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Tratamiento Endoarterial en Combinación con Termoablación Percutánea para Carcinomas Hepatocelulares Oligonodulares y de Tamaño Mediano

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Antecedentes: La asociación de infusión de quimioterapia arterial transcatéter (TAC) con ablación percutánea (PT) se ha introducido como un método para aumentar la zona ablativa. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de PT y TAC realizados en una sola sesión para CHC entre 30 y 50 mm u oligonodulares hasta 30 mm.

Métodos: Treinta pacientes con CHC comprobado histológicamente, uninodular entre 30 y 50 mm u oligonodular (n≤3) hasta 30 mm, sin tratamiento previo y no metastásico, recibieron tratamiento combinado ("grupo PT+TAC"). Un grupo de "control" constaba de 34 pacientes con HCC uninodular de hasta 30 mm sin ningún criterio de mal pronóstico tratados con PT solo ("grupo PT").

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06000
        • Nice Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con carcinoma hepatocelular

Descripción

Criterios de inclusión:

- carcinoma hepatocelular afectado por la patología,

Criterio de exclusión:

- metástasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo PT
pacientes con carcinoma hepatocelular tratados solo con termoablación percutánea
Grupo PT+TAC
pacientes con hepatocarcinoma tratados mediante termoablación pecutánea combinados en una sola sesión con quimioembolización transarterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 30 minutos
muerte
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 30 minutos
recaída
30 minutos
tolerancia
Periodo de tiempo: 30 minutos
aparición de complicación definida por CTCAE v5.0
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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