- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04171882
Imaging di attivazione delle cellule microgliali mediante PET-CT con 18F-DPA714
21 novembre 2021 aggiornato da: Weibing Miao, PhD
Valutazione in vivo della neuroinfiammazione con 18-FDPA714 PET/CT
Si stanno accumulando prove che suggeriscono che i processi infiammatori, attraverso l'attivazione della microglia, giocherebbero un ruolo chiave nelle lesioni cerebrali e nella degenerazione.
Si ritiene che l'attivazione della microglia farebbe parte del ciclo autopropulsore di neuroinfiammazione che alimenta il deterioramento neurologico.
È tuttavia difficile evidenziare l'attivazione della microglia in vivo: in primo luogo, i ricercatori necessitano di strumenti di imaging ad altissima risoluzione e quindi, l'unico ligando disponibile fino ad oggi, 11C-PK11195, ha una bassa sensibilità e specificità e ha fornito risultati eterogenei.
18F-DPA-714 è un nuovo ligando PET che etichetta le cellule microgliali.
I ricercatori mirano a esplorare la fattibilità clinica utilizzata PET-CT con 18F-DPA714 per monitorare l'attivazione delle cellule microgliali del cervello in diverse malattie.
Questo studio potrebbe rivelare un significativo processo neuroinfiammatorio nel cervello.
I risultati di questo studio potrebbero fornire un nuovo biomarcatore della progressione patologica della malattia e aiutare a identificare i soggetti che potrebbero beneficiare maggiormente di uno specifico farmaco antinfiammatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: fu ying, PhD
- Numero di telefono: 13920263588 13920263588
- Email: fuying1995@163.com
Luoghi di studio
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Fuzhou, Cina
- Reclutamento
- Miu weibing
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Contatto:
- Ying Fu, PhD
- Email: fuying1995@163.com
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Tianjin, Cina
- Reclutamento
- Yao shaobo
-
Contatto:
- Yao shaobo, PhD
- Email: yaoshaobo008@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattie neurologiche o psichiatriche o lesioni cerebrali note
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Le scansioni di tomografia a emissione di positroni sono state acquisite più di due volte
- Il consenso informato scritto è stato fornito dai pazienti e dai loro delegati sanitari -
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per l'esame PET
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 2 anni
|
Misure di legame specifico del 18F-DPA-714 misure di legame specifico del tracciante
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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