Tratamento endoarterial em combinação com termoablação percutânea para carcinomas hepatocelulares de tamanho médio e oligonodular
Introdução: A associação da infusão arterial transcateter de quimioterapia (TAC) com a ablação percutânea (PT) foi introduzida como método para aumentar a zona ablativa. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do PT e do TAC realizados em sessão única para CHCs entre 30 e 50 mm ou oligonodulares até 30 mm.
Métodos: Trinta pacientes com CHC comprovado histologicamente, uninodular entre 30 e 50 mm ou oligonodular (n≤3) até 30 mm, virgens de tratamento e não metastáticos, receberam tratamento combinado ("grupo PT+TAC"). Um grupo "controle" consistiu de 34 pacientes com HCC uninodular de até 30 mm sem nenhum critério de mau prognóstico tratados apenas com PT ("grupo PT").
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Nice Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- carcinoma hepatocelular causado por patologia,
Critério de exclusão:
- metástases
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo PT
pacientes com carcinoma hepatocelular tratados apenas por termoablação percutânea
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Grupo PT+TAC
pacientes com carcinoma hepatocelular tratados por termoablação pecutânea combinados em sessão única com quimioembolização trans-arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 30 minutos
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morte
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida livre de recaída
Prazo: 30 minutos
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recaída
|
30 minutos
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tolerância
Prazo: 30 minutos
|
aparição de complicação definida por CTCAE v5.0
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-PT-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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