Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografieparameters om moeilijke luchtweg te voorspellen

Echografie is een essentieel hulpmiddel geworden voor het dagelijkse werk van elke arts, maar in bepaalde specialismen, zoals anesthesiologie, heeft het gebruik ervan de veiligheid voor patiënten tijdens de perioperatieve periode aanzienlijk vergroot, hetzij om zenuwblokkades uit te voeren, voor vasculaire toegang, intraoperatieve hemodynamische behandeling of elk ander gebruik dat een toenemende kwaliteit van zorg mogelijk maakt.

Het beheer van de bovenste luchtwegen en de diagnose van pathologische aandoeningen zijn essentiële vaardigheden voor elke arts, met name voor anesthesioloog, SEH-arts of Intensive Care-arts. Omdat een ontoereikend beheer van de luchtwegen een belangrijke bijdrage blijft leveren aan de mortaliteit en morbiditeit van patiënten, moet elk hulpmiddel dat dit kan verbeteren, worden beschouwd als een aanvulling op de conventionele klinische evaluatie.

Helaas leiden de meeste klinische parameters die ons in staat zouden moeten stellen om een ​​mogelijk moeilijke luchtweg te beoordelen, niet altijd tot een adequate voorspelling. deze zoektocht naar een definitieve voorspellende parameter.

Echografie heeft veel duidelijke voordelen (veilig, snel, herhaalbaar, draagbaar, overal beschikbaar en geeft dynamische beelden in real time).

Sonografische onderzoeken zijn afhankelijk van de operator en hoewel de identificatie van basisstructuren met slechts een paar uur training kan worden verworven, vereisen complexere onderzoeken een leercurve van maanden of zelfs jaren. De hoogfrequente lineaire sonde (5-14 MHz) is waarschijnlijk het meest geschikt voor de luchtwegen omdat beelden van oppervlakkige structuren zijn (binnen 0-5 cm onder het huidoppervlak).

De groeiende academische belangstelling voor het gebruik van echografie bij het zoeken naar voorspellers van moeilijke luchtwegen is vooral gericht op metingen ter hoogte van pretracheale weefsels.

Maar de grootste beperking van deze studies is de ongelijkheid van de vetverdeling die bestaat tussen verschillende etnische groepen en geslachten, en het gebrek aan standaardisatiemethode in de intubatiecondities van de patiënt.

De onderzoeker stelt daarom voor om verschillende echografievensters te beoordelen op het niveau van pretracheale weefsels, zoals onafhankelijke voorspellers van moeilijke luchtweg.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

209

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Madrid, Spanje, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een geplande operatie ondergaan die orotracheale intubatie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar, die een geplande operatie ondergaan waarvoor orotracheale intubatie nodig is. De handtekening van de geïnformeerde toestemming is vereist om toestemming te geven voor opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas klasse II gedefinieerd als een BMI groter dan 35.
  • Zwanger.
  • Baarmoederhalstumoren, kropgezwel of patiënten die radiotherapie op cervicaal niveau nodig hebben gehad
  • Afwijkingen die anatomische veranderingen veroorzaken, zoals gezichts-/halsfracturen.
  • Maxillofaciale afwijkingen
  • Mensen die geen toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt onder algehele anesthesie met intubatie
Patiënt onder algemene anesthesie met intubatie We zullen klinische luchtwegparameters en externe ultrasone parameters van de luchtweg onderzoeken
Vergelijk verschillende klinische tests met vier ultrasone parameters om moeilijke intubatie te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van het zachte weefsel van de voorste nek, gemeten door middel van echografie bij het tongbeen
Tijdsspanne: 5 minuten
Meet de afstand van de huid tot de middellijn van het tongbeen met een lineaire ultrasone sonde
5 minuten
Dikte van het zachte weefsel van de voorste nek gemeten door middel van ultrasoon geluid op het thyrohyoid membraan
Tijdsspanne: 5 minuten
Meet de afstand van de huid tot de middellijn van de epiglottis met een lineaire ultrasone sonde
5 minuten
Dikte van het zachte weefsel van de voorste nek, gemeten door middel van echografie bij de voorste commissuur van de stembanden
Tijdsspanne: 5 minuten
De afstand van de huid tot de voorste commisuur van de stembanden wordt gemeten met een lineaire ultrasone sonde
5 minuten
Dikte van het zachte weefsel van de voorste nek gemeten door middel van ultrasoon geluid op het thyrohyoid membraan. Pre-epiglottisch gebied.
Tijdsspanne: 5 minuten
Berekend met de afstand van de huid tot de middellijn van de epiglottis en 1 centimeter links en rechts.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Mallampati-score
Tijdsspanne: 1 minuut
Klasse I: Zacht gehemelte, huig, keelholte, pijlers zichtbaar. Klasse II: Zacht gehemelte, grootste deel van huig, keelholte zichtbaar. Klasse III: Zacht gehemelte, basis van huig zichtbaar. Klasse IV: Alleen hard gehemelte zichtbaar. Klasse I is beter dan klasse IV om geen moeilijke intubatie te zijn.
1 minuut
Thyromentale afstand
Tijdsspanne: 1 minuut
gemeten vanaf de schildklierinkeping tot de punt van de kaak met het hoofd gestrekt
1 minuut
Sternomentale afstand
Tijdsspanne: 1 minuut
de afstand van de suprasternale inkeping tot het mentum en wordt gemeten met het hoofd volledig uitgestrekt op de nek en de mond gesloten
1 minuut
Interincisor afstand
Tijdsspanne: 1 minuut
Afstand in centimeters tussen de voorste snijtanden
1 minuut
Bovenlipbijttest
Tijdsspanne: 1 minuut
criteria voor bijten bovenlip - klasse I = ondersnijtanden kunnen boven de vermiljoenlijn bijten, klasse II = ondersnijtanden kunnen bovenlip onder de vermiljoenlijn bijten, en klasse III = ondersnijtanden kunnen niet bovenlip bijten. Klasse I is het beste om geen moeilijke intubatie te zijn, klasse III betekent dat een moeilijke laryngoscopie mogelijk is.
1 minuut
nek omtrek
Tijdsspanne: 1 minuut
Met een flexibel meetlint in centimeters wordt de halsomtrek ter hoogte van het schildkraakbeen gemeten
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UPDA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren