- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168840
Paramètres échographiques pour prédire les voies respiratoires difficiles
L'échographie est devenue un outil indispensable pour le travail quotidien de tout médecin, mais dans certaines spécialités comme l'anesthésiologie, son utilisation a fortement accru la sécurité offerte aux patients tout au long de la période périopératoire, que ce soit pour réaliser des blocs nerveux, pour un accès vasculaire, une prise en charge hémodynamique peropératoire ou tout autre usage permettant d'augmenter la qualité des soins.
La gestion des voies respiratoires supérieures et le diagnostic des conditions pathologiques sont des compétences essentielles pour tout médecin, en particulier pour l'anesthésiste, le médecin urgentiste ou le médecin de soins intensifs. Parce qu'une gestion inadéquate des voies respiratoires continue d'être un contributeur important à la mortalité et à la morbidité des patients, tout outil pouvant l'améliorer doit être considéré comme un complément à l'évaluation clinique conventionnelle.
Malheureusement, la plupart des paramètres cliniques qui devraient nous permettre d'évaluer une voie respiratoire potentiellement difficile, ne nous conduisent pas toujours à une prédiction adéquate, c'est pourquoi l'échographie (échographie) est utilisée comme un outil émergent dans de nombreux domaines, se renforce également dans cette recherche d'un paramètre prédictif définitif.
L'échographie présente de nombreux avantages évidents (sûr, rapide, reproductible, portable, largement disponible et donne des images dynamiques en temps réel).
Les études échographiques dépendent de l'opérateur et bien que l'identification des structures de base puisse être acquise avec seulement quelques heures de formation, des études plus complexes nécessitent une courbe d'apprentissage de plusieurs mois voire années. La sonde linéaire à haute fréquence (5-14 MHz) est probablement la plus appropriée pour les voies respiratoires car les images sont de structures superficielles (à moins de 0-5 cm sous la surface de la peau).
L'intérêt académique croissant pour l'utilisation de l'échographie pour rechercher des prédicteurs de voies respiratoires difficiles est principalement centré sur les mesures au niveau des tissus prétrachéaux.
Mais la plus grande limite de ces études est la disparité de la répartition des graisses qui existe entre les différents groupes ethniques et sexes, et le manque de méthode de standardisation dans les conditions d'intubation des patients.
Ainsi, l'investigateur propose d'évaluer différentes fenêtres échographiques au niveau des tissus prétrachéaux tels que des prédicteurs indépendants de Voies Aériennes Difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une intervention chirurgicale programmée nécessitant une intubation orotrachéale. La signature du consentement éclairé est requise autorisant son inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Obésité de classe II définie par un IMC supérieur à 35.
- Enceinte.
- Tumeurs cervicales, goitre ou patients ayant nécessité une radiothérapie au niveau cervical
- Anomalies qui conditionnent les altérations anatomiques telles que les fractures faciales / cervicales.
- Anomalies maxillo-faciales
- Les personnes qui ne peuvent pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient subissant une anesthésie générale avec intubation
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation Nous explorerons les paramètres cliniques des voies respiratoires et les paramètres échographiques externes des voies respiratoires
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Comparez divers tests cliniques avec quatre paramètres échographiques pour prédire une intubation difficile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons au niveau de l'os hyoïde
Délai: 5 minutes
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Mesure de la distance entre la peau et la ligne médiane de l'os hyoïde avec une sonde à ultrasons linéaire
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5 minutes
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Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons au niveau de la membrane thyrohyoïdienne
Délai: 5 minutes
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Mesure de la distance entre la peau et la ligne médiane de l'épiglotte avec une sonde à ultrasons linéaire
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5 minutes
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Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons à la commissure antérieure des cordes vocales
Délai: 5 minutes
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Mesure de la distance entre la peau et la commisure antérieure des cordes vocales avec une sonde à ultrasons linéaire
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5 minutes
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Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons au niveau de la membrane thyrohyoïdienne. Zone préépiglottique.
Délai: 5 minutes
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Calculé avec la distance de la peau à la ligne médiane de l'épiglotte et 1 centimètre à gauche et à droite.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Mallampati modifié
Délai: 1 minute
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Classe I : Palais mou, luette, gueule, piliers visibles.
Classe II : Palais mou, majeure partie de la luette, arrière-bouche visible.
Classe III : Palais mou, base de la luette visible.
Classe IV : Seul le palais dur est visible.
La classe I est meilleure que la classe IV pour ne pas être une intubation difficile.
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1 minute
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Distance thyromentale
Délai: 1 minute
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mesuré de l'encoche thyroïdienne à l'extrémité de la mâchoire avec la tête en extension
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1 minute
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Distance sternomentale
Délai: 1 minute
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la distance entre l'encoche suprasternale et le mentum et est mesurée avec la tête complètement étendue sur le cou et la bouche fermée
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1 minute
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Distance interincisive
Délai: 1 minute
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Distance en centimètres entre les incisives antérieures
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1 minute
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Test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: 1 minute
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critères de morsure de la lèvre supérieure - classe I = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure au-dessus de la ligne vermillon, classe II = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure en dessous de la ligne vermillon et classe III = les incisives inférieures ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure.
La classe I est la meilleure pour ne pas être une intubation difficile, la classe III signifie que c'est possible une laryngoscopie difficile.
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1 minute
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tour de cou
Délai: 1 minute
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A l'aide d'un mètre ruban souple en centimètres, le tour de cou au niveau du cartilage thyroïde sera mesuré
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UPDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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