Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsparametre til at forudsige vanskelige luftveje

Ultralyd er blevet et essentielt værktøj for enhver læges daglige arbejde, men i visse specialer såsom anæstesiologi har brugen af ​​det i høj grad øget sikkerheden, der tilbydes patienter i hele den perioperative periode, enten for at udføre nerveblokeringer, for vaskulær adgang, intraoperativ hæmodynamisk styring eller enhver anden brug, der tillader øget plejekvalitet.

Håndtering af de øvre luftveje og diagnosticering af patologiske tilstande er væsentlige færdigheder for enhver læge, især for anæstesiolog, akutlæge eller intensivlæge. Fordi en utilstrækkelig luftvejsstyring fortsat er en vigtig bidragsyder til patientdødelighed og sygelighed, bør ethvert værktøj, der kan forbedre det, betragtes som et supplement til konventionel klinisk evaluering.

Desværre fører de fleste af de kliniske parametre, der burde give os mulighed for at vurdere en potentiel vanskelig luftvej, os ikke altid til en tilstrækkelig forudsigelse, det er grunden til, at US(Ultrasound) bruges som et spirende værktøj på mange områder, er også ved at blive styrket i denne søgning efter en definitiv forudsigelsesparameter.

Ultralyd har mange åbenlyse fordele (sikker, hurtig, gentagelig, bærbar, bredt tilgængelig og giver dynamiske billeder i realtid).

Sonografiske undersøgelser er operatørafhængige, og selv om identifikationen af ​​grundlæggende strukturer kunne erhverves med kun et par timers træning, kræver mere komplekse undersøgelser en indlæringskurve på måneder eller endda år. Den højfrekvente lineære sonde (5-14 MHz) er sandsynligvis den mest velegnede til luftvejene, fordi billederne er af overfladiske strukturer (inden for 0-5 cm under hudoverfladen).

Den voksende akademiske interesse i brugen af ​​US til at lede efter forudsigelser for vanskelige luftveje er hovedsageligt centreret om målinger på niveau med prætrachealt væv.

Men den største begrænsning af disse undersøgelser er forskellen i fedtfordelingen, der eksisterer mellem forskellige etniske grupper og og køn, og manglen på standardiseringsmetode i patientens intubationsforhold.

Så efterforskeren foreslår at vurdere forskellige ultralydsvinduer på niveau med prætrachealt væv, såsom uafhængige prædiktorer for Difficult Airway.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår planlagt operation, der kræver orotracheal intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (mandlige eller kvindelige) ASA I-III, i alderen mellem 18 og 90 år, der gennemgår planlagt operation, der kræver orotracheal intubation. Underskriften af ​​det informerede samtykke er påkrævet for at godkende dets medtagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fedmeklasse II defineret som et BMI større end 35.
  • Gravid.
  • Livmoderhalssvulster, struma eller patienter, der har krævet strålebehandling på livmoderhalsniveau
  • Abnormiteter, der betinger anatomiændringer, såsom ansigts-/cervikale frakturer.
  • Maxillofacial abnormiteter
  • Folk, der ikke kan give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient i generel anæstesi med intubation
Patient i generel anæstesi med intubation Vi vil undersøge kliniske luftvejsparametre og eksterne ultralydsparametre i luftvejene
Sammenlign forskellige kliniske test med fire ultralydsparametre for at forudsige vanskelig intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen af ​​forreste halsblødt væv målt ved ultralyd ved hyoidknogle
Tidsramme: 5 minutter
Afstand fra hud til midterlinjen af ​​hyoid knoglemål med lineær ultralydssonde
5 minutter
Tykkelsen af ​​blødt væv på forreste hals målt ved ultralyd ved thyrohyoidmembran
Tidsramme: 5 minutter
Afstand fra hud til midtlinje af epiglottis mål med lineal ultralydssonde
5 minutter
Tykkelsen af ​​forreste halsblødt væv målt ved ultralyd ved anterior kommissur af stemmebånd
Tidsramme: 5 minutter
Afstand fra hud til forreste stemmebånd måles med lineal ultralydssonde
5 minutter
Tykkelsen af ​​blødt væv på forreste hals målt ved ultralyd ved thyrohyoidmembran. Præepiglottisk område.
Tidsramme: 5 minutter
Beregnet med afstand fra hud til midterlinje af epiglottis og 1 centimeter til venstre og højre side.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Mallampati Score
Tidsramme: 1 minut
Klasse I: Blød gane, drøvle, fauces, søjler synlige. Klasse II: Blød gane, største del af drøvlen, fauces synlige. Klasse III: Blød gane, bunden af ​​drøbelen synlig. Klasse IV: Kun hård gane synlig. Klasse I er bedre end Klasse IV for ikke at være en vanskelig intubation.
1 minut
Thyromental afstand
Tidsramme: 1 minut
målt fra skjoldbruskkirtlens hak til spidsen af ​​kæben med hovedet strakt
1 minut
Sternomental afstand
Tidsramme: 1 minut
afstanden fra suprasternal indhak til mentum og måles med hovedet helt udstrakt på halsen og munden lukket
1 minut
Interincisor afstand
Tidsramme: 1 minut
Afstand i centimeter mellem fortænder
1 minut
Øvre læbe bid test
Tidsramme: 1 minut
overlæbebidkriterie-klasse I = nedre fortænder kan bide overlæben over vermilionlinjen, klasse II = nedre fortænder kan bide overlæben under vermilionlinjen, og klasse III = nedre fortænder kan ikke bide i overlæben. Klasse I er det bedste til ikke at være en vanskelig intubation, klasse III betyder, at det er muligt en vanskelig laryngoskopi.
1 minut
halsomkreds
Tidsramme: 1 minut
Ved hjælp af et fleksibelt målebånd i centimeter måles halsomkredsen på niveau med skjoldbruskkirtlen
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPDA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner