- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04171882
Microglial Cells Activation Imaging ved hjælp af PET-CT med 18F-DPA714
21. november 2021 opdateret af: Weibing Miao, PhD
In vivo vurdering af neuroinflammation med 18-FDPA714 PET/CT
Der er akkumulerende beviser, der tyder på, at inflammatoriske processer gennem mikroglial aktivering ville spille en nøglerolle i hjerneskade og degeneration.
Det menes, at mikroglial aktivering ville være en del af den selvkørende cyklus af neuroinflammation, der fremmer neurologisk forringelse.
Det er dog svært at bevise mikroglial aktivering in vivo: For det første har efterforskerne brug for billeddannelsesværktøjer i meget høj opløsning, og derefter har den eneste tilgængelig ligand til dato, 11C-PK11195, en lav sensitivitet og specificitet og gav heterogene resultater.
18F-DPA-714 er en ny PET-ligand, som mærker mikrogliaceller.
Efterforskerne sigter mod at udforske den kliniske gennemførlighed brugt PET-CT med 18F-DPA714 til at overvåge mikrogliacellers aktivering af hjernen i flere forskellige sygdomme.
Denne undersøgelse kan afsløre betydelig neuroinflammatorisk proces i hjernen.
Resultaterne af denne undersøgelse kan give en ny biomarkør for sygdomspatologisk progression og hjælpe med at identificere forsøgspersoner, der kan have størst gavn af et specifikt antiinflammatorisk lægemiddel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: fu ying, PhD
- Telefonnummer: 13920263588 13920263588
- E-mail: fuying1995@163.com
Studiesteder
-
-
-
Fuzhou, Kina
- Rekruttering
- Miu weibing
-
Kontakt:
- Ying Fu, PhD
- E-mail: fuying1995@163.com
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Yao shaobo
-
Kontakt:
- Yao shaobo, PhD
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller kendt hjernelæsion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Positron emission tomografi scanninger blev erhvervet mere end to gange
- Der blev givet skriftligt informeret samtykke af patienterne og deres sundhedsmyndigheder -
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for PET-undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
Mål for specifik binding af 18F-DPA-714 måler for specifik binding af sporstoffet
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2019
Først opslået (Faktiske)
21. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .