Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endoarterielle Behandlung in Kombination mit perkutaner Thermoablation bei mittelgroßen und oligonodulären hepatozellulären Karzinomen

20. November 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hintergrund: Die Kombination von transkatheter-arterieller Chemotherapie-Infusion (TAC) mit perkutaner Ablation (PT) wurde als Methode zur Vergrößerung der ablativen Zone eingeführt. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit von PT und TAC, die in einer einzigen Sitzung für HCCs zwischen 30 und 50 mm oder oligonodulären bis zu 30 mm durchgeführt wurden.

Methoden: Dreißig Patienten mit histologisch nachgewiesenem HCC, uninodulär zwischen 30 und 50 mm oder oligonodulär (n≤3) bis zu 30 mm, behandlungsnaiv und nicht metastasiert, erhielten eine Kombinationsbehandlung („PT+TAC-Gruppe“). Eine „Kontroll“-Gruppe bestand aus 34 Patienten mit uninodulärem HCC bis zu 30 mm ohne schlechte prognostische Kriterien, die nur mit PT behandelt wurden („PT-Gruppe“).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Nice Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hepatozellulärem Karzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- hepatozelluläres Karzinom, das durch Pathologie gepumpt ist,

Ausschlusskriterien:

- Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PT-Gruppe
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die allein durch perkutane Thermoablation behandelt werden
PT+TAC-Gruppe
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die mit einer pekutanen Thermoablation behandelt wurden, wurden in einer einzigen Sitzung mit einer transarteriellen Chemoembolisation behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 30 Minuten
Tod
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: 30 Minuten
Rückfall
30 Minuten
Toleranz
Zeitfenster: 30 Minuten
Auftreten von Komplikationen definiert durch CTCAE v5.0
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, hepatozellulär

3
Abonnieren