- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04171882
Imágenes de activación de células microgliales usando PET-CT con 18F-DPA714
21 de noviembre de 2021 actualizado por: Weibing Miao, PhD
Evaluación in vivo de la neuroinflamación con 18-FDPA714 PET/CT
Hay evidencia acumulada que sugiere que los procesos inflamatorios, a través de la activación microglial, jugarían un papel clave en la lesión y degeneración cerebral.
Se considera que la activación microglial sería parte del ciclo autopropulsado de neuroinflamación que alimenta el deterioro neurológico.
Sin embargo, es difícil evidenciar la activación microglial in vivo: primero, los investigadores necesitan herramientas de imágenes de muy alta resolución y luego, el único ligando disponible hasta la fecha, 11C-PK11195, tiene una baja sensibilidad y especificidad y proporciona resultados heterogéneos.
18F-DPA-714 es un nuevo ligando de PET que marca las células microgliales.
El objetivo de los investigadores es explorar la viabilidad clínica del uso de PET-CT con 18F-DPA714 para controlar la activación de las células microgliales del cerebro en varias enfermedades diferentes.
Este estudio podría revelar un proceso neuroinflamatorio significativo en el cerebro.
Los resultados de este estudio podrían proporcionar un nuevo biomarcador de la progresión patológica de la enfermedad y ayudar a identificar a los sujetos que podrían beneficiarse más de un fármaco antiinflamatorio específico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: fu ying, PhD
- Número de teléfono: 13920263588 13920263588
- Correo electrónico: fuying1995@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fuzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Miu weibing
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Contacto:
- Ying Fu, PhD
- Correo electrónico: fuying1995@163.com
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Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- Yao shaobo
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Contacto:
- Yao shaobo, PhD
- Correo electrónico: yaoshaobo008@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades neurológicas o psiquiátricas o lesión cerebral conocida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Las tomografías por emisión de positrones se adquirieron más de dos veces
- Los pacientes y sus apoderados de atención médica proporcionaron el consentimiento informado por escrito:
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el examen PET
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de consumo estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: 2 años
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Medidas de unión específica de 18F-DPA-714 medidas de unión específica del trazador
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .