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Parametri ecografici per prevedere le vie aeree difficili

L'ecografia è diventata uno strumento essenziale per il lavoro quotidiano di qualsiasi medico, ma in alcune specialità come l'Anestesiologia, il suo utilizzo ha notevolmente aumentato la sicurezza offerta ai pazienti durante tutto il periodo perioperatorio, sia per eseguire blocchi nervosi, per accesso vascolare, gestione emodinamica intraoperatoria o qualsiasi altro uso che consenta di aumentare la qualità delle cure.

La gestione delle vie aeree superiori e la diagnosi delle condizioni patologiche sono competenze essenziali per qualsiasi medico in particolare per l'anestesista, il medico di pronto soccorso o il medico di terapia intensiva. Poiché una gestione inadeguata delle vie aeree continua a contribuire in modo importante alla mortalità e alla morbilità del paziente, qualsiasi strumento in grado di migliorarla dovrebbe essere considerato come un'aggiunta alla valutazione clinica convenzionale.

Sfortunatamente, la maggior parte dei parametri clinici che dovrebbero consentirci di valutare una potenziale via aerea difficile, non sempre ci portano a una previsione adeguata, ecco perché l'US (Ultrasuoni) è utilizzato come strumento emergente in molti campi, sta anche prendendo forza in questa ricerca di un parametro predittore definitivo.

L'ecografia ha molti ovvi vantaggi (sicuro, veloce, ripetibile, portatile, ampiamente disponibile e fornisce immagini dinamiche in tempo reale).

Gli studi ecografici dipendono dall'operatore e sebbene l'identificazione delle strutture di base possa essere acquisita solo con poche ore di formazione, studi più complessi richiedono una curva di apprendimento di mesi o addirittura anni. La sonda lineare ad alta frequenza (5-14 MHz) è probabilmente la più adatta per le vie aeree perché le immagini sono di strutture superficiali (entro 0-5 cm sotto la superficie cutanea).

Il crescente interesse accademico nell'uso dell'ecografia per la ricerca di predittori di vie aeree difficili è incentrato principalmente sulle misurazioni a livello dei tessuti pretracheali.

Ma il più grande limite di questi studi è la disparità della distribuzione del grasso che esiste tra i diversi gruppi etnici e sessi, e la mancanza di un metodo di standardizzazione nelle condizioni di intubazione del paziente.

Pertanto, l'investigatore propone di valutare diverse finestre ecografiche a livello dei tessuti pretracheali come predittori indipendenti di vie aeree difficili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato che richiedono intubazione orotracheale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (maschi o femmine) ASA I-III, di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposti a intervento chirurgico programmato che richiede intubazione orotracheale. È richiesta la firma del consenso informato che ne autorizza l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Classe di obesità II definita come un BMI superiore a 35.
  • Incinta.
  • Tumori cervicali, gozzo o pazienti che hanno richiesto radioterapia a livello cervicale
  • Anomalie che condizionano alterazioni anatomiche come fratture facciali/cervicali.
  • Anomalie maxillofacciali
  • Persone che non possono prestare il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione
Paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione Esploreremo i parametri clinici delle vie aeree ei parametri ecografici esterni delle vie aeree
Confronta vari test clinici con quattro parametri ecografici per prevedere l'intubazione difficile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tessuto molle del collo anteriore misurato mediante ultrasuoni all'osso ioide
Lasso di tempo: 5 minuti
Distanza dalla pelle alla linea mediana dell'osso ioide misurata con sonda ecografica lineare
5 minuti
Spessore del tessuto molle del collo anteriore misurato mediante ultrasuoni sulla membrana tiroioidea
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione della distanza dalla pelle alla linea mediana dell'epiglottide con sonda ecografica lineare
5 minuti
Spessore del tessuto molle del collo anteriore misurato mediante ultrasuoni alla commessura anteriore delle corde vocali
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione della distanza dalla pelle alla commessura anteriore delle corde vocali con sonda ecografica lineare
5 minuti
Spessore del tessuto molle del collo anteriore misurato mediante ultrasuoni sulla membrana tiroioidea. Area preepiglottica.
Lasso di tempo: 5 minuti
Calcolato con la distanza dalla pelle alla linea mediana dell'epiglottide e 1 centimetro dal lato sinistro e destro.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Mallampati modificato
Lasso di tempo: 1 minuto
Classe I: Palato molle, ugola, fauci, pilastri visibili. Classe II: palato molle, parte principale dell'ugola, fauci visibili. Classe III: Palato molle, base dell'ugola visibile. Classe IV: visibile solo il palato duro. La classe I è migliore della classe IV per non essere un'intubazione difficile.
1 minuto
Distanza tireomentale
Lasso di tempo: 1 minuto
misurato dalla tacca tiroidea alla punta della mascella con la testa estesa
1 minuto
Distanza sternale
Lasso di tempo: 1 minuto
la distanza dall'incisura soprasternale al mento e si misura con la testa completamente estesa sul collo e la bocca chiusa
1 minuto
Distanza interincisiva
Lasso di tempo: 1 minuto
Distanza in centimetri tra gli incisivi anteriori
1 minuto
Test del morso del labbro superiore
Lasso di tempo: 1 minuto
criteri di morso del labbro superiore: classe I = gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sopra la linea del vermiglio, classe II = gli incisivi inferiori possono mordere il labbro superiore sotto la linea del vermiglio e classe III = gli incisivi inferiori non possono mordere il labbro superiore. La classe I è la migliore per non essere un'intubazione difficile, la classe III significa che è possibile una laringoscopia difficile.
1 minuto
circonferenza del collo
Lasso di tempo: 1 minuto
Utilizzando un metro flessibile in centimetri, verrà misurata la circonferenza del collo a livello della cartilagine tiroidea
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPDA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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