- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04171882
Microglial Cells Activation Imaging ved hjelp av PET-CT med 18F-DPA714
21. november 2021 oppdatert av: Weibing Miao, PhD
In vivo vurdering av nevroinflammasjon med 18-FDPA714 PET/CT
Det er akkumulerende bevis som tyder på at inflammatoriske prosesser, gjennom mikroglial aktivering, vil spille en nøkkelrolle i hjerneskade og degenerasjon.
Det anses at mikroglial aktivering vil være en del av selvgående syklus av nevroinflammasjon som gir næring til nevrologisk forverring.
Det er imidlertid vanskelig å bevise mikroglial aktivering in vivo: For det første trenger etterforskerne svært høyoppløselige bildeverktøy, og deretter har den eneste tilgjengelige liganden til dags dato, 11C-PK11195, lav sensitivitet og spesifisitet og ga heterogene resultater.
18F-DPA-714 er en ny PET-ligand som merker mikrogliaceller.
Etterforskerne tar sikte på å utforske den kliniske gjennomførbarheten brukt PET-CT med 18F-DPA714 for å overvåke mikrogliacellers aktivering av hjernen i flere forskjellige sykdommer.
Denne studien kan avsløre betydelig nevroinflammatorisk prosess i hjernen.
Resultatene av denne studien kan gi en ny biomarkør for sykdomspatologisk progresjon og hjelpe til med å identifisere personer som kan ha størst nytte av et spesifikt antiinflammatorisk medikament.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: fu ying, PhD
- Telefonnummer: 13920263588 13920263588
- E-post: fuying1995@163.com
Studiesteder
-
-
-
Fuzhou, Kina
- Rekruttering
- Miu weibing
-
Ta kontakt med:
- Ying Fu, PhD
- E-post: fuying1995@163.com
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Yao shaobo
-
Ta kontakt med:
- Yao shaobo, PhD
- E-post: yaoshaobo008@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer eller kjent hjernelesjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Positron-emisjonstomografi-skanninger ble tatt mer enn to ganger
- Skriftlig informert samtykke ble gitt av pasientene og deres helsepersonell -
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for PET-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 2 år
|
Mål på spesifikk binding av 18F-DPA-714 mål på spesifikk binding av sporstoffet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MRCTA, ECFAH of FMU [2019]253
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .