- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04171882
Imagem de ativação de células microgliais usando PET-CT com 18F-DPA714
21 de novembro de 2021 atualizado por: Weibing Miao, PhD
Avaliação in vivo de neuroinflamação com 18-FDPA714 PET/CT
Há evidências acumuladas sugerindo que os processos inflamatórios, por meio da ativação microglial, desempenhariam um papel fundamental na lesão cerebral e na degeneração.
Considera-se que a ativação microglial faria parte do ciclo autopropulsor de neuroinflamação que alimenta a deterioração neurológica.
No entanto, é difícil evidenciar a ativação microglial in vivo: primeiro, os investigadores precisam de ferramentas de imagem de alta resolução e, em seguida, o único ligante disponível até o momento, 11C-PK11195, tem baixa sensibilidade e especificidade e fornece resultados heterogêneos.
18F-DPA-714 é um novo ligante PET que marca as células microgliais.
Os pesquisadores pretendem explorar a viabilidade clínica do uso de PET-CT com 18F-DPA714 para monitorar a ativação das células microgliais do cérebro em várias doenças diferentes.
Este estudo pode revelar um processo neuroinflamatório significativo no cérebro.
Os resultados deste estudo podem fornecer um novo biomarcador de progressão patológica da doença e ajudar a identificar indivíduos que podem se beneficiar mais de um medicamento anti-inflamatório específico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: fu ying, PhD
- Número de telefone: 13920263588 13920263588
- E-mail: fuying1995@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Fuzhou, China
- Recrutamento
- Miu weibing
-
Contato:
- Ying Fu, PhD
- E-mail: fuying1995@163.com
-
Tianjin, China
- Recrutamento
- Yao shaobo
-
Contato:
- Yao shaobo, PhD
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças neurológicas ou psiquiátricas ou lesão cerebral conhecida
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Tomografias por emissão de pósitrons foram adquiridas mais de duas vezes
- O consentimento informado por escrito foi fornecido pelos pacientes e seus representantes de saúde -
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para exame de PET
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor de Captação Padronizado (SUV)
Prazo: 2 anos
|
Medidas de ligação específica de 18F-DPA-714 medidas de ligação específica do marcador
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .