- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04171882
Microgliale cellen activeringsbeeldvorming met behulp van PET-CT met 18F-DPA714
21 november 2021 bijgewerkt door: Weibing Miao, PhD
In vivo beoordeling van neuro-inflammatie met 18-FDPA714 PET/CT
Er is steeds meer bewijs dat suggereert dat ontstekingsprocessen, door microgliale activering, een sleutelrol zouden spelen bij hersenletsel en degeneratie.
Aangenomen wordt dat microgliale activering deel zou uitmaken van de zichzelf voortstuwende cyclus van neuro-inflammatie die neurologische achteruitgang voedt.
Het is echter moeilijk om microgliale activering in vivo aan te tonen: ten eerste hebben de onderzoekers beeldvormingstools met een zeer hoge resolutie nodig en vervolgens heeft het enige tot nu toe beschikbare ligand, 11C-PK11195, een lage gevoeligheid en specificiteit en leverde het heterogene resultaten op.
18F-DPA-714 is een nieuwe PET-ligand die microgliacellen labelt.
De onderzoekers willen de klinische haalbaarheid onderzoeken van PET-CT met 18F-DPA714 om de activering van de hersenen door microgliale cellen bij verschillende ziekten te monitoren.
Deze studie zou een significant neuro-inflammatoir proces in de hersenen kunnen onthullen.
De resultaten van deze studie zouden een nieuwe biomarker kunnen zijn voor pathologische progressie van de ziekte en kunnen helpen bij het identificeren van proefpersonen die het meeste baat zouden kunnen hebben bij een specifiek ontstekingsremmend medicijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: fu ying, PhD
- Telefoonnummer: 13920263588 13920263588
- E-mail: fuying1995@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Fuzhou, China
- Werving
- Miu weibing
-
Contact:
- Ying Fu, PhD
- E-mail: fuying1995@163.com
-
Tianjin, China
- Werving
- Yao shaobo
-
Contact:
- Yao shaobo, PhD
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met neurologische of psychiatrische aandoeningen of bekende hersenlaesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Positronemissietomografiescans werden meer dan tweemaal verkregen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd gegeven door de patiënten en hun zorgvolmachten -
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor PET-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Maatregelen van specifieke binding van 18F-DPA-714 maatregelen van specifieke binding van de tracer
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .