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Parâmetros de ultrassom para prever via aérea difícil

15 de março de 2021 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

O ultrassom tornou-se uma ferramenta essencial para o trabalho diário de qualquer médico, mas em certas especialidades como a Anestesiologia, seu uso aumentou muito a segurança oferecida aos pacientes durante todo o período perioperatório, seja para realizar bloqueios nervosos, para acesso vascular, gerenciamento hemodinâmico intraoperatório ou qualquer outra utilização que permita aumentar a qualidade dos cuidados.

O manejo das vias aéreas superiores e o diagnóstico de condições patológicas são habilidades essenciais para qualquer médico, especialmente para anestesiologista, médico de emergência ou médico de terapia intensiva. Como o manejo inadequado das vias aéreas continua a ser um importante contribuinte para a mortalidade e morbidade do paciente, qualquer ferramenta que possa melhorá-lo deve ser considerada como um acréscimo à avaliação clínica convencional.

Infelizmente, a maioria dos parâmetros clínicos que devem nos permitir avaliar uma potencial via aérea difícil, nem sempre nos levam a uma previsão adequada, por isso a US (Ultrassom) é usada como uma ferramenta emergente em muitos campos, também está ganhando força em esta busca por um parâmetro preditor definitivo.

O ultrassom tem muitas vantagens óbvias (seguro, rápido, repetível, portátil, amplamente disponível e oferece imagens dinâmicas em tempo real).

Os estudos ultrassonográficos dependem do operador e, embora a identificação das estruturas básicas possa ser adquirida com apenas algumas horas de treinamento, estudos mais complexos requerem uma curva de aprendizado de meses ou mesmo anos. A sonda linear de alta frequência (5-14 MHz) é provavelmente a mais adequada para as vias aéreas porque as imagens são de estruturas superficiais (dentro de 0-5 cm abaixo da superfície da pele).

O crescente interesse acadêmico no uso da US para procurar preditores de via aérea difícil está centrado principalmente em medições no nível dos tecidos pré-traqueais.

Mas a maior limitação desses estudos é a disparidade da distribuição de gordura que existe entre diferentes grupos étnicos e sexos, e a falta de padronização do método nas condições de intubação dos pacientes.

Assim, o investigador propõe-se avaliar diferentes janelas de ecografia ao nível dos tecidos pré-traqueais como preditores independentes de Via Aérea Difícil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

209

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia programada que necessitam de intubação orotraqueal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idade entre 18 e 90 anos, submetidos a cirurgia programada com necessidade de intubação orotraqueal. É necessária a assinatura do consentimento informado autorizando sua inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

  • Obesidade classe II definida como IMC maior que 35.
  • Grávida.
  • Tumores cervicais, bócio ou pacientes que necessitaram de radioterapia no nível cervical
  • Anormalidades que condicionam alterações anatômicas como fraturas faciais/cervicais.
  • Anormalidades maxilofaciais
  • Pessoas que não podem dar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente submetido a anestesia geral com intubação
Paciente submetido a anestesia geral com intubação Exploraremos parâmetros clínicos das vias aéreas e parâmetros ultrassonográficos externos das vias aéreas
Compare vários testes clínicos com quatro parâmetros de ultrassom para prever intubação difícil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura dos tecidos moles do pescoço anterior medida por ultrassom no osso hioide
Prazo: 5 minutos
Distância da pele até a linha média do osso hioide medida com sonda de ultrassom linear
5 minutos
Espessura dos tecidos moles do pescoço anterior medida por ultrassom na membrana tireo-hióidea
Prazo: 5 minutos
Distância da pele à linha média da epiglote medida com sonda de ultrassom linear
5 minutos
Espessura dos tecidos moles do pescoço anterior medida por ultrassom na comissura anterior das cordas vocais
Prazo: 5 minutos
Distância da pele à comissura anterior das cordas vocais medida com sonda de ultrassom linear
5 minutos
Espessura dos tecidos moles do pescoço anterior medida por ultrassom na membrana tireo-hióidea. Área pré-epiglótica.
Prazo: 5 minutos
Calculado com a distância da pele até a linha média da epiglote e 1 centímetro para os lados esquerdo e direito.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Mallampati modificada
Prazo: 1 minuto
Classe I: Palato mole, úvula, fauces, pilares visíveis. Classe II: Palato mole, maior parte da úvula, fauces visíveis. Classe III: Palato mole, base da úvula visível. Classe IV: Somente palato duro visível. A classe I é melhor que a classe IV por não ser uma intubação difícil.
1 minuto
Distância tireomental
Prazo: 1 minuto
medido do entalhe da tireoide até a ponta da mandíbula com a cabeça estendida
1 minuto
Distância esternomental
Prazo: 1 minuto
a distância da fúrcula supraesternal ao mento e é medida com a cabeça totalmente estendida no pescoço e a boca fechada
1 minuto
Distância interincisivos
Prazo: 1 minuto
Distancia em centimetros entre os incisivos anteriores
1 minuto
Teste de Mordida do Lábio Superior
Prazo: 1 minuto
critérios de mordida do lábio superior - classe I = incisivos inferiores podem morder o lábio superior acima da linha do vermelhão, classe II = incisivos inferiores podem morder o lábio superior abaixo da linha do vermelhão e classe III = incisivos inferiores não podem morder o lábio superior. A classe I é a melhor para não ser uma intubação difícil, a classe III significa que é possível uma laringoscopia difícil.
1 minuto
circunferência do pescoço
Prazo: 1 minuto
Com uma fita métrica flexível em centímetros, será medida a circunferência do pescoço ao nível da cartilagem tireoide
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

13 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

13 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UPDA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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