- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04171882
Визуализация активации клеток микроглии с использованием ПЭТ-КТ с 18F-DPA714
21 ноября 2021 г. обновлено: Weibing Miao, PhD
Оценка нейровоспаления in vivo с помощью ПЭТ/КТ с 18-FDPA714
Накапливаются данные, свидетельствующие о том, что воспалительные процессы посредством активации микроглии могут играть ключевую роль в повреждении и дегенерации головного мозга.
Считается, что активация микроглии будет частью саморазвивающегося цикла нейровоспаления, который способствует неврологическому ухудшению.
Однако трудно доказать активацию микроглии in vivo: во-первых, исследователям нужны инструменты визуализации с очень высоким разрешением, а во-вторых, единственный доступный на сегодняшний день лиганд, 11C-PK11195, имеет низкую чувствительность и специфичность и дает гетерогенные результаты.
18F-DPA-714 — новый лиганд для ПЭТ, который метит клетки микроглии.
Исследователи стремятся изучить клиническую осуществимость использования ПЭТ-КТ с 18F-DPA714 для мониторинга активации клеток микроглии головного мозга при нескольких различных заболеваниях.
Это исследование может выявить значительный нейровоспалительный процесс в головном мозге.
Результаты этого исследования могут предоставить новый биомаркер патологического прогрессирования заболевания и помочь в выявлении субъектов, которые могут получить наибольшую пользу от конкретного противовоспалительного препарата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: fu ying, PhD
- Номер телефона: 13920263588 13920263588
- Электронная почта: fuying1995@163.com
Места учебы
-
-
-
Fuzhou, Китай
- Рекрутинг
- Miu weibing
-
Контакт:
- Ying Fu, PhD
- Электронная почта: fuying1995@163.com
-
Tianjin, Китай
- Рекрутинг
- Yao shaobo
-
Контакт:
- Yao shaobo, PhD
- Электронная почта: yaoshaobo008@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с неврологическими или психиатрическими заболеваниями или известным поражением головного мозга
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Снимки позитронно-эмиссионной томографии были получены более двух раз
- Письменное информированное согласие было предоставлено пациентами и их доверенными лицами -
Критерий исключения:
- Противопоказания к ПЭТ-исследованию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная стоимость поглощения (SUV)
Временное ограничение: 2 года
|
Меры специфического связывания 18F-DPA-714 Меры специфического связывания индикатора
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .