Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Semi-inmersive Virtual Reality på øvre lemmer ved multippel sklerose

20. juni 2023 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter av et semi-inmersive Virtual Reality-treningsprogram på muskelstyrke, koordinasjon, tretthet, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med multippel sklerose

Videospill basert på VR-teknologi dukker opp som gyldige verktøy som brukes i nevrorehabilitering for pasienter med nevrologiske lidelser, og som et billig og lett akseptert tillegg til tradisjonell terapi. Standardspill som Nintendo Wii, Playstation Move og Kinect pluss XBOX 360 har blitt brukt i PD-rehabilitering. Imidlertid er disse ofte enten for vanskelige for pasienter eller spillene går for raskt, og de klarer ikke å gi funksjonshemmingsfokusert trening eller spesifikt adresserer pasientenes behov [10]. Derfor er det nødvendig å utvikle spesifikke seriøse spill for PD-pasienter. Seriøse spill er definert som spill designet for et annet primært formål enn ren underholdning, og som fremmer læring og atferdsendringer for PD-pasienter. I denne sammenhengen har det dukket opp nye rimelige, markørløse enheter, som Nintendo Switch Joy-Con ®, som bruker en sensor som fanger opp bevegelsen til pasientens underarmer og hender uten å måtte plassere sensorer eller enheter på kroppen. Dette genererer et virtuelt bilde av de øvre lemmer på en dataskjerm, og pasienten blir bedt om å utføre bevegelser i henhold til den foreslåtte funksjonsoppgaven. Dette systemet gir viktige fordeler i forhold til andre motion capture-systemer, nemlig takket være dets portabilitet, brukervennlighet, kommersielle tilgjengelighet, lave kostnader og ikke-invasive natur. Imidlertid mangler det bevis som støtter den terapeutiske bruken av Nintendo Switch Joy-Con i behandlingen av motoriske lidelser i øvre lemmer (UL) i EM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Roberto Cano de la Cuerda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av MS i henhold til McDonalds kriterier.
  • Vurdering på Kurtzke-skalaen for tilstanden til multippel sklerose funksjonshemming (EDSS) med en poengsum mellom 1,0 og 7,5.
  • Stabil medisinsk behandling i minst seks måneder før intervensjonen.
  • Muskeltonus i de øvre ekstremiteter ikke større enn 2 poeng (moderat hypertoni, økt muskeltonus under det meste av bevegelsesbuen, men den berørte delen kan lett beveges passivt) på den modifiserte Ashworth-skalaen.
  • Poeng mindre enn eller lik 4 poeng i seksjonen ¨Piramidal Function¨ i den funksjonelle skalaen til EDSS.
  • Fravær av kognitiv svikt, med evnen til å forstå instruksjonene og oppnå en score lik eller større enn 24 i Minimental Test.
  • Poeng lik eller mindre enn 2 poeng i delen ¨Functions Mental¨ i EDSS.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av en annen nevrologisk sykdom eller muskel- og skjelettlidelse enn MS.
  • Diagnose av enhver kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolsk sykdom.
  • Andre tilstander som kan forstyrre denne studien, etter å ha hatt en forverring eller sykehusinnleggelse de siste 3 månedene før oppstart av vurderingsprotokollen, eller under den terapeutiske intervensjonsprosessen.
  • Etter å ha mottatt en steroidsyklus, intravenøst ​​eller oralt, 6 måneder før starten av vurderingsprotokollen og innenfor intervensjonsperioden for studiens varighet.
  • Etter å ha mottatt behandling med botulinumtoksin de seks månedene før studiestart.
  • Tilstedeværelse av ukorrigerte synsforstyrrelser gjennom øyeenheter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
Konvensjonell fysioterapi for overekstremitet
Annen: Konvensjonell terapi
Konvensjonell fysioterapi for overekstremitet
Eksperimentell: semi-inmersiv VR-teknologi pluss konvensjonell terapi
Konvensjonell fysioterapi for øvre lemmer pluss semi-inmersiv VR-teknologi
Annen: semi-inversiv teknologi
Konvensjonell fysioterapi for øvre lemmer pluss semi-inversiv teknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jamar
Tidsramme: 8 uker
Håndholdt dynamometer: det er et instrument for å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene. Den består av et forseglet hydraulisk system med justerbar håndavstand som måler håndgrepskraften. Styrkeavlesningen kan sees på som pounds eller kilo. Dynamometeret brukes til å teste håndgrepskraften og for å spore grepstyrkeforbedringer under rehabilitering.
8 uker
Boks og blokker
Tidsramme: 8 uker
Koordinasjonstest: for å måle ensidig grov manuell fingerferdighet både på den mindre og mer berørte siden. Boksen og blokkene består av å flytte det maksimale antallet blokker fra ett rom i en boks til et annet, én etter én, i løpet av ett minutt. Boksen og blokkene er en rask, enkel og pålitelig måling av manuell fingerferdighet. Administrasjonsprosedyren er standardisert og gyldigheten er vist hos eldre personer med funksjonshemming i øvre lemmer
8 uker
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 8 uker
Motrisitet: for å vurdere koordinasjon, bevegelseshastighet og finmotorisk behendighet. The Purdue Pegboard Test har et brett med to kolonner med 25 hull hver og et spesifikt antall pinner, skiver og krager plassert i fire beholdere på toppen av brettet. Testen består i å sette inn så mange pinner som mulig i tre distinkte faser, med en tidsbegrensning på 30 s for hver. Først utføres testen med den mindre affiserte siden, deretter med den mer affiserte siden, deretter med begge hender samtidig og til slutt utføres en monteringstest (60 s). Antall pinner som settes inn blir deretter registrert.
8 uker
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 8 uker
Motrisitet: Det er en håndfunksjonstest, som består av et plastpinnebrett (25,0 cm × 12,7 cm × 2,3 cm) med ni hull (2,54 cm mellom hullene) og ni pinner (3,2 cm langt, 0,64 cm bredt). Deltakeren måtte sette de ni pinnene i pinnebrettet så raskt som mulig, én om gangen med kun én hånd, og fjerne dem igjen. Testen ble utført to ganger per hånd, med den ikke-påvirkede hånden først. Tiden det tar å fullføre den andre prøven med den mest berørte hånden ble brukt til analysen
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjemaet
Tidsramme: etter 8 ukers behandling
Kundetilfredshetsspørreskjemaet ble brukt til å evaluere tilfredsheten til brukere av helsetjenester for begge gruppene. Dette er et selvadministrert spørreskjema etter behandling, som består av åtte elementer som evaluerer tilfredshetsnivået med hensyn til pleie og kvalitet på tjenesten mottatt og graden av oppfyllelse av pasientens forventninger til behandlingen som gis. Den totale poengsummen for spørreskjemaet er 32 poeng, med høyere verdier betyr høyere tilfredshet med behandlingen mottatt
etter 8 ukers behandling
Binding
Tidsramme: etter 8 ukers behandling
Oppmøteprosenten (%) for terapisesjoner (compliance) vil bli registrert
etter 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Virtual Arms-EM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Konvensjonell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere