Estadificación topográfica y cuantificación de imágenes de fase dual de Tau PET en sujetos con deterioro cognitivo

Criterios de inclusión:

1.1 Todas las materias

1. Edad entre 55-80 años
2. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
3. Las mujeres deben estar documentadas mediante registros médicos o una nota del médico para ser quirúrgicamente estériles (por medio de histerectomía, ooforectomía bilateral o ligadura de trompas) o posmenopáusicas durante al menos 1 año o, si están en edad fértil, deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo de barrera durante la duración del estudio.
4. Los sujetos masculinos y sus parejas en edad fértil deben comprometerse a usar dos métodos anticonceptivos, uno de los cuales es un método de barrera para los sujetos masculinos durante la duración del estudio.
5. Los sujetos masculinos no deben donar esperma durante la duración del estudio.
6. Dispuesto a someterse a resonancias magnéticas repetidas y al menos dos tomografías PET.

1.2 Paciente con EA prodrómica o demencia EA

1. Los pacientes cumplen los criterios de EA prodrómica o demencia EA según los criterios IWG-2
2. Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito con un cuidador confiable en la población con AD. El participante debe tener capacidad de lectura O 6 o más años de educación formal O con experiencia laboral.

1.3 Control normal cognitivo

1. El individuo sin deterioro cognitivo se define como control normal en este estudio. El control cognitivo normal sin deterioro se define como el rendimiento cognitivo en el rango sin deterioro para ese individuo, definido como deterioro cognitivo no leve o demencia).
2. El control normal debe tener su puntaje de calificación de demencia clínica 0
3. Puntuaciones del Instrumento de Detección de Habilidades Cognitivas (CASI) clasificadas >50 percentil.

Criterio de exclusión:

1. Ya recibe seguimientos clínicos ambulatorios con enfermedades que pueden afectar la evaluación cognitiva o la presentación que incluyen, entre otros, parkinsonismo, demencia por enfermedad de Parkinson, esquizofrenia, depresión mayor, epilepsia, abuso de alcohol o drogas, traumatismo craneoencefálico mayor con pérdida del conocimiento
2. Enfermedad sistémica progresiva o inestable grave que puede interferir con el seguimiento y los resultados de las pruebas. Estos incluyeron, entre otros, cáncer en los últimos 5 años, disfunción renal o hepática en etapa terminal, infarto de miocardio clínicamente significativo (clasificación funcional III-IV de la New York Heart Association), enfermedad activa que recibió ingreso en el último año y angina inestable. El investigador principal juzgará otras enfermedades que no se mencionaron pero que pueden interferir con el seguimiento o la prueba.
3. Se excluirá cualquier tratamiento que sugiera alguna de las enfermedades antes mencionadas.
4. Depresión con diagnóstico y tratamiento en curso, idea de suicidio o conducta suicida en los últimos 6 meses.
5. Contraindicaciones o fracaso previo para recibir resonancia magnética cerebral o PET.
6. Antecedentes de factores de riesgo de torsades de pointes (una arritmia cardíaca asociada con la muerte súbita) o tomar medicamentos que prolongan el intervalo QT.
7. Tener un ECG obtenido antes de la exploración PET con 18F-PM-PBB3 que, en opinión del investigador, sea clínicamente significativo con respecto a la participación del sujeto en el estudio.
8. Embarazadas, lactantes o lactantes.
9. Pacientes con enfermedad hepática grave (como ALT > 3 veces el límite superior de lo normal).