Endovaltimon hoito yhdistettynä perkutaaniseen termoablaation kanssa keskikokoisille ja oligonodulaarisille hepatosellulaarisille karsinoomille
Tausta: Transkatetrivaltimon kemoterapia-infuusion (TAC) yhdistäminen perkutaaniseen ablaatioon (PT) on otettu käyttöön menetelmänä ablatiivisen alueen lisäämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yhdellä istunnolla suoritetun PT:n ja TAC:n tehokkuutta 30–50 mm:n HCC:ille tai 30 mm:n oligonodulaarisille.
Menetelmät: Kolmekymmentä potilasta, joilla oli histologisesti todistettu HCC, yksinodulaarinen 30–50 mm tai oligonodulaarinen (n≤3) enintään 30 mm, aiemmin hoitamaton ja ei-metastaattinen, sai yhdistelmähoitoa ("PT+TAC-ryhmä"). "Vertailu"ryhmä koostui 34 potilaasta, joilla oli uninodulaarinen HCC enintään 30 mm ilman huonoja prognostisia kriteerejä, joita hoidettiin pelkällä PT:llä ("PT-ryhmä").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologian runtelema hepatosellulaarinen syöpä,
Poissulkemiskriteerit:
- metastaasit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PT Group
hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan pelkällä perkutaanisella termoablaatiolla
|
|
PT+TAC ryhmä
potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, joita hoidettiin pekutaanisella lämpöablaatiolla, yhdessä valtimoiden välisen kemoembolisaatiokerran kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
kuolema
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
uusiutuminen
|
30 minuuttia
|
|
toleranssi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
CTCAE v5.0:n määrittelemä komplikaatioiden esiintyminen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-PT-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .