- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04168840
Ультразвуковые параметры для прогнозирования трудных дыхательных путей
Ультразвук стал важным инструментом в повседневной работе любого врача, но в некоторых специальностях, таких как анестезиология, его использование значительно повысило безопасность, предлагаемую пациентам в течение всего периоперационного периода, либо для выполнения блокады нервов, для сосудистого доступа, интраоперационного управления гемодинамикой или любое другое использование, позволяющее повысить качество обслуживания.
Управление верхними дыхательными путями и диагностика патологических состояний являются важными навыками для любого врача, особенно для анестезиолога, врача скорой помощи или врача интенсивной терапии. Поскольку неадекватное управление дыхательными путями по-прежнему является важным фактором смертности и заболеваемости пациентов, любой инструмент, который может улучшить его, следует рассматривать как дополнение к обычной клинической оценке.
К сожалению, большинство клинических параметров, которые должны позволить нам оценить потенциальную трудность дыхательных путей, не всегда приводят нас к адекватному прогнозу, поэтому УЗИ (УЗИ) используется как новый инструмент во многих областях, также набирает силу в этот поиск окончательного параметра предиктора.
УЗИ имеет много очевидных преимуществ (безопасно, быстро, воспроизводимо, портативно, широко доступно и дает динамические изображения в режиме реального времени).
Сонографические исследования зависят от оператора, и хотя идентификация основных структур может быть получена всего за несколько часов обучения, более сложные исследования требуют обучения в течение нескольких месяцев или даже лет. Высокочастотный линейный датчик (5–14 МГц), вероятно, лучше всего подходит для исследования дыхательных путей, поскольку изображения получаются поверхностных структур (в пределах 0–5 см ниже поверхности кожи).
Растущий академический интерес к использованию УЗИ для поиска предикторов затруднения проходимости дыхательных путей сосредоточен в основном на измерениях на уровне претрахеальных тканей.
Но самым большим ограничением этих исследований является несоответствие распределения жира между различными этническими группами и полами, а также отсутствие метода стандартизации условий интубации пациентов.
Таким образом, исследователи предлагают оценивать различные ультразвуковые окна на уровне претрахеальных тканей, такие как независимые предикторы трудных дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчины или женщины) ASA I-III в возрасте от 18 до 90 лет, перенесшие плановую операцию, требующую оротрахеальной интубации. Требуется подписание информированного согласия, разрешающего его включение в исследование.
Критерий исключения:
- II степень ожирения определяется как ИМТ более 35.
- Беременная.
- Опухоли шейки матки, зоб или пациенты, которым требуется лучевая терапия на уровне шейки матки
- Аномалии, которые обуславливают анатомические изменения, такие как переломы лица/шейки матки.
- Челюстно-лицевые аномалии
- Люди, которые не могут дать свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент под общей анестезией с интубацией
Пациент под общей анестезией с интубацией Мы изучим клинические параметры дыхательных путей и внешние ультразвуковые параметры дыхательных путей
|
Сравните различные клинические тесты с четырьмя ультразвуковыми параметрами, чтобы предсказать трудную интубацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мягких тканей передней части шеи, измеренная с помощью ультразвука на уровне подъязычной кости
Временное ограничение: 5 минут
|
Расстояние от кожи до средней линии подъязычной кости измеряют линейным ультразвуковым датчиком.
|
5 минут
|
|
Толщина мягких тканей передней части шеи, измеренная с помощью УЗИ на щитоподъязычной мембране
Временное ограничение: 5 минут
|
Расстояние от кожи до средней линии надгортанника измеряют линейным ультразвуковым датчиком.
|
5 минут
|
|
Толщина мягких тканей шеи в передней части шеи, измеренная с помощью УЗИ в области передней спайки голосовых связок
Временное ограничение: 5 минут
|
Расстояние от кожи до передней спайки голосовых связок измеряют линейным ультразвуковым датчиком.
|
5 минут
|
|
Толщина мягких тканей передней части шеи, измеренная с помощью УЗИ на щитоподъязычной мембране. Преднадгортанная область.
Временное ограничение: 5 минут
|
Рассчитывается по расстоянию от кожи до средней линии надгортанника и по 1 сантиметру влево и вправо.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка Маллампати
Временное ограничение: 1 минута
|
Класс I: видны мягкое небо, язычок, зев, столбы.
Класс II: мягкое небо, большая часть язычка, зев виден.
Класс III: мягкое небо, видно основание язычка.
Класс IV: видно только твердое небо.
Класс I лучше, чем класс IV, поскольку интубация не представляет сложности.
|
1 минута
|
|
Тироментальное расстояние
Временное ограничение: 1 минута
|
измеряется от вырезки щитовидной железы до кончика челюсти с вытянутой головой
|
1 минута
|
|
Грудино-ментальное расстояние
Временное ограничение: 1 минута
|
расстояние от надгрудинной вырезки до ментума и измеряется при полностью вытянутой голове на шее и закрытом рте
|
1 минута
|
|
Межрезцовое расстояние
Временное ограничение: 1 минута
|
Расстояние в сантиметрах между передними резцами
|
1 минута
|
|
Тест на прикус верхней губы
Временное ограничение: 1 минута
|
Критерии прикуса верхней губы: класс I = нижние резцы могут прикусывать верхнюю губу выше красной линии, класс II = нижние резцы могут прикусывать верхнюю губу ниже красной линии, класс III = нижние резцы не могут прикусывать верхнюю губу.
Класс I лучше всего подходит для несложной интубации, класс III означает, что возможна сложная ларингоскопия.
|
1 минута
|
|
окружность шеи
Временное ограничение: 1 минута
|
С помощью гибкой измерительной ленты в сантиметрах будет измерена окружность шеи на уровне щитовидного хряща.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UPDA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .