- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04171882
Obrazowanie aktywacji komórek mikrogleju przy użyciu PET-CT z 18F-DPA714
21 listopada 2021 zaktualizowane przez: Weibing Miao, PhD
Ocena stanu zapalnego układu nerwowego in vivo za pomocą 18-FDPA714 PET/CT
Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że procesy zapalne, poprzez aktywację mikrogleju, odgrywają kluczową rolę w uszkodzeniu i zwyrodnieniu mózgu.
Uważa się, że aktywacja mikrogleju byłaby częścią samonapędzającego się cyklu zapalenia nerwów, który napędza pogorszenie stanu neurologicznego.
Trudno jest jednak udowodnić aktywację mikrogleju in vivo: po pierwsze, badacze potrzebują narzędzi do obrazowania o bardzo wysokiej rozdzielczości, a następnie jedyny dostępny dotychczas ligand, 11C-PK11195, ma niską czułość i specyficzność oraz zapewnia heterogeniczne wyniki.
18F-DPA-714 to nowy ligand PET, który znakuje komórki mikrogleju.
Badacze zamierzają zbadać wykonalność kliniczną zastosowania PET-CT z 18F-DPA714 do monitorowania aktywacji komórek mikrogleju w mózgu w kilku różnych chorobach.
To badanie może ujawnić znaczący proces neurozapalny w mózgu.
Wyniki tego badania mogą dostarczyć nowego biomarkera progresji patologicznej choroby i pomóc w identyfikacji osób, które mogą odnieść największe korzyści z określonego leku przeciwzapalnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: fu ying, PhD
- Numer telefonu: 13920263588 13920263588
- E-mail: fuying1995@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Miu weibing
-
Kontakt:
- Ying Fu, PhD
- E-mail: fuying1995@163.com
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yao shaobo
-
Kontakt:
- Yao shaobo, PhD
- E-mail: yaoshaobo008@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi lub znaną zmianą w mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Skany pozytonowej tomografii emisyjnej uzyskano ponad dwukrotnie
- Pisemną świadomą zgodę wyrazili pacjenci i ich pełnomocnicy ds.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do badania PET
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana wartość wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miary specyficznego wiązania 18F-DPA-714 miary specyficznego wiązania znacznika
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .