Постановка топографии и количественная оценка двухфазного изображения тау-ПЭТ у субъектов с когнитивными нарушениями

Критерии включения:

1.1 Все предметы

1. Возраст от 55 до 80 лет
2. Перед проведением любой оценки необходимо получить письменное информированное согласие.
3. Субъекты женского пола должны быть документально подтверждены медицинскими записями или справками врача о том, что они либо хирургически стерильны (путем гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или перевязки маточных труб), либо находятся в постменопаузе в течение не менее 1 года или, если они способны к деторождению, должны обязуются использовать метод барьерной контрацепции на время исследования.
4. Субъекты мужского пола и их партнеры детородного возраста должны использовать два метода контрацепции, один из которых является барьерным методом для субъектов мужского пола на протяжении всего исследования.
5. Субъекты мужского пола не должны сдавать сперму на время исследования.
6. Готов пройти повторные МРТ и не менее двух ПЭТ.

1.2 Пациент с продромальной БА или деменцией при БА

1. Пациенты соответствуют критериям продромальной БА или деменции при БА на основании критериев IWG-2.
2. Способен предоставить письменное информированное согласие с надежным опекуном в популяции AD. Участник должен уметь читать ИЛИ 6 и более лет формального образования ИЛИ иметь опыт работы.

1.3 Когнитивный нормальный контроль

1. Когнитивный неповрежденный индивидуум определяется в этом исследовании как нормальный контроль. Когнитивный ненарушенный нормальный контроль определяется как когнитивная способность в диапазоне ненарушенного для этого человека, определяемого как умеренное когнитивное нарушение или деменция).
2. Нормальный контроль должен иметь клиническую оценку деменции 0 баллов.
3. Инструмент скрининга когнитивных способностей (CASI) оценивается выше 50 процентилей.

Критерий исключения:

1. Уже проходите амбулаторное наблюдение в клинике с заболеваниями, которые могут повлиять на когнитивную оценку или проявления, включая, помимо прочего, паркинсонизм, деменцию при болезни Паркинсона, шизофрению, глубокую депрессию, эпилепсию, злоупотребление алкоголем или наркотиками, серьезную травму головы с потерей сознания.
2. Тяжелое прогрессирующее или нестабильное системное заболевание, которое может повлиять на последующее наблюдение и результаты анализов. К ним относятся, помимо прочего, рак в течение последних 5 лет, терминальная стадия почечной или печеночной дисфункции, клинически значимый инфаркт миокарда (по функциональной классификации III–IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), активное заболевание, которое было госпитализировано в течение последнего года, и нестабильная стенокардия. Другие болезни, которые не были перечислены, но могут помешать последующему наблюдению или тесту, будут оцениваться главным исследователем.
3. Любое лечение, предполагающее любое из вышеупомянутых заболеваний, будет исключено.
4. Депрессия с продолжающимся диагнозом и лечением, суицидальные идеи или суицидальное поведение в течение последних 6 месяцев.
5. Противопоказания или предшествующая неудача для проведения магнитно-резонансной томографии головного мозга или ПЭТ.
6. История факторов риска torsades de pointes (сердечная аритмия, связанная с внезапной смертью) или прием лекарств, которые, как известно, удлиняют интервал QT.
7. Иметь ЭКГ, полученную до ПЭТ-сканирования 18F-PM-PBB3, которая, по мнению исследователя, является клинически значимой в отношении участия субъекта в исследовании.
8. Беременные, кормящие или кормящие грудью.
9. Пациенты с тяжелым заболеванием печени (например, АЛТ в 3 раза выше верхней границы нормы).