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Paramètres échographiques pour prédire les voies respiratoires difficiles

L'échographie est devenue un outil indispensable pour le travail quotidien de tout médecin, mais dans certaines spécialités comme l'anesthésiologie, son utilisation a fortement accru la sécurité offerte aux patients tout au long de la période périopératoire, que ce soit pour réaliser des blocs nerveux, pour un accès vasculaire, une prise en charge hémodynamique peropératoire ou tout autre usage permettant d'augmenter la qualité des soins.

La gestion des voies respiratoires supérieures et le diagnostic des conditions pathologiques sont des compétences essentielles pour tout médecin, en particulier pour l'anesthésiste, le médecin urgentiste ou le médecin de soins intensifs. Parce qu'une gestion inadéquate des voies respiratoires continue d'être un contributeur important à la mortalité et à la morbidité des patients, tout outil pouvant l'améliorer doit être considéré comme un complément à l'évaluation clinique conventionnelle.

Malheureusement, la plupart des paramètres cliniques qui devraient nous permettre d'évaluer une voie respiratoire potentiellement difficile, ne nous conduisent pas toujours à une prédiction adéquate, c'est pourquoi l'échographie (échographie) est utilisée comme un outil émergent dans de nombreux domaines, se renforce également dans cette recherche d'un paramètre prédictif définitif.

L'échographie présente de nombreux avantages évidents (sûr, rapide, reproductible, portable, largement disponible et donne des images dynamiques en temps réel).

Les études échographiques dépendent de l'opérateur et bien que l'identification des structures de base puisse être acquise avec seulement quelques heures de formation, des études plus complexes nécessitent une courbe d'apprentissage de plusieurs mois voire années. La sonde linéaire à haute fréquence (5-14 MHz) est probablement la plus appropriée pour les voies respiratoires car les images sont de structures superficielles (à moins de 0-5 cm sous la surface de la peau).

L'intérêt académique croissant pour l'utilisation de l'échographie pour rechercher des prédicteurs de voies respiratoires difficiles est principalement centré sur les mesures au niveau des tissus prétrachéaux.

Mais la plus grande limite de ces études est la disparité de la répartition des graisses qui existe entre les différents groupes ethniques et sexes, et le manque de méthode de standardisation dans les conditions d'intubation des patients.

Ainsi, l'investigateur propose d'évaluer différentes fenêtres échographiques au niveau des tissus prétrachéaux tels que des prédicteurs indépendants de Voies Aériennes Difficiles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale programmée nécessitant une intubation orotrachéale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une intervention chirurgicale programmée nécessitant une intubation orotrachéale. La signature du consentement éclairé est requise autorisant son inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Obésité de classe II définie par un IMC supérieur à 35.
  • Enceinte.
  • Tumeurs cervicales, goitre ou patients ayant nécessité une radiothérapie au niveau cervical
  • Anomalies qui conditionnent les altérations anatomiques telles que les fractures faciales / cervicales.
  • Anomalies maxillo-faciales
  • Les personnes qui ne peuvent pas donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation Nous explorerons les paramètres cliniques des voies respiratoires et les paramètres échographiques externes des voies respiratoires
Comparez divers tests cliniques avec quatre paramètres échographiques pour prédire une intubation difficile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons au niveau de l'os hyoïde
Délai: 5 minutes
Mesure de la distance entre la peau et la ligne médiane de l'os hyoïde avec une sonde à ultrasons linéaire
5 minutes
Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons au niveau de la membrane thyrohyoïdienne
Délai: 5 minutes
Mesure de la distance entre la peau et la ligne médiane de l'épiglotte avec une sonde à ultrasons linéaire
5 minutes
Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons à la commissure antérieure des cordes vocales
Délai: 5 minutes
Mesure de la distance entre la peau et la commisure antérieure des cordes vocales avec une sonde à ultrasons linéaire
5 minutes
Épaisseur des tissus mous du cou antérieur mesurée par ultrasons au niveau de la membrane thyrohyoïdienne. Zone préépiglottique.
Délai: 5 minutes
Calculé avec la distance de la peau à la ligne médiane de l'épiglotte et 1 centimètre à gauche et à droite.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Mallampati modifié
Délai: 1 minute
Classe I : Palais mou, luette, gueule, piliers visibles. Classe II : Palais mou, majeure partie de la luette, arrière-bouche visible. Classe III : Palais mou, base de la luette visible. Classe IV : Seul le palais dur est visible. La classe I est meilleure que la classe IV pour ne pas être une intubation difficile.
1 minute
Distance thyromentale
Délai: 1 minute
mesuré de l'encoche thyroïdienne à l'extrémité de la mâchoire avec la tête en extension
1 minute
Distance sternomentale
Délai: 1 minute
la distance entre l'encoche suprasternale et le mentum et est mesurée avec la tête complètement étendue sur le cou et la bouche fermée
1 minute
Distance interincisive
Délai: 1 minute
Distance en centimètres entre les incisives antérieures
1 minute
Test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: 1 minute
critères de morsure de la lèvre supérieure - classe I = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure au-dessus de la ligne vermillon, classe II = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure en dessous de la ligne vermillon et classe III = les incisives inférieures ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure. La classe I est la meilleure pour ne pas être une intubation difficile, la classe III signifie que c'est possible une laryngoscopie difficile.
1 minute
tour de cou
Délai: 1 minute
A l'aide d'un mètre ruban souple en centimètres, le tour de cou au niveau du cartilage thyroïde sera mesuré
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

13 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPDA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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