Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Semi-inmersive Virtual Reality på övre extremiteterna vid multipel skleros

20 juni 2023 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter av ett semi-inmersive Virtual Reality-träningsprogram på muskelstyrka, koordination, trötthet, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med multipel skleros

Videospel baserade på VR-teknik växer fram som giltiga verktyg som används i neurorehabilitering för patienter med neurologiska störningar, och som ett billigt och lätt accepterat komplement till traditionell terapi. Standardspel som Nintendo Wii, Playstation Move och Kinect plus XBOX 360 har använts vid PD-rehabilitering. Men ofta är dessa antingen för svåra för patienterna eller så går spelen för snabbt, eftersom de misslyckas med att tillhandahålla funktionsnedsättningsfokuserad träning eller specifikt tillgodose patienters behov [10]. Därför är det nödvändigt att utveckla specifika seriösa spel för PD-patienter. Seriösa spel definieras som spel utformade för ett annat primärt syfte än ren underhållning, och som främjar inlärning och beteendeförändringar för PD-patienter. I detta sammanhang har det dykt upp nya billiga markörlösa enheter, som Nintendo Switch Joy-Con ®, som använder en sensor som fångar rörelsen av patientens underarmar och händer utan att behöva placera sensorer eller enheter på kroppen. Detta genererar en virtuell bild av de övre extremiteterna på en datorskärm och patienten uppmanas att utföra rörelser enligt den föreslagna funktionsuppgiften. Detta system uppvisar viktiga fördelar jämfört med andra motion capture-system, nämligen tack vare dess portabilitet, användarvänlighet, kommersiella tillgänglighet, låga kostnader och icke-invasiva karaktär. Det saknas dock bevis som stöder den terapeutiska användningen av Nintendo Switch Joy-Con vid behandling av motoriska störningar i övre extremiteterna (UL) vid EM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av MS enligt McDonalds kriterier.
  • Bedömning på Kurtzke-skalan av tillståndet för multipel skleroshandikapp (EDSS) med en poäng mellan 1,0 och 7,5.
  • Stabil medicinsk behandling i minst sex månader före ingreppet.
  • Muskeltonus i de övre extremiteterna inte större än 2 poäng (måttlig hypertoni, ökad muskeltonus under större delen av rörelsebågen, men den påverkade delen kan lätt flyttas passivt) på den modifierade Ashworth-skalan.
  • Få mindre än eller lika med 4 poäng i avsnittet ¨Piramidal Function¨ i den funktionella skalan för EDSS.
  • Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning, med förmågan att förstå instruktionerna och få en poäng lika med eller större än 24 i Minimental Test.
  • Poäng lika med eller mindre än 2 poäng i avsnittet ¨Functions Mental¨ i EDSS.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av annan neurologisk sjukdom eller muskel- och skelettsjukdom än MS.
  • Diagnos av någon kardiovaskulär, respiratorisk eller metabolisk sjukdom.
  • Andra tillstånd som kan störa denna studie, efter att ha drabbats av en exacerbation eller sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna innan bedömningsprotokollet påbörjades, eller under den terapeutiska interventionsprocessen.
  • Efter att ha fått en steroidcykel, intravenöst eller oralt, 6 månader före starten av bedömningsprotokollet och inom interventionsperioden för studiens varaktighet.
  • Efter att ha fått behandling med botulinumtoxin under sex månader före studiestart.
  • Förekomst av okorrigerade synstörningar genom ögonanordningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Konventionell sjukgymnastik för den övre extremiteten
Övrig: Konventionell terapi
Konventionell sjukgymnastik för den övre extremiteten
Experimentell: semi-inmersiv VR-teknik plus konventionell terapi
Konventionell sjukgymnastik för den övre extremiteten plus semi-inmersiv VR-teknik
Övrig: halvinversiv teknik
Konventionell sjukgymnastik för de övre extremiteterna plus semi-inversiv teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jamar
Tidsram: 8 veckor
Handdynamometer: det är ett instrument för att mäta den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna. Den består av ett tätat hydraulsystem med justerbart handavstånd som mäter handgreppskraften. Styrkeavläsningen kan ses som pund eller kilogram. Dynamometern används för att testa handgreppskraften och för att spåra förbättringar av greppstyrkan under rehabilitering.
8 veckor
Box och block
Tidsram: 8 veckor
Koordinationstest: för att mäta ensidig grov fingerfärdighet på både den mindre och mer drabbade sidan. Boxen och blocken består av att flytta det maximala antalet block från ett fack i en box till ett annat, ett efter ett, inom en minut. Boxen och blocken är en snabb, enkel och pålitlig mätning av manuell fingerfärdighet. Dess administreringsförfarande är standardiserat och dess giltighet har visats hos äldre patienter med funktionsnedsättning i övre extremiteterna
8 veckor
Purdue Pegboard Test
Tidsram: 8 veckor
Motricitet: för att bedöma koordination, rörelsehastighet och finmotorisk fingerfärdighet. The Purdue Pegboard Test har en bräda med två kolumner med vardera 25 hål och ett specifikt antal stift, brickor och kragar placerade i fyra behållare över toppen av brädet. Testet består av att sätta in så många stift som möjligt i tre distinkta faser, med en tidsgräns på 30 s för varje. Först utförs testet med den mindre påverkade sidan, sedan med den mer påverkade sidan, sedan med båda händerna samtidigt och slutligen utförs ett monteringstest (60 s). Antalet stift som sätts in registreras därefter.
8 veckor
Nio håls pinntest
Tidsram: 8 veckor
Motricitet: Det är ett handfunktionstest, som består av en plastpinnebräda (25,0 cm × 12,7 cm × 2,3 cm) med nio hål (2,54 cm mellan hålen) och nio pinnar (3,2 cm lång, 0,64 cm bred). Deltagaren fick sätta de nio pinnarna i pinnbrädan så snabbt som möjligt, en åt gången med bara en hand, och ta bort dem igen. Testet utfördes två gånger per hand, med den icke-påverkade handen först. Den tid det tar att genomföra det andra försöket med den mer drabbade handen användes för analysen
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsfrågeformuläret
Tidsram: efter 8 veckors behandling
Kundnöjdhetsenkäten användes för att utvärdera hur nöjda sjukvårdsanvändare var för båda grupperna. Detta är ett självadministrativt frågeformulär efter behandlingen, som omfattar åtta punkter som utvärderar graden av tillfredsställelse med avseende på vården och kvaliteten på den erhållna servicen och graden av uppfyllelse av patientens förväntningar på den behandling som ges. Den totala poängen för enkäten är 32 poäng, med högre värden betyder högre tillfredsställelse med den mottagna behandlingen
efter 8 veckors behandling
Efterlevnad
Tidsram: efter 8 veckors behandling
Närvarofrekvensen (%) för terapisessioner (compliance) kommer att registreras
efter 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

21 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Virtual Arms-EM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Konventionell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera