Leczenie wewnątrztętnicze w połączeniu z przezskórną termoablacją w przypadku raków wątrobowokomórkowych średniej wielkości i skąpoguzkowych
Wstęp: Połączenie przezcewnikowej chemioterapii tętniczej wlewowej (TAC) z ablacją przezskórną (PT) wprowadzono jako metodę zwiększania strefy ablacyjnej. Celem pracy była ocena skuteczności PT i TAC wykonanych podczas jednej sesji dla HCC o wielkości od 30 do 50 mm lub wieloguzkowych do 30 mm.
Metody: Trzydziestu pacjentów z potwierdzonym histologicznie HCC, jednoguzkowym między 30 a 50 mm lub wieloguzkowym (n≤3) do 30 mm, wcześniej nieleczonych i bez przerzutów, otrzymało leczenie skojarzone („grupa PT+TAC”). Grupa „kontrolna” składała się z 34 pacjentów z jednoguzkowym HCC do 30 mm bez jakichkolwiek złych kryteriów prognostycznych leczonych samą PT („grupa PT”).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Nice Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak wątrobowokomórkowy z patologią,
Kryteria wyłączenia:
- przerzuty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa P.T
pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym leczonych wyłącznie przezskórną termoablacją
|
|
Grupa PT+TAC
pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym leczeni przezskórną termoablacją w jednym zabiegu z przeztętniczą chemoembolizacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 30 minut
|
śmierć
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 30 minut
|
recydywa
|
30 minut
|
|
tolerancja
Ramy czasowe: 30 minut
|
pojawienie się komplikacji zdefiniowane przez CTCAE v5.0
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-PT-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .