- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04171882
Zobrazování aktivace mikrogliálních buněk pomocí PET-CT s 18F-DPA714
21. listopadu 2021 aktualizováno: Weibing Miao, PhD
In vivo hodnocení neurozánětu pomocí 18-FDPA714 PET/CT
Hromadí se důkazy naznačující, že zánětlivé procesy prostřednictvím mikrogliální aktivace by hrály klíčovou roli při poranění a degeneraci mozku.
Předpokládá se, že mikrogliální aktivace by byla součástí samohybného cyklu neurozánětu, který podporuje neurologické zhoršení.
Je však obtížné prokázat mikrogliální aktivaci in vivo: za prvé, výzkumníci potřebují zobrazovací nástroje s velmi vysokým rozlišením a poté jediný dostupný ligand, 11C-PK11195, má nízkou senzitivitu a specificitu a poskytuje heterogenní výsledky.
18F-DPA-714 je nový PET ligand, který označuje mikrogliální buňky.
Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat klinickou proveditelnost použitého PET-CT s 18F-DPA714 k monitorování aktivace mikrogliálních buněk mozku u několika různých onemocnění.
Tato studie by mohla odhalit významný neurozánětlivý proces v mozku.
Výsledky této studie mohou poskytnout nový biomarker patologické progrese onemocnění a pomoci při identifikaci subjektů, které by mohly nejvíce těžit ze specifického protizánětlivého léku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: fu ying, PhD
- Telefonní číslo: 13920263588 13920263588
- E-mail: fuying1995@163.com
Studijní místa
-
-
-
Fuzhou, Čína
- Nábor
- Miu weibing
-
Kontakt:
- Ying Fu, PhD
- E-mail: fuying1995@163.com
-
Tianjin, Čína
- Nábor
- Yao shaobo
-
Kontakt:
- Yao shaobo, PhD
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními nebo se známou mozkovou lézí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Skenování pozitronovou emisní tomografií bylo pořízeno více než dvakrát
- Pacienti a jejich zmocněnci pro zdravotní péči poskytli písemný informovaný souhlas -
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro PET vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná hodnota příjmu (SUV)
Časové okno: 2 roky
|
Měření specifické vazby 18F-DPA-714 měření specifické vazby indikátoru
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .