- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04172194
Endoarterielle Behandlung in Kombination mit perkutaner Thermoablation bei mittelgroßen und oligonodulären hepatozellulären Karzinomen
Hintergrund: Die Kombination von transkatheter-arterieller Chemotherapie-Infusion (TAC) mit perkutaner Ablation (PT) wurde als Methode zur Vergrößerung der ablativen Zone eingeführt. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von PT und TAC, die in einer einzigen Sitzung für HCCs zwischen 30 und 50 mm oder oligonodulären bis zu 30 mm durchgeführt wurden.
Methoden: Dreißig Patienten mit histologisch nachgewiesenem HCC, uninodulär zwischen 30 und 50 mm oder oligonodulär (n≤3) bis zu 30 mm, behandlungsnaiv und nicht metastasiert, erhielten eine Kombinationsbehandlung („PT+TAC-Gruppe“). Eine „Kontroll“-Gruppe bestand aus 34 Patienten mit uninodulärem HCC bis zu 30 mm ohne schlechte prognostische Kriterien, die nur mit PT behandelt wurden („PT-Gruppe“).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Nice Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hepatozelluläres Karzinom, das durch Pathologie gepumpt ist,
Ausschlusskriterien:
- Metastasen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
PT-Gruppe
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die allein durch perkutane Thermoablation behandelt werden
|
PT+TAC-Gruppe
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die mit einer pekutanen Thermoablation behandelt wurden, wurden in einer einzigen Sitzung mit einer transarteriellen Chemoembolisation behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Tod
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Rückfall
|
30 Minuten
|
Toleranz
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Auftreten von Komplikationen definiert durch CTCAE v5.0
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-PT-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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