Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полупогруженная виртуальная реальность на верхней конечности при рассеянном склерозе

20 июня 2023 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Влияние полупогружной учебной программы виртуальной реальности на мышечную силу, координацию, утомляемость, функциональность и качество жизни у пациентов с рассеянным склерозом

Видеоигры, основанные на технологии виртуальной реальности, становятся действенными инструментами нейрореабилитации пациентов с неврологическими расстройствами, а также недорогим и легко принимаемым дополнением к традиционной терапии. Стандартные игры, такие как Nintendo Wii, Playstation Move и Kinect плюс XBOX 360, использовались в реабилитации PD. Тем не менее, часто они либо слишком сложны для пациентов, либо игры развиваются слишком быстро, не обеспечивая обучения, ориентированного на нарушения, или конкретных потребностей пациентов [10]. Поэтому необходимо разработать специальные серьезные игры для пациентов с БП. Серьезные игры определяются как игры, предназначенные для основной цели, отличной от простого развлечения, и которые способствуют обучению и изменению поведения пациентов с БП. В связи с этим появились новые недорогие безмаркерные устройства, такие как Nintendo Switch Joy-Con®, в которых используется датчик, улавливающий движения предплечий и кистей пациента без необходимости размещать датчики или устройства на теле. При этом создается виртуальное изображение верхних конечностей на экране компьютера, и пациенту предлагается выполнять движения в соответствии с предложенной функциональной задачей. Эта система обладает важными преимуществами по сравнению с другими системами захвата движения, а именно благодаря своей портативности, простоте использования, коммерческой доступности, низкой стоимости и неинвазивному характеру. Однако отсутствуют доказательства, подтверждающие терапевтическое использование Nintendo Switch Joy-Con для лечения двигательных нарушений верхних конечностей (ВЛ) при ЭМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рассеянного склероза по критериям McDonald's.
  • Оценка состояния инвалидности при рассеянном склерозе по шкале Курцке (EDSS) с оценкой от 1,0 до 7,5.
  • Стабильное медицинское лечение в течение не менее шести месяцев до вмешательства.
  • Мышечный тонус верхних конечностей не более 2 баллов (умеренный гипертонус, повышенный мышечный тонус на протяжении большей части дуги движения, но пораженная часть легко пассивно двигается) по модифицированной шкале Эшворта.
  • Оценка меньше или равна 4 баллам в разделе «Пирамидная функция» функциональной шкалы EDSS.
  • Отсутствие когнитивных нарушений, способность понимать инструкции и получить оценку, равную или превышающую 24 в минимальном умственном тесте.
  • Оценка равна или меньше 2 баллов в разделе «Умственные функции» EDSS.

Критерий исключения:

  • Диагноз другого неврологического заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, отличного от рассеянного склероза.
  • Диагностика любого сердечно-сосудистого, респираторного или метаболического заболевания.
  • Другие состояния, которые могут помешать этому исследованию, перенесенные обострением или госпитализацией за последние 3 месяца до начала протокола оценки или в процессе терапевтического вмешательства.
  • Получив курс стероидов, внутривенно или перорально, за 6 месяцев до начала протокола оценки и в течение периода вмешательства продолжительности исследования.
  • Получившие лечение ботулотоксином за шесть месяцев до начала исследования.
  • Наличие нескорректированных нарушений зрения через глазные приборы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная терапия
Традиционная физиотерапия верхней конечности
Другой: Традиционная терапия
Традиционная физиотерапия верхней конечности
Экспериментальный: полупогружная технология виртуальной реальности плюс традиционная терапия
Традиционная физиотерапия для верхних конечностей плюс полупогружная технология виртуальной реальности
Другой: полуинверсивная технология
Традиционная физиотерапия верхней конечности плюс полуинверсивная техника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Джамар
Временное ограничение: 8 недель
Ручной динамометр: это прибор для измерения максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья. Он состоит из герметичной гидравлической системы с регулируемым расстоянием между руками, которое измеряет усилие захвата руки. Показания силы можно просмотреть в фунтах или килограммах. Динамометр используется для проверки силы хвата руки и для отслеживания улучшения силы хвата во время реабилитации.
8 недель
Коробка и блоки
Временное ограничение: 8 недель
Координационный тест: измерение односторонней общей ловкости рук как на менее, так и на более пораженной стороне. Коробка и блоки состоит из перемещения максимального количества блоков из одного отсека коробки в другой, один за другим, в течение одной минуты. Коробка и блоки — это быстрое, простое и надежное измерение ловкости рук. Процедура его введения стандартизирована, и его эффективность была продемонстрирована у пожилых людей с инвалидностью верхних конечностей.
8 недель
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: 8 недель
Мотриция: для оценки координации, скорости движений и мелкой моторики. Тест Purdue Pegboard Test представляет собой доску с двумя колонками с 25 отверстиями в каждой и определенным количеством штифтов, шайб и хомутов, размещенных в четырех контейнерах в верхней части доски. Тест состоит из вставки как можно большего количества булавок в три отдельных этапа с ограничением по времени 30 с для каждого. Сначала проводят тест с менее пораженной стороной, затем с более пораженной стороной, затем обеими руками одновременно и, наконец, проводят сборочный тест (60 с). Затем записывается количество вставленных булавок.
8 недель
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 8 недель
Мотричность: это тест функции руки, который состоит из пластиковой доски для колышков (25,0 см × 12,7 см × 2,3 см) с девятью отверстиями (2,54 см между отверстиями) и девятью штифтами (3,2 см в длину, 0,64 см в ширину). Участник должен был как можно быстрее вставить девять колышков в доску для колышков, по одному только одной рукой, и снова вынуть их. Тест проводился два раза для каждой руки, сначала с здоровой рукой. Для анализа использовалось время, необходимое для выполнения второй попытки с более пораженной рукой.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: после 8 недель лечения
Опросник удовлетворенности клиентов использовался для оценки удовлетворенности пользователей медицинских услуг для обеих групп. Это анкета для самостоятельного заполнения после лечения, состоящая из восьми пунктов, которые оценивают уровень удовлетворенности уходом и качеством полученных услуг, а также степень выполнения ожиданий пациента в отношении назначенного лечения. Общий балл анкеты составляет 32 балла, причем более высокие значения означают более высокую удовлетворенность полученным лечением.
после 8 недель лечения
Приверженность
Временное ограничение: после 8 недель лечения
Уровень посещаемости (%) сеансов терапии (соблюдение) будет зарегистрирован
после 8 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Virtual Arms-EM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Традиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться