- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04171882
Mikroglia sejtek aktiváló képalkotása PET-CT használatával 18F-DPA714-el
2021. november 21. frissítette: Weibing Miao, PhD
Az ideggyulladás in vivo értékelése 18-FDPA714 PET/CT-vel
Egyre gyűlnek a bizonyítékok, amelyek arra utalnak, hogy a gyulladásos folyamatok a mikroglia aktivációján keresztül kulcsszerepet játszanak az agysérülésben és a degenerációban.
Úgy gondolják, hogy a mikroglia aktiválása része lenne a neurogyulladás önjáró ciklusának, amely a neurológiai romlást táplálja.
Nehéz azonban bizonyítani a mikroglia aktiválódását in vivo: először is, a kutatóknak nagyon nagy felbontású képalkotó eszközökre van szükségük, majd az eddig elérhető egyetlen ligandum, a 11C-PK11195 alacsony érzékenységű és specifitású, és heterogén eredményeket adott.
A 18F-DPA-714 egy új PET-ligandum, amely mikroglia sejteket jelöl.
A kutatók célja annak feltárása, hogy a PET-CT és a 18F-DPA714 klinikai megvalósítható-e az agy mikrogliasejtek aktiválódásának monitorozása különböző betegségekben.
Ez a tanulmány jelentős neurogyulladásos folyamatot tárhat fel az agyban.
A tanulmány eredményei új biomarkerként szolgálhatnak a betegség patológiás progressziójában, és segíthetnek azonosítani azokat az alanyokat, akiknek a legjobban előnyös lehet egy adott gyulladáscsökkentő gyógyszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: fu ying, PhD
- Telefonszám: 13920263588 13920263588
- E-mail: fuying1995@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fuzhou, Kína
- Toborzás
- Miu weibing
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Fu, PhD
- E-mail: fuying1995@163.com
-
Tianjin, Kína
- Toborzás
- Yao shaobo
-
Kapcsolatba lépni:
- Yao shaobo, PhD
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neurológiai vagy pszichiátriai betegségben vagy ismert agyi elváltozásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Pozitron emissziós tomográfiai vizsgálatokat több mint kétszer végeztek
- A betegek és egészségügyi meghatalmazottjaik írásos beleegyezését adták.
Kizárási kritériumok:
- PET-vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabványosított felvételi érték (SUV)
Időkeret: 2 év
|
A 18F-DPA-714 specifikus kötődésének mértéke a nyomjelző specifikus kötődésének mértéke
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .