Staging topografie a dvoufázová kvantifikace obrazu Tau PET u subjektů s kognitivní poruchou

Kritéria pro zařazení:

1.1 Všechny předměty

1. Věk mezi 55-80 lety
2. Před provedením jakéhokoli posouzení je nutné získat písemný informovaný souhlas.
3. Ženy musí mít lékařskou dokumentaci nebo lékařskou poznámku, že jsou buď chirurgicky sterilní (pomocí hysterektomie, bilaterální ooforektomie nebo podvázání vejcovodů) nebo postmenopauzální po dobu alespoň 1 roku, nebo, pokud jsou ve fertilním věku, musí zavázat se používat po dobu studie metodu bariérové ​​antikoncepce.
4. Mužské subjekty a jejich partnerky ve fertilním věku se musí zavázat k používání dvou metod antikoncepce, z nichž jedna je bariérová metoda pro mužské subjekty po dobu trvání studie.
5. Muži nesmí po dobu trvání studie darovat spermie.
6. Ochota podstoupit opakované MRI a alespoň dvě PET vyšetření.

1.2 Pacient s prodromální AD nebo AD demencí

1. Pacienti splňují kritéria prodromální AD nebo AD demence na základě kritérií IWG-2
2. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas se spolehlivým pečovatelem v populaci AD. Účastník by měl mít schopnost číst NEBO 6/více let formálního vzdělání NEBO s pracovními zkušenostmi.

1.3 Kognitivní normální kontrola

1. Kognitivně nepoškozený jedinec je v této studii definován jako normální kontrola. Kognitivní nepoškozená normální kontrola je definována jako kognitivní výkon v nezhoršeném rozsahu pro daného jedince, definovaný jako nelehká kognitivní porucha nebo dementní).
2. Normální kontrola by měla mít skóre klinické demence 0
3. Skóre kognitivní schopnosti Screening Instrument (CASI) hodnocené >50 percentilem.

Kritéria vyloučení:

1. Již podstupují ambulantní sledování s nemocemi, které mohou ovlivnit kognitivní hodnocení nebo prezentaci, mezi které patří mimo jiné Parkinsonismus, demence s Parkinsonovou nemocí, schizofrenie, velká deprese, epilepsie, zneužívání alkoholu nebo drog, velké poranění hlavy se ztrátou vědomí
2. Závažné progresivní nebo nestabilní systémové onemocnění, které může ovlivňovat sledování a výsledky testů. Ty zahrnovaly, ale bez omezení na ně, rakovinu v posledních 5 letech, konečné stadium renální nebo jaterní dysfunkce, klinicky významný infarkt myokardu (funkční klasifikace III-IV podle New York Heart Association), aktivní onemocnění, které bylo přijato v posledním roce a nestabilní anginu pectoris. Ostatní nemoci, které nebyly uvedeny, ale mohou narušovat sledování nebo test, posoudí hlavní zkoušející.
3. Jakákoli léčba, která naznačuje některou z výše uvedených chorob, bude vyloučena.
4. Deprese s pokračující diagnózou a léčbou, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování v posledních 6 měsících.
5. Kontraindikace nebo dřívější selhání příjmu magnetické rezonance mozku nebo PET skenu.
6. Anamnéza rizikových faktorů pro torsades de pointes (srdeční dysrytmie spojená s náhlou smrtí) nebo užívání léků, o kterých je známo, že prodlužují QT interval.
7. Nechte si udělat EKG před 18F-PM-PBB3 PET skenem, který je podle názoru zkoušejícího klinicky významný, pokud jde o účast subjektu ve studii.
8. Těhotné, kojící nebo kojící.
9. Pacienti se závažným onemocněním jater (jako je ALT > 3x horní hranice normy).