Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Semi-inmerzní virtuální realita na horní končetině u roztroušené sklerózy

20. června 2023 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Účinky poloinmerzivního tréninkového programu virtuální reality na svalovou sílu, koordinaci, únavu, funkčnost a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou

Videohry založené na technologii VR se objevují jako platné nástroje používané v neurorehabilitaci pro pacienty s neurologickými poruchami a jako levný a snadno přijatelný doplněk tradiční terapie. Při rehabilitaci PD byly použity standardní hry jako Nintendo Wii, Playstation Move a Kinect plus XBOX 360. Často jsou však pro pacienty buď příliš obtížné, nebo hry postupují příliš rychle, protože neposkytují trénink zaměřený na postižení nebo specificky neřeší potřeby pacientů [10]. Proto je nutné vyvinout specifické vážné hry pro pacienty s PD. Vážné hry jsou definovány jako hry navržené pro jiný primární účel, než je čistě zábava, a které podporují učení a změny chování u pacientů s PD. V této souvislosti se objevila nová nízkonákladová zařízení bez markerů, jako je Nintendo Switch Joy-Con ® , která využívá senzor snímající pohyb předloktí a rukou pacienta bez nutnosti umísťování senzorů nebo zařízení na tělo. Tím se vytvoří virtuální obraz horních končetin na obrazovce počítače a pacient je vyzván k provádění pohybů podle navrženého funkčního úkolu. Tento systém představuje důležité výhody oproti jiným systémům pro snímání pohybu, zejména díky své přenosnosti, snadnému použití, komerční dostupnosti, nízké ceně a neinvazivní povaze. Chybí však důkazy, které by podporovaly terapeutické použití Nintendo Switch Joy-Con při léčbě motorických poruch horních končetin (UL) u EM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika RS podle McDonald's kritérií.
  • Hodnocení na Kurtzkeho škále stavu postižení roztroušenou sklerózou (EDSS) se skóre mezi 1,0 a 7,5.
  • Stabilní lékařské ošetření po dobu nejméně šesti měsíců před intervencí.
  • Svalový tonus na horních končetinách ne větší než 2 body (střední hypertonie, zvýšený svalový tonus během většiny oblouku pohybu, ale postižená část se dá snadno pasivně hýbat) na upravené Ashworthově stupnici.
  • Skóre menší nebo rovné 4 bodům v části ¨Piramidová funkce¨ funkční stupnice EDSS.
  • Absence kognitivní poruchy se schopností porozumět pokynům a získat skóre rovné nebo vyšší než 24 v Minimentálním testu.
  • Skóre rovné nebo menší než 2 body v sekci ¨Mentální funkce¨ EDSS.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jiného neurologického onemocnění nebo muskuloskeletálního onemocnění jiného než RS.
  • Diagnostika jakéhokoli kardiovaskulárního, respiračního nebo metabolického onemocnění.
  • Další stavy, které mohou narušovat tuto studii, utrpěli exacerbaci nebo hospitalizaci v posledních 3 měsících před zahájením protokolu hodnocení nebo během procesu terapeutické intervence.
  • Po absolvování steroidního cyklu, intravenózně nebo perorálně, 6 měsíců před začátkem hodnotícího protokolu a během intervenčního období trvání studie.
  • Po léčbě botulotoxinem během šesti měsíců před zahájením studie.
  • Přítomnost nekorigovaných poruch zraku prostřednictvím očních přístrojů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
Konvenční fyzikální terapie pro horní končetinu
Jiný: Konvenční terapie
Konvenční fyzikální terapie pro horní končetinu
Experimentální: semi-inmerzní technologie VR plus konvenční terapie
Konvenční fyzikální terapie pro horní končetinu plus semi-inmerzní VR technologie
Jiný: semiinverzní tech
Konvenční fyzikální terapie pro horní končetinu plus semi-inverzní technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jamar
Časové okno: 8 týdnů
Ruční dynamometr: je to přístroj pro měření maximální izometrické síly svalů ruky a předloktí. Skládá se z utěsněného hydraulického systému s nastavitelným rozestupem rukou, který měří sílu stisku ruky. Naměřenou sílu lze zobrazit v librách nebo kilogramech. Dynamometr se používá pro testování síly stisku ruky a pro sledování zlepšení síly stisku během rehabilitace.
8 týdnů
Krabice a bloky
Časové okno: 8 týdnů
Koordinační test: k měření jednostranné hrubé manuální zručnosti na méně i více postižené straně. Krabice a bloky se skládají z přesunu maximálního počtu bloků z jedné přihrádky krabice do druhé, jeden po druhém, během jedné minuty. Box and block je rychlé, jednoduché a spolehlivé měření manuální zručnosti. Postup jeho podávání je standardizovaný a jeho validita byla prokázána u starších pacientů s postižením horních končetin
8 týdnů
Test Purdue Pegboard
Časové okno: 8 týdnů
Motricita: k posouzení koordinace, rychlosti pohybu a jemné motorické obratnosti. The Purdue Pegboard Test obsahuje desku se dvěma sloupky, každý s 25 otvory a určitým počtem kolíků, podložek a objímek umístěných ve čtyřech nádobách přes horní část desky. Test spočívá ve vložení co největšího počtu kolíků ve třech různých fázích s časovým limitem 30 s pro každou. Nejprve se test provede méně postiženou stranou, poté více postiženou stranou, poté oběma rukama současně a nakonec se provede montážní test (60 s). Následně se zaznamená počet vložených pinů.
8 týdnů
Test s devíti dírami
Časové okno: 8 týdnů
Motricita: Jedná se o test funkce ruky, který se skládá z plastové desky s kolíčky (25,0 cm × 12,7 cm × 2,3 cm) s devíti otvory (2,54 cm mezi otvory) a devíti kolíčky (délka 3,2 cm, šířka 0,64 cm). Účastník musel co nejrychleji vložit devět kolíků do desky kolíků, jeden po druhém pouze jednou rukou, a znovu je odstranit. Test byl proveden dvakrát na ruku, s nepostiženou rukou jako první. K analýze byl použit čas, který je zapotřebí k provedení druhého pokusu s více postiženou rukou
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: po 8 týdnech léčby
K hodnocení spokojenosti uživatelů zdravotních služeb u obou skupin byl použit Dotazník spokojenosti klientů. Jedná se o dotazník po ukončení léčby, který si sami zadáváte, obsahuje osm položek, které hodnotí míru spokojenosti s péčí a kvalitou poskytované služby a míru naplnění očekávání pacienta ohledně aplikované léčby. Celkové skóre dotazníku je 32 bodů, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší spokojenost s přijatou léčbou
po 8 týdnech léčby
Přilnavost
Časové okno: po 8 týdnech léčby
Zaznamená se míra účasti (%) na terapeutická sezení (shoda).
po 8 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Virtual Arms-EM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit