Endoarteriální léčba v kombinaci s perkutánní termoablace u středně velkých a oligonodulárních hepatocelulárních karcinomů
Východiska: Asociace transkatétrové arteriální chemoterapie infuze (TAC) s perkutánní ablací (PT) byla zavedena jako metoda ke zvětšení ablační zóny. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost PT a TAC provedených v jediném sezení pro HCC mezi 30 a 50 mm nebo oligonodulární do 30 mm.
Metodika: Třicet pacientů s histologicky prokázaným HCC, uninodulárním mezi 30 a 50 mm nebo oligonodulárním (n≤3) do 30 mm, dosud neléčených a nemetastatických, dostalo kombinovanou léčbu ("skupina PT+TAC"). "Kontrolní" skupina sestávala z 34 pacientů s uninodulárním HCC do 30 mm bez jakýchkoli špatných prognostických kritérií léčených pouze PT ("PT skupina").
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hepatocelulární karcinom vzniklý patologií,
Kritéria vyloučení:
- metastázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina PT
pacientů s hepatocelulárním karcinomem léčených samotnou perkutánní termoablací
|
|
Skupina PT+TAC
pacienti s hepatocelulárním karcinomem léčeni pekutánní termoablace přišli v jediném sezení s transarteriální chemoembolizací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 30 minut
|
smrt
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez relapsu
Časové okno: 30 minut
|
relapsu
|
30 minut
|
|
tolerance
Časové okno: 30 minut
|
zjevení komplikace definované CTCAE v5.0
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-PT-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .