- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04171882
Microglial Cells Activation Imaging med PET-CT med 18F-DPA714
21 november 2021 uppdaterad av: Weibing Miao, PhD
In vivo-bedömning av neuroinflammation med 18-FDPA714 PET/CT
Det finns ackumulerande bevis som tyder på att inflammatoriska processer, genom mikroglialaktivering, skulle spela en nyckelroll vid hjärnskada och degeneration.
Det anses att mikroglialaktivering skulle vara en del av den självgående cykeln av neuroinflammation som ger bränsle till neurologisk försämring.
Det är dock svårt att bevisa mikroglialaktivering in vivo: för det första behöver utredarna mycket högupplösta bildverktyg och sedan, den enda liganden som är tillgänglig hittills, 11C-PK11195, har låg känslighet och specificitet och gav heterogena resultat.
18F-DPA-714 är en ny PET-ligand som märker mikrogliaceller.
Utredarna syftar till att undersöka den kliniska genomförbarheten som används av PET-CT med 18F-DPA714 för att övervaka mikrogliacellers aktivering av hjärnan i flera olika sjukdomar.
Denna studie kan avslöja betydande neuroinflammatoriska processer i hjärnan.
Resultaten av denna studie kan ge en ny biomarkör för sjukdomens patologiska progression och hjälpa till att identifiera personer som kan ha störst nytta av ett specifikt antiinflammatoriskt läkemedel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: fu ying, PhD
- Telefonnummer: 13920263588 13920263588
- E-post: fuying1995@163.com
Studieorter
-
-
-
Fuzhou, Kina
- Rekrytering
- Miu weibing
-
Kontakt:
- Ying Fu, PhD
- E-post: fuying1995@163.com
-
Tianjin, Kina
- Rekrytering
- Yao shaobo
-
Kontakt:
- Yao shaobo, PhD
- E-post: yaoshaobo008@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med neurologiska eller psykiatriska sjukdomar eller känd hjärnskada
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Positron emission tomografi skanningar förvärvades mer än två gånger
- Skriftligt informerat samtycke lämnades av patienterna och deras vårdombud -
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för PET-undersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde (SUV)
Tidsram: 2 år
|
Mått på specifik bindning av 18F-DPA-714 mått på specifik bindning av spårämnet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .