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Ultraschallparameter zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegs

Ultraschall ist zu einem unverzichtbaren Werkzeug für die tägliche Arbeit eines jeden Arztes geworden, aber in bestimmten Fachgebieten wie der Anästhesiologie hat sein Einsatz die Sicherheit für Patienten während der gesamten perioperativen Phase erheblich erhöht, sei es zur Durchführung von Nervenblockaden, zum Gefäßzugang oder zum intraoperativen hämodynamischen Management oder jede andere Verwendung, die eine Steigerung der Pflegequalität ermöglicht.

Das Management der oberen Atemwege und die Diagnose pathologischer Zustände sind wesentliche Fähigkeiten für jeden Arzt, insbesondere für Anästhesisten, Notarzt oder Intensivmediziner. Da ein unzureichendes Atemwegsmanagement weiterhin einen wichtigen Beitrag zur Mortalität und Morbidität von Patienten leistet, sollte jedes Instrument, das es verbessern kann, als Ergänzung zur herkömmlichen klinischen Bewertung in Betracht gezogen werden.

Leider führen uns die meisten klinischen Parameter, die es uns ermöglichen sollten, einen möglicherweise schwierigen Atemweg zu beurteilen, nicht immer zu einer angemessenen Vorhersage, weshalb US (Ultraschall) als aufstrebendes Instrument in vielen Bereichen ebenfalls an Stärke gewinnt diese Suche nach einem definitiven Prädiktorparameter.

Ultraschall hat viele offensichtliche Vorteile (sicher, schnell, wiederholbar, tragbar, weit verbreitet und liefert dynamische Bilder in Echtzeit).

Sonographische Studien sind bedienerabhängig und obwohl die Identifizierung grundlegender Strukturen mit nur wenigen Trainingsstunden erworben werden könnte, erfordern komplexere Studien eine Lernkurve von Monaten oder sogar Jahren. Die lineare Hochfrequenzsonde (5–14 MHz) ist wahrscheinlich am besten für die Atemwege geeignet, da die Bilder oberflächliche Strukturen zeigen (innerhalb von 0–5 cm unter der Hautoberfläche).

Das wachsende akademische Interesse an der Verwendung des US zur Suche nach Prädiktoren für schwierige Atemwege konzentriert sich hauptsächlich auf Messungen auf der Ebene des prätrachealen Gewebes.

Die größte Einschränkung dieser Studien ist jedoch die Ungleichheit der Fettverteilung, die zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen und Geschlechtern besteht, und das Fehlen einer Standardisierungsmethode für die Intubationsbedingungen der Patienten.

Daher schlägt der Prüfarzt vor, verschiedene Ultraschallfenster auf der Ebene des prätrachealen Gewebes zu bewerten, z. B. unabhängige Prädiktoren für schwierige Atemwege.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

209

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer geplanten Operation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (männlich oder weiblich) ASA I-III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer geplanten Operation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert. Die Unterschrift der Einverständniserklärung ist erforderlich, um die Aufnahme in die Studie zu genehmigen.

Ausschlusskriterien:

  • Adipositasklasse II definiert als ein BMI größer als 35.
  • Schwanger.
  • Zervikale Tumoren, Kropf oder Patienten, die eine Strahlentherapie auf zervikaler Ebene benötigten
  • Anomalien, die anatomische Veränderungen bedingen, wie z. B. Gesichts-/Halswirbelsäulenfrakturen.
  • Maxillofaziale Anomalien
  • Personen, die ihre Zustimmung nicht geben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient in Vollnarkose mit Intubation
Patient in Vollnarkose mit Intubation Wir untersuchen klinische Atemwegsparameter und externe Ultraschallparameter der Atemwege
Vergleichen Sie verschiedene klinische Tests mit vier Ultraschallparametern, um eine schwierige Intubation vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Weichgewebes des vorderen Halses, gemessen durch Ultraschall am Zungenbein
Zeitfenster: 5 Minuten
Abstand von der Haut zur Mittellinie des Zungenbeins mit linearer Ultraschallsonde messen
5 Minuten
Dicke des Weichgewebes des vorderen Halses, gemessen durch Ultraschall an der Membrana thyrohyoidea
Zeitfenster: 5 Minuten
Abstand von der Haut zur Mittellinie der Epiglottis mit einer linearen Ultraschallsonde messen
5 Minuten
Weichgewebedicke des vorderen Halses, gemessen durch Ultraschall an der vorderen Kommissur der Stimmbänder
Zeitfenster: 5 Minuten
Abstand von der Haut zur vorderen Kommissur der Stimmbänder wird mit einer linearen Ultraschallsonde gemessen
5 Minuten
Dicke des Weichgewebes des vorderen Halses, gemessen durch Ultraschall an der Membrana thyrohyoidea. Präepiglottischer Bereich.
Zeitfenster: 5 Minuten
Berechnet mit dem Abstand von der Haut zur Mittellinie der Epiglottis und 1 Zentimeter zur linken und rechten Seite.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Mallampati-Score
Zeitfenster: 1 Minute
Klasse I: Weicher Gaumen, Zäpfchen, Schlund, Säulen sichtbar. Klasse II: Weicher Gaumen, Hauptteil des Zäpfchens, Rachen sichtbar. Klasse III: Weicher Gaumen, Zäpfchenansatz sichtbar. Klasse IV: Nur harter Gaumen sichtbar. Klasse I ist besser als Klasse IV, um keine schwierige Intubation zu sein.
1 Minute
Thyromentaler Abstand
Zeitfenster: 1 Minute
gemessen von der Schilddrüsenkerbe bis zur Kieferspitze bei gestrecktem Kopf
1 Minute
Sternomentale Distanz
Zeitfenster: 1 Minute
der Abstand von der suprasternalen Kerbe zum Mentum und wird bei vollständig gestrecktem Kopf am Hals und geschlossenem Mund gemessen
1 Minute
Abstand zwischen den Schneidezähnen
Zeitfenster: 1 Minute
Abstand in Zentimetern zwischen den vorderen Schneidezähnen
1 Minute
Oberlippenbiss-Test
Zeitfenster: 1 Minute
Kriterien für den Oberlippenbiss: Klasse I = untere Schneidezähne können die Oberlippe oberhalb der roten Linie beißen, Klasse II = untere Schneidezähne können die obere Lippe unterhalb der roten Linie beißen und Klasse III = untere Schneidezähne können die obere Lippe nicht beißen. Klasse I ist am besten geeignet, um keine schwierige Intubation zu sein, Klasse III bedeutet, dass eine schwierige Laryngoskopie möglich ist.
1 Minute
Halsumfang
Zeitfenster: 1 Minute
Mit einem flexiblen Maßband in Zentimetern wird der Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels gemessen
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPDA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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