- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04172194
Tratamiento Endoarterial en Combinación con Termoablación Percutánea para Carcinomas Hepatocelulares Oligonodulares y de Tamaño Mediano
Antecedentes: La asociación de infusión de quimioterapia arterial transcatéter (TAC) con ablación percutánea (PT) se ha introducido como un método para aumentar la zona ablativa. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de PT y TAC realizados en una sola sesión para CHC entre 30 y 50 mm u oligonodulares hasta 30 mm.
Métodos: Treinta pacientes con CHC comprobado histológicamente, uninodular entre 30 y 50 mm u oligonodular (n≤3) hasta 30 mm, sin tratamiento previo y no metastásico, recibieron tratamiento combinado ("grupo PT+TAC"). Un grupo de "control" constaba de 34 pacientes con HCC uninodular de hasta 30 mm sin ningún criterio de mal pronóstico tratados con PT solo ("grupo PT").
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nice, Francia, 06000
- Nice Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- carcinoma hepatocelular afectado por la patología,
Criterio de exclusión:
- metástasis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo PT
pacientes con carcinoma hepatocelular tratados solo con termoablación percutánea
|
Grupo PT+TAC
pacientes con hepatocarcinoma tratados mediante termoablación pecutánea combinados en una sola sesión con quimioembolización transarterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 30 minutos
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muerte
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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recaída
|
30 minutos
|
tolerancia
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
aparición de complicación definida por CTCAE v5.0
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-PT-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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