Endoarteriell behandling i kombinasjon med perkutan termoablasjon for mellomstore og oligonodulære hepatocellulære karsinomer
Bakgrunn: Assosiasjonen av transkateter arteriell kjemoterapiinfusjon (TAC) med perkutan ablasjon (PT) er introdusert som en metode for å øke den ablative sonen. Målet med denne studien var å evaluere effekten av PT og TAC utført i en enkelt sesjon for HCCer mellom 30 og 50 mm eller oligonodulære opptil 30 mm.
Metoder: Tretti pasienter med histologisk påvist HCC, uninodulær mellom 30 og 50 mm eller oligonodulær (n≤3) opptil 30 mm, behandlingsnaive og ikke-metastaserende, fikk kombinasjonsbehandling ("PT+TAC-gruppe"). En "kontroll" gruppe besto av 34 pasienter med uninodulær HCC opp til 30 mm uten dårlige prognostiske kriterier behandlet med PT alene ("PT gruppe").
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Nice hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hepatocellulært karsinom forårsaket av patologi,
Ekskluderingskriterier:
-metastaser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PT Gruppen
pasienter med hepatocellulært karsinom behandlet med perkutan termoablasjon alene
|
|
PT+TAC-gruppe
pasienter med hepatocellulært karsinom behandlet med pekutan termoablasjon i en enkelt økt med transarteriell kjemoembolisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 30 minutter
|
død
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 30 minutter
|
tilbakefall
|
30 minutter
|
|
toleranse
Tidsramme: 30 minutter
|
tilsynekomst av komplikasjoner defineres av CTCAE v5.0
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-PT-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .