- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04171882
Imagerie d'activation des cellules microgliales par PET-CT avec 18F-DPA714
21 novembre 2021 mis à jour par: Weibing Miao, PhD
Évaluation in vivo de la neuroinflammation avec 18-FDPA714 PET/CT
De plus en plus de preuves suggèrent que les processus inflammatoires, via l'activation microgliale, joueraient un rôle clé dans les lésions cérébrales et la dégénérescence.
On considère que l'activation microgliale ferait partie du cycle autopropulsé de la neuroinflammation qui alimente la détérioration neurologique.
Il est cependant difficile de mettre en évidence l'activation microgliale in vivo : d'abord, les chercheurs ont besoin d'outils d'imagerie à très haute résolution et ensuite, le seul ligand disponible à ce jour, 11C-PK11195, a une faible sensibilité et spécificité et fournit des résultats hétérogènes.
18F-DPA-714 est un nouveau ligand PET qui marque les cellules microgliales.
Les chercheurs ont pour objectif d'explorer la faisabilité clinique de l'utilisation du PET-CT avec 18F-DPA714 pour surveiller l'activation des cellules microgliales du cerveau dans plusieurs maladies différentes.
Cette étude pourrait révéler un processus neuro-inflammatoire important dans le cerveau.
Les résultats de cette étude pourraient fournir un nouveau biomarqueur de la progression pathologique de la maladie et aider à identifier les sujets qui pourraient le plus bénéficier d'un médicament anti-inflammatoire spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: fu ying, PhD
- Numéro de téléphone: 13920263588 13920263588
- E-mail: fuying1995@163.com
Lieux d'étude
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Fuzhou, Chine
- Recrutement
- Miu weibing
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Contact:
- Ying Fu, PhD
- E-mail: fuying1995@163.com
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Tianjin, Chine
- Recrutement
- Yao shaobo
-
Contact:
- Yao shaobo, PhD
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladies neurologiques ou psychiatriques ou de lésions cérébrales connues
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Les tomographies par émission de positrons ont été acquises plus de deux fois
- Un consentement éclairé écrit a été fourni par les patients et leurs mandataires de soins de santé -
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'examen TEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: 2 années
|
Mesures de liaison spécifique du 18F-DPA-714 mesures de liaison spécifique du traceur
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .