- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04171882
Aktivierungsbildgebung von Mikrogliazellen unter Verwendung von PET-CT mit 18F-DPA714
21. November 2021 aktualisiert von: Weibing Miao, PhD
In-vivo-Bewertung der Neuroinflammation mit 18-FDPA714 PET/CT
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass entzündliche Prozesse durch Mikroglia-Aktivierung eine Schlüsselrolle bei Hirnverletzungen und -degenerationen spielen würden.
Es wird davon ausgegangen, dass die Mikroglia-Aktivierung Teil des sich selbst antreibenden Zyklus der Neuroinflammation wäre, der die neurologische Verschlechterung antreibt.
Es ist jedoch schwierig, die Mikroglia-Aktivierung in vivo nachzuweisen: Erstens benötigen die Forscher sehr hochauflösende Bildgebungswerkzeuge, und dann hat der einzige bisher verfügbare Ligand, 11C-PK11195, eine geringe Empfindlichkeit und Spezifität und lieferte heterogene Ergebnisse.
18F-DPA-714 ist ein neuer PET-Ligand, der Mikrogliazellen markiert.
Die Forscher wollen die klinische Machbarkeit von PET-CT mit 18F-DPA714 untersuchen, um die Aktivierung von Mikrogliazellen im Gehirn bei mehreren verschiedenen Erkrankungen zu überwachen.
Diese Studie könnte einen signifikanten neuroinflammatorischen Prozess im Gehirn aufzeigen.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten einen neuen Biomarker für das pathologische Fortschreiten der Krankheit liefern und dabei helfen, Probanden zu identifizieren, die am meisten von einem bestimmten entzündungshemmenden Medikament profitieren könnten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: fu ying, PhD
- Telefonnummer: 13920263588 13920263588
- E-Mail: fuying1995@163.com
Studienorte
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Fuzhou, China
- Rekrutierung
- Miu weibing
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Kontakt:
- Ying Fu, PhD
- E-Mail: fuying1995@163.com
-
Tianjin, China
- Rekrutierung
- Yao shaobo
-
Kontakt:
- Yao shaobo, PhD
- E-Mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen oder bekannten Hirnläsionen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Positronen-Emissions-Tomographie-Scans wurden mehr als zweimal aufgenommen
- Die schriftliche Einverständniserklärung wurde von den Patienten und ihren Vertretern des Gesundheitswesens vorgelegt -
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für PET-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Standardisierter Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Messungen der spezifischen Bindung von 18F-DPA-714 Messungen der spezifischen Bindung des Tracers
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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