Эндоартериальное лечение в сочетании с чрескожной термоабляцией при гепатоцеллюлярных карциномах среднего размера и олигонодулярных карциномах
Актуальность: Сочетание транскатетерной инфузии артериальной химиотерапии (ТАХ) с чрескожной аблацией (ПТ) было предложено как метод увеличения абляционной зоны. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность PT и TAC, выполненных за один сеанс для HCC от 30 до 50 мм или олигонодулярных до 30 мм.
Методы. Тридцать пациентов с гистологически подтвержденным ГЦК, одноузловым от 30 до 50 мм или олигонодулярным (n≤3) до 30 мм, ранее не получавшим лечения и не метастатическим, получали комбинированное лечение (группа PT+TAC). «Контрольную» группу составили 34 пациента с одноузловым ГЦК размером до 30 мм без каких-либо неблагоприятных прогностических критериев, получавших только ПТ («группа ПТ»).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Nice Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гепатоцеллюлярная карцинома, вызванная патологией,
Критерий исключения:
- метастазы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПТ Групп
пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, получавшие только чрескожную термоаблацию
|
|
Группа ПТ+ТАС
пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, получавшие чрескожную термоаблацию в сочетании с трансартериальной химиоэмболизацией за один сеанс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 30 минут
|
смерть
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 30 минут
|
рецидив
|
30 минут
|
|
толерантность
Временное ограничение: 30 минут
|
появление осложнений определяется CTCAE v5.0
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PT-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .