的学术界对使用超声寻找困难气道的预测因子的兴趣主要集中在气管前组织水平的测量上。
但这些研究最大的局限在于不同种族和性别之间存在脂肪分布差异,以及患者插管条件缺乏标准化方法。
因此,研究人员建议在气管前组织水平评估不同的超声窗口,例如困难气道的独立预测因子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
209
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28027
- Clinica Universidad de Navarra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受预定手术需要经口气管插管的患者。
描述
纳入标准:
- 患者(男性或女性)ASA I-III,年龄在 18 至 90 岁之间,正在接受需要经口气管插管的预定手术。 需要签署知情同意书以授权其纳入研究。
排除标准:
- II 级肥胖定义为 BMI 大于 35。
- 孕。
- 宫颈肿瘤、甲状腺肿大或需要进行宫颈放疗的患者
- 导致解剖学改变的异常情况,例如面部/颈部骨折。
- 颌面部异常
- 无法表示同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受气管插管全身麻醉的患者
接受气管插管全身麻醉的患者 我们将探索气道的临床气道参数和外部超声参数
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将各种临床试验与四种超声参数进行比较,以预测插管困难。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声测量舌骨前颈软组织厚度
大体时间:5分钟
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用线性超声探头测量皮肤到舌骨中线的距离
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5分钟
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超声测量甲状舌骨膜前颈软组织厚度
大体时间:5分钟
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用线性超声探头测量皮肤到会厌中线的距离
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5分钟
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超声测量声带前连合前颈软组织厚度
大体时间:5分钟
|
用线性超声探头测量皮肤到声带前连合的距离
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5分钟
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通过超声在甲状舌骨膜处测量的前颈软组织厚度。会厌前区。
大体时间:5分钟
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以皮肤至会厌中线及左右各1厘米的距离计算。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良的 Mallampati 评分
大体时间:1分钟
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I 级:软腭、悬雍垂、牙龈、支柱可见。
II 级:软腭,大部分悬雍垂,可见牙槽沟。
III 级:软腭,悬雍垂底部可见。
IV级:仅硬腭可见。
I 级优于 IV 级,不是困难插管。
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1分钟
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甲状腺距
大体时间:1分钟
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头部伸展时从甲状腺切迹到下颌尖的测量
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1分钟
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胸骨距
大体时间:1分钟
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从胸骨上切迹到颏骨的距离,是在头部完全伸展到颈部并且嘴巴闭合的情况下测量的
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1分钟
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切牙间距
大体时间:1分钟
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前门牙之间的距离(以厘米为单位)
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1分钟
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上唇咬合试验
大体时间:1分钟
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上唇咬合标准-I级=下门牙可以咬到朱红色线以上的上唇,II级=下门牙可以咬到朱红色线以下的上唇,III级=下门牙不能咬到上唇。
I 类是最好的,因为它不是困难的插管,III 类意味着它可能是困难的喉镜检查。
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1分钟
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颈围
大体时间:1分钟
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使用以厘米为单位的柔性卷尺,将测量甲状软骨水平的颈围
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月13日
研究完成 (实际的)
2020年1月13日
研究注册日期
首次提交
2019年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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