Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry ultrasonograficzne do przewidywania trudnych dróg oddechowych

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ultradźwięki stały się niezbędnym narzędziem codziennej pracy każdego lekarza, ale w niektórych specjalnościach, takich jak anestezjologia, ich zastosowanie znacznie zwiększyło bezpieczeństwo pacjentów w okresie okołooperacyjnym, czy to w celu wykonywania blokad nerwowych, dostępu naczyniowego, śródoperacyjnego zarządzania hemodynamicznego lub jakiekolwiek inne zastosowanie, które pozwala na podniesienie jakości opieki.

Leczenie górnych dróg oddechowych i diagnostyka stanów patologicznych to podstawowe umiejętności każdego lekarza, zwłaszcza anestezjologa, lekarza SOR lub lekarza intensywnej terapii. Ponieważ nieodpowiednie udrażnianie dróg oddechowych nadal jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności i chorobowości pacjentów, każde narzędzie, które może je poprawić, powinno być traktowane jako dodatek do konwencjonalnej oceny klinicznej.

Niestety, większość parametrów klinicznych, które powinny pozwolić nam ocenić potencjalnie trudne drogi oddechowe, nie zawsze prowadzi nas do właściwej prognozy, dlatego też USG jest wykorzystywane jako nowe narzędzie w wielu dziedzinach, zyskuje na sile także w to poszukiwanie ostatecznego parametru predykcyjnego.

Ultradźwięki mają wiele oczywistych zalet (bezpieczne, szybkie, powtarzalne, przenośne, szeroko dostępne i dające dynamiczne obrazy w czasie rzeczywistym).

Badania ultrasonograficzne są zależne od operatora i chociaż identyfikację podstawowych struktur można uzyskać po zaledwie kilku godzinach szkolenia, bardziej złożone badania wymagają krzywej uczenia się trwającej miesiące, a nawet lata. Sonda liniowa o wysokiej częstotliwości (5-14 MHz) jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednia do badania dróg oddechowych, ponieważ obrazy przedstawiają struktury powierzchowne (w odległości 0-5 cm pod powierzchnią skóry).

Rosnące zainteresowanie naukowców wykorzystaniem USG do poszukiwania predyktorów trudnych dróg oddechowych koncentruje się głównie na pomiarach na poziomie tkanek przedtchawiczych.

Jednak największym ograniczeniem tych badań jest rozbieżność w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej pomiędzy różnymi grupami etnicznymi i płciami oraz brak standaryzacji warunków intubacji pacjentów.

Badacz proponuje więc ocenę różnych okien ultrasonograficznych na poziomie tkanek przedtchawiczych jako niezależnych predyktorów trudnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji wymagającej intubacji ustno-tchawiczej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawani planowej operacji wymagającej intubacji ustno-tchawiczej. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody upoważniającej do włączenia jej do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość II stopnia zdefiniowana jako BMI powyżej 35.
  • W ciąży.
  • Guzy szyjki macicy, wole lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii na poziomie szyjki macicy
  • Nieprawidłowości, które warunkują zmiany anatomiczne, takie jak złamania twarzy / szyjki macicy.
  • Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
  • Osoby, które nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją Zbadamy kliniczne parametry dróg oddechowych oraz zewnętrzne parametry ultrasonograficzne dróg oddechowych
Porównaj różne testy kliniczne z czterema parametrami ultrasonograficznymi, aby przewidzieć trudną intubację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanki miękkiej przedniej części szyi mierzona ultrasonograficznie na kości gnykowej
Ramy czasowe: 5 minut
Odległość od skóry do linii środkowej kości gnykowej mierzona liniową sondą ultrasonograficzną
5 minut
Grubość tkanki miękkiej przedniej części szyi mierzona ultrasonograficznie na błonie tarczowo-gnykowej
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiar odległości od skóry do linii środkowej nagłośni za pomocą liniowej sondy ultrasonograficznej
5 minut
Grubość tkanek miękkich przedniej części szyi mierzona ultrasonograficznie na przednim spoidle strun głosowych
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiar odległości od skóry do spoidła przedniego strun głosowych liniową sondą ultrasonograficzną
5 minut
Grubość tkanki miękkiej przedniej części szyi mierzona ultrasonograficznie na błonie tarczowo-gnykowej. Obszar przednagłośniowy.
Ramy czasowe: 5 minut
Obliczona na podstawie odległości od skóry do linii środkowej nagłośni i 1 centymetra po lewej i prawej stronie.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Mallampatiego
Ramy czasowe: 1 minuta
Klasa I: Widoczne podniebienie miękkie, języczek, gardło, filary. Klasa II: podniebienie miękkie, większa część języczka, widoczne gardło. Klasa III: Podniebienie miękkie, widoczna podstawa języczka. Klasa IV: widoczne tylko podniebienie twarde. Klasa I jest lepsza niż klasa IV, ponieważ nie jest trudną intubacją.
1 minuta
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: 1 minuta
mierzona od wcięcia tarczycy do czubka szczęki z wysuniętą głową
1 minuta
Odległość mostkowo-bródkowa
Ramy czasowe: 1 minuta
odległość od wcięcia nadmostkowego do bródki i jest mierzona przy całkowicie wysuniętej głowie na szyi i zamkniętych ustach
1 minuta
Odległość między siekaczami
Ramy czasowe: 1 minuta
Odległość w centymetrach między przednimi siekaczami
1 minuta
Test zagryzania górnej wargi
Ramy czasowe: 1 minuta
kryteria zgryzu górnej wargi – klasa I = dolne siekacze mogą zagryzać górną wargę powyżej cynobrowej linii, klasa II = dolne siekacze mogą zagryzać górną wargę poniżej cynobrowej linii, a klasa III = dolne siekacze nie mogą zagryzać górnej wargi. Klasa I jest najlepsza, aby nie była trudną intubacją, klasa III oznacza, że ​​można wykonać trudną laryngoskopię.
1 minuta
obwód szyi
Ramy czasowe: 1 minuta
Za pomocą elastycznej taśmy mierniczej w centymetrach zmierzony zostanie obwód szyi na wysokości chrząstki tarczowatej
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPDA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj