Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semi-inmersive Virtual Reality på øvre lemmer ved multipel sklerose

20. juni 2023 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter af et semi-inmersive Virtual Reality træningsprogram på muskelstyrke, koordination, træthed, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose

Videospil baseret på VR-teknologi dukker op som gyldige værktøjer, der bruges i neurorehabilitering til patienter med neurologiske lidelser, og som et billigt og let accepteret supplement til traditionel terapi. Standardspil som Nintendo Wii, Playstation Move og Kinect plus XBOX 360 er blevet brugt i PD-rehabilitering. Men ofte er disse enten for svære for patienter, eller spillet skrider frem for hurtigt, idet de ikke giver funktionsnedsættelsesfokuseret træning eller specifikt adresserer patienternes behov [10]. Derfor er det nødvendigt at udvikle specifikke seriøse spil til PD-patienter. Seriøse spil defineres som spil designet til et andet primært formål end ren underholdning, og som fremmer læring og adfærdsændringer for PD-patienter. I denne sammenhæng er der opstået nye billige enheder uden markør, såsom Nintendo Switch Joy-Con ®, der bruger en sensor, der fanger bevægelsen af ​​patientens underarme og hænder uden behov for at placere sensorer eller enheder på kroppen. Dette genererer et virtuelt billede af de øvre lemmer på en computerskærm, og patienten bliver bedt om at udføre bevægelser i henhold til den foreslåede funktionelle opgave. Dette system præsenterer vigtige fordele i forhold til andre motion capture-systemer, nemlig takket være dets bærbarhed, brugervenlighed, kommercielle tilgængelighed, lave omkostninger og ikke-invasive natur. Der mangler dog beviser, der understøtter den terapeutiske brug af Nintendo Switch Joy-Con til behandling af motoriske lidelser i øvre lemmer (UL) i EM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MS i henhold til McDonald's kriterier.
  • Vurdering på Kurtzke-skalaen af ​​State of Multiple Sclerosis Disability (EDSS) med en score mellem 1,0 og 7,5.
  • Stabil medicinsk behandling i mindst seks måneder før indgrebet.
  • Muskeltonus i de øvre ekstremiteter ikke større end 2 point (moderat hypertoni, øget muskeltonus under det meste af bevægelsesbuen, men den berørte del kan let bevæges passivt) på den modificerede Ashworth-skala.
  • Score mindre end eller lig med 4 point i afsnittet ¨Piramidal Function¨ af EDSS'ens funktionelle skala.
  • Fravær af kognitiv svækkelse, med evnen til at forstå instruktionerne og opnå en score lig med eller større end 24 i Minimental Test.
  • Score lig med eller mindre end 2 point i afsnittet ¨Functions Mental¨ i EDSS.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en anden neurologisk sygdom eller muskel- og skeletlidelse end MS.
  • Diagnose af enhver kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolisk sygdom.
  • Andre tilstande, der kan interferere med denne undersøgelse, efter at have været udsat for en eksacerbation eller hospitalsindlæggelse inden for de sidste 3 måneder før påbegyndelse af vurderingsprotokollen, eller under den terapeutiske interventionsproces.
  • Efter at have modtaget en steroidcyklus, intravenøst ​​eller oralt, 6 måneder før starten af ​​vurderingsprotokollen og inden for interventionsperioden for undersøgelsens varighed.
  • Efter at have modtaget behandling med botulinumtoksin i de seks måneder før studiestart.
  • Tilstedeværelse af ukorrigerede synsforstyrrelser gennem øjenanordninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Konventionel fysioterapi til overekstremiteterne
Andet: Konventionel terapi
Konventionel fysioterapi til overekstremiteterne
Eksperimentel: semi-inmersiv VR-teknologi plus konventionel terapi
Konventionel fysioterapi til overekstremiteterne plus semi-inmersiv VR-teknologi
Andet: semi-inversiv teknologi
Konventionel fysioterapi til overekstremiteterne plus semi-inversiv teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jamar
Tidsramme: 8 uger
Håndholdt dynamometer: det er et instrument til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Den består af et forseglet hydraulisk system med justerbar håndafstand, der måler håndgrebskraften. Styrkeaflæsningen kan ses som pounds eller kilogram. Dynamometeret bruges til at teste håndgrebskraften og til at spore grebsstyrkeforbedringer under genoptræning.
8 uger
Æske og blokke
Tidsramme: 8 uger
Koordinationstest: til måling af unilateral brutto fingerfærdighed i både den mindre og mere berørte side. Boksen og blokkene består af at flytte det maksimale antal blokke fra et rum i en kasse til et andet, én efter én, inden for et minut. Boksen og blokkene er en hurtig, enkel og pålidelig måling af manuel fingerfærdighed. Dets administrationsprocedure er standardiseret, og dets validitet er blevet vist hos ældre forsøgspersoner med handicap i overekstremiteterne
8 uger
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 8 uger
Motricitet: at vurdere koordination, bevægelseshastighed og finmotorisk fingerfærdighed. The Purdue Pegboard Test har et bræt med to søjler med hver 25 huller og et specifikt antal stifter, skiver og kraver placeret i fire beholdere hen over toppen af ​​brættet. Testen består i at indsætte så mange stifter som muligt i tre adskilte faser med en tidsbegrænsning på 30 s for hver. Først udføres testen med den mindre påvirkede side, derefter med den mere påvirkede side, derefter med begge hænder samtidig og til sidst udføres en samletest (60 s). Antallet af indsatte stifter registreres efterfølgende.
8 uger
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: 8 uger
Motricitet: Det er en håndfunktionstest, som består af en plastikpløkkebræt (25,0 cm × 12,7 cm × 2,3 cm) med ni huller (2,54 cm mellem hullerne) og ni pløkker (3,2 cm lang, 0,64 cm bred). Deltageren skulle sætte de ni pinde i pindebrættet så hurtigt som muligt, én ad gangen med kun én hånd, og fjerne dem igen. Testen blev udført to gange pr. hånd, med den ikke-påvirkede hånd først. Den tid, det tager at gennemføre det andet forsøg med den mere berørte hånd, blev brugt til analysen
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: efter 8 ugers behandling
Kundetilfredshedsspørgeskemaet blev brugt til at evaluere tilfredsheden hos brugere af sundhedsvæsenet for begge grupper. Dette er et selvadministreret spørgeskema efter behandlingen, som omfatter otte punkter, som vurderer tilfredshedsniveauet med hensyn til plejen og kvaliteten af ​​den modtagne ydelse og niveauet for opfyldelse af patientens forventninger til den administrerede behandling. Spørgeskemaets samlede score er 32 point, hvor højere værdier betyder højere tilfredshed med den modtagne behandling
efter 8 ugers behandling
Overholdelse
Tidsramme: efter 8 ugers behandling
Tilstedeværelsesprocenten (%) for terapisessioner (compliance) vil blive registreret
efter 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virtual Arms-EM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner