Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Félig bemerítő virtuális valóság a felső végtagokon szklerózis multiplexben

2023. június 20. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

A félig bemerítő virtuális valóság képzési program hatásai a szklerózis multiplexben szenvedő betegek izomerejére, koordinációjára, fáradtságára, funkcionalitására és életminőségére

A VR technológián alapuló videojátékok a neurológiai betegségekben szenvedő betegek neurorehabilitációjának érvényes eszközeiként, valamint a hagyományos terápia olcsó és könnyen elfogadott kiegészítőjeként jelennek meg. A PD rehabilitációjában olyan szabványos játékokat használtak, mint a Nintendo Wii, Playstation Move és Kinect plus XBOX 360. Azonban gyakran ezek vagy túl nehezek a betegek számára, vagy a játékok túl gyorsan haladnak előre, és nem biztosítanak károsodás-központú képzést, vagy nem foglalkoznak kifejezetten a betegek szükségleteivel [10]. Ezért speciális, komoly játékokat kell kidolgozni a PD betegek számára. A súlyos játékok olyan játékok, amelyeket nem a pusztán szórakoztatásra terveztek, és amelyek elősegítik a PD-betegek tanulási és viselkedési változásait. Ezzel összefüggésben új, olcsó marker nélküli eszközök jelentek meg, mint például a Nintendo Switch Joy-Con ®, amely olyan érzékelőt használ, amely rögzíti a páciens alkarjának és kezének mozgását anélkül, hogy szenzorokat vagy eszközöket kellene a testre helyezni. Ez egy virtuális képet hoz létre a felső végtagokról a számítógép képernyőjén, és a páciens a javasolt funkcionális feladatnak megfelelő mozdulatokat kér. Ez a rendszer fontos előnyökkel rendelkezik a többi mozgásrögzítő rendszerhez képest, nevezetesen hordozhatóságának, könnyű használatának, kereskedelmi elérhetőségének, alacsony költségének és nem invazív jellegének köszönhetően. Hiányoznak azonban olyan bizonyítékok, amelyek alátámasztják a Nintendo Switch Joy-Con terápiás alkalmazását a felső végtagok (UL) motoros rendellenességeinek kezelésében EM-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM diagnózisa a McDonald's kritériumai szerint.
  • A szklerózis multiplex fogyatékosság állapotának (EDSS) Kurtzke-skála szerinti értékelése 1,0 és 7,5 közötti pontszámmal.
  • Stabil orvosi kezelés legalább hat hónapig a beavatkozás előtt.
  • A felső végtag izomtónusa legfeljebb 2 pont (közepes hipertónia, fokozott izomtónus a mozgási ív nagy részében, de az érintett rész könnyen passzívan mozgatható) a módosított Ashworth-skálán.
  • Az EDSS funkcionális skálájának ¨Piramidal Function¨ szakaszában 4 pontnál kisebb vagy egyenlő pontszámot érhet el.
  • Kognitív károsodás hiánya, képes megérteni az utasításokat, és 24-gyel egyenlő vagy annál nagyobb pontszámot elérni a Minimental Testben.
  • 2 ponttal egyenlő vagy annál kisebb pontszám az EDSS ¨ Mentális funkciók¨ szakaszában.

Kizárási kritériumok:

  • Más, az SM-től eltérő neurológiai betegség vagy mozgásszervi betegség diagnózisa.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy anyagcsere-betegség diagnózisa.
  • Egyéb olyan állapotok, amelyek zavarhatják ezt a vizsgálatot, ha súlyosbodást vagy kórházi kezelést szenvedtek az értékelési protokoll megkezdése előtti utolsó 3 hónapban, vagy a terápiás beavatkozási folyamat során.
  • Intravénásan vagy orálisan szteroid ciklust kapott 6 hónappal az értékelési protokoll kezdete előtt és a vizsgálat időtartama alatti beavatkozási időszakon belül.
  • Botulinum toxin kezelésben részesült a vizsgálat megkezdése előtti hat hónapban.
  • Korrigálatlan látászavarok jelenléte a szemkészülékeken keresztül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
Hagyományos fizikoterápia a felső végtagon
Egyéb: Hagyományos terápia
Hagyományos fizikoterápia a felső végtagon
Kísérleti: félig bemerítő VR technológia és hagyományos terápia
Hagyományos fizikoterápia a felső végtag számára, valamint félig bemerítő VR technológia
Egyéb: félig inverzív technológia
Hagyományos fizikoterápia a felső végtag számára, valamint félig inverzív technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jamar
Időkeret: 8 hét
Kézi dinamométer: a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérésére szolgáló műszer. Egy zárt hidraulikus rendszerből áll, állítható kéztávolsággal, amely méri a kézfogás erejét. A szilárdság leolvasható fontban vagy kilogrammban. A dinamométer a kézfogás erejének tesztelésére és a fogáserő javulásának követésére szolgál a rehabilitáció során.
8 hét
Doboz és blokkok
Időkeret: 8 hét
Koordinációs teszt: az egyoldalú durva kézügyesség mérése mind a kevésbé, mind a jobban érintett oldalon. A Box and blocks (doboz és blokkok) abból áll, hogy egy percen belül a maximális számú blokkot egy doboz egyik rekeszéből a másikba mozgatja egyenként. A Box and blokkok a kézügyesség gyors, egyszerű és megbízható mérése. Beadási eljárása szabványos, és érvényességét idős, felső végtagi fogyatékkal élő alanyoknál kimutatták
8 hét
A Purdue Pegboard teszt
Időkeret: 8 hét
Motricitás: a koordináció, a mozgási sebesség és a finommotorikus ügyesség felmérésére. A The Purdue Pegboard Test egy táblát tartalmaz, két oszloppal, egyenként 25 lyukkal és meghatározott számú csapokkal, alátétekkel és gallérokkal, amelyek négy tartályban vannak elhelyezve a tábla tetején. A teszt a lehető legtöbb tű behelyezéséből áll, három különböző fázisban, mindegyikre 30 másodperces időkorláttal. Először a kevésbé érintett oldallal, majd a jobban érintett oldallal, majd mindkét kézzel egyszerre, végül összeszerelési tesztet végeznek (60 s). A behelyezett csapok száma ezt követően rögzítésre kerül.
8 hét
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 8 hét
Motricity: Ez egy kézműködési teszt, amely egy műanyag pöckös táblából (25,0 cm × 12,7 cm × 2,3 cm) áll, kilenc lyukkal (a lyukak között 2,54 cm) és kilenc pálcával (3,2 cm hosszú, 0,64 cm széles). A résztvevőnek a lehető leggyorsabban be kellett helyeznie a kilenc csapot a táblába, egyszerre csak egy kézzel, majd ismét eltávolítani. A tesztet kézenként kétszer végezték el, először a nem érintett kezet. Az elemzéshez azt az időt használtuk fel, amely a második próba végrehajtásához szükséges a jobban érintett kézzel
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 8 hetes kezelés után
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív segítségével értékeltük az egészségügyi szolgáltatást igénybe vevők elégedettségét mindkét csoport esetében. Ez egy önkitöltős utókezelési kérdőív, amely nyolc elemből áll, amelyek az ellátással és a kapott szolgáltatás minőségével kapcsolatos elégedettség szintjét, valamint a beteg kezeléssel kapcsolatos elvárásainak teljesülését értékelik. A kérdőív összpontszáma 32 pont, a magasabb értékek a kapott kezeléssel való magasabb elégedettséget jelentik
8 hetes kezelés után
Tapadás
Időkeret: 8 hetes kezelés után
A terápiás foglalkozások részvételi aránya (%) (compliance) nyilvántartásra kerül
8 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Virtual Arms-EM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel